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Comparación de los efectos cognitivos, de doble tarea y físicos de 6 programas con adultos mayores

28 de abril de 2026 actualizado por: Alexandra Perrot

¿Moviéndose mientras piensa o pensando mientras se mueve? Comparación de los efectos cognitivos, de doble tarea y físicos de 6 programas con adultos mayores

Si bien la asociación de componentes físicos y/o motores y/o cognitivos con el entrenamiento puede generar efectos sinérgicos y así crear un programa de enriquecimiento cognitivo eficiente, muy pocos estudios se han enfocado en encontrar un programa combinado óptimo para adultos mayores. Según el modelo de Herold y sus colegas, existen dos modalidades de entrenamiento combinado simultáneo: Pensar mientras se mueve (TwM), cuando la tarea cognitiva adicional no está ligada a la tarea motora, y Moverse mientras se piensa (MwT), cuando la tarea cognitiva La tarea se integra en la tarea motora. Asumen que el último enfoque es el más prometedor para mejorar la reserva cognitiva. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, solo un estudio ha comparado estas dos modalidades en adultos mayores y ninguno ha ampliado la pregunta comparando varios entrenamientos de MwT.

El objetivo de este estudio de intervención será comparar los efectos cognitivos, de doble tarea y físicos de 6 programas físicos y/o cognitivos en adultos mayores sanos pero inactivos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Tendrán los mismos efectos los programas Moverse mientras se piensa y Pensar mientras se mueve?
  • Si tienen efectos diferentes, ¿cuál será la mejor manera de mejorar las funciones cognitivas, de doble tarea y físicas? El estudio se está configurando entre 2023 y 2025 para comparar los efectos cognitivos, de doble pregunta y físicos de 6 programas (3 meses, 2 sesiones de 1 hora por semana). Se estudiarán tres programas MwT experimentales: exergames de pared interactivos e inmersivos (I2WE), actividades cognitivas y motoras complejas (2CMA) y exergames con Switch (EXER). Se compararán con un programa TwM experimental de bicicleta estática simultáneo a la Switch (Videojuegos + bicicleta) y 2 programas de control: videojuegos inactivos (VG) y bicicleta estática (BIKE). También se creará un grupo de control (CON).

Se realizarán pruebas cognitivas, de doble tarea y físicas previas (antes del programa), pruebas posteriores (después del programa) y pruebas de retención (3 meses después del final del programa) para evaluar los efectos de los programas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los sujetos deben dar su consentimiento informado para su inclusión antes de participar en el estudio. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki, y el protocolo ha sido aprobado por el Comité de Ética de Investigación de la Universidad Paris Saclay (N° 462) quien declaró que no era necesario un Comité de Protección de Personas. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó mediante G. Power. Los investigadores calcularon un tamaño de muestra suficiente para detectar tamaños de efecto pequeños (η2 = 0,04). Por lo tanto, f = 0,20, α = 0,05, p = 0,95, potencia = 0,95, se eligieron para favorecer tamaños del efecto clínicamente significativos. Para probar las principales hipótesis del presente estudio, se requieren 133 participantes. Para compensar posibles abandonos, se incluirán 35 participantes más. Los 7 grupos estarán compuestos por 24 participantes cada uno, para un total de 168 participantes.

Las intervenciones formativas se realizarán en diferentes lugares y en diferentes momentos:

  • Montreuil para I2WE y 2CMA (febrero a mayo de 2023)
  • Créteil para EXER (septiembre a diciembre de 2023)
  • París para BIKE y VG-BIKE (febrero a mayo de 2024)
  • Orsay para VG (septiembre a diciembre de 2023). Se realizarán pre y post test antes y después del periodo de entrenamiento para evaluar los beneficios cognitivos, DT y físicos de cada programa, y ​​pruebas de retención a los 3 meses de finalizado el programa.

Plan de análisis estadístico: Los datos serán analizados con el software JASP. El análisis estadístico nos permitirá determinar los efectos de los 7 grupos diferentes sobre las funciones cognitivas, DT y físicas. El análisis incluirá solo a los sujetos que completaron todas las pruebas previas y posteriores. Los datos de las pruebas previas, posteriores y de retención se presentarán utilizando estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para describir las características y el desempeño de los participantes en las evaluaciones. Antes de realizar las pruebas estadísticas inferenciales, se probarán todas las hipótesis relevantes y, si se cumplen, se realizará el análisis estadístico. Para las medidas primarias y secundarias, se utilizará ANOVA repetido para probar la interacción entre el pre-test, el post-test, el test de retención x los grupos de entrenamiento. Si se encuentra una interacción significativa, se realizará una prueba post-hoc de Bonferroni. Los tamaños de los efectos se calcularán para estudiar el poder de los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Club seniors Kennedy
      • Montreuil, Francia, 93100
        • Centre Sportif Arthur Ashe
      • Paris, Francia, 75015
        • UFR STAPS Paris Cité

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 60 años
  • tener un puntaje MMSE superior a 27
  • participar en menos de 2,5 horas de actividad física por semana evaluada por el QAPPA
  • puntuación de 3 o más en una escala Likert de salud subjetiva (1= muy mala a 5= muy buena)
  • ser retirado
  • no tener patología importante
  • tener visión y audición normales o corregidas
  • no tienen dificultad para doblarse o usar sus hombros
  • no juegue videojuegos o exergames con frecuencia
  • presentar un certificado médico que no contraindique la actividad física).

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: I2WE (exergames de pared interactivos e inmersivos)
Otro: Exergames de pared inmersivos e interactivos
Esta intervención se realizará mediante el dispositivo Neo One. Se eligió por la variedad y calidad de los juegos que ofrece, accesibles a las personas mayores. La intensidad objetivo del entrenamiento básico será moderada. Se seleccionarán de cinco a siete juegos de cinco minutos de 19 juegos. Se utilizará una variedad de materiales (p. ej., baloncesto, rugby, balonmano, balón, silla, aro, escalera rítmica, raqueta de tenis). Se complejizarán los juegos seleccionando niveles de dificultad (fácil, normal, difícil) y añadiendo ejercicios extra para añadir situaciones cooperativas y/u opuestas a los juegos donde inicialmente no están implementados y aumentar la complejidad física y/o motriz. . Las intervenciones tendrán una duración de 12 semanas, con 2 sesiones de 1 h por semana (24 h en total). Las sesiones consistirán en 10 minutos de calentamiento, 45 minutos de sesión principal utilizando el dispositivo Neo One y 5 minutos de enfriamiento con ejercicios de estiramiento de cuerpo completo, en grupos de 4 participantes.
Experimental: 2CMA (Actividades Cognitivas y Motoras Complejas)
Otro: Programa de Actividades Cognitivas y Motoras Complejas
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, con 2 sesiones de 1 h por semana (24 h en total). Las sesiones consistirán en 10 minutos de calentamiento, 45 minutos de las sesiones principales con ejercicios de cooperación y oposición inspirados en deportes colectivos (baloncesto, voleibol, rugby) e individuales (boxeo, musculación) y 5 minutos de enfriamiento con cuerpo completo ejercicios de estiramiento, en grupos de 6 participantes. La intensidad objetivo del entrenamiento corporal será moderada. La primera parte estará enfocada a la resistencia y la segunda al trabajo de fortalecimiento muscular y coordinación en forma de circuito de entrenamiento. Se utilizará una variedad de equipos (p. ej., pelotas de tenis, baloncesto, voleibol, rugby, globos, elásticos, sillas, bloques). El número de socios y/u oponentes se cambiará periódicamente.
Experimental: EJERCICIO
Otro: programa de exergames
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, con 2 sesiones de 1 h por semana (24 h en total). Las sesiones se realizarán utilizando el dispositivo Nintendo Switch, físicamente activo (de pie). Las sesiones consistirán en 10 minutos de calentamiento, 45 minutos de sesión principal utilizando el dispositivo Nintendo Switch y 5 minutos de enfriamiento con ejercicios de estiramiento de cuerpo completo, en grupos de 4 participantes. Los juegos (Fitness Boxing 2, Switch Sport, Just Dance 2020, 2021, 2023, Let's Get Fit, Mario and Sonic at the Olympic Games Tokyo 2020, Instant Sport, Ring Fit, Zumba Burn It Up!) se llevarán a cabo en el forma de entrenamiento en circuito, en parejas o grupos de 4. Se complejizarán los juegos seleccionando niveles de dificultad (fácil, normal, difícil) y añadiendo ejercicios extra para añadir situaciones cooperativas y/u opuestas a los juegos en los que no lo son. implementadas inicialmente y aumentar la complejidad física y/o motriz.
Comparador activo: VG (videojuegos)
Otro: programa de videojuegos
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, con 2 sesiones de 1 h por semana (24 h en total). Las sesiones se realizarán utilizando el dispositivo Nintendo Switch, estando inactivo (sentado). Las sesiones consistirán en partidas individuales y multijugador de una hora de duración, utilizando el dispositivo Nintendo Switch, en grupos de 6 participantes.
Comparador activo: BICICLETA (bicicleta)
Otro: Bicicleta
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, con 2 sesiones de 1 h por semana (24 h en total). En esta intervención de comparación activa, las sesiones consistirán en 10 minutos de calentamiento, 45 minutos de las sesiones principales de bicicleta estática a aproximadamente el 50% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca y 5 minutos de enfriamiento con ejercicios de estiramiento de todo el cuerpo, en grupos de 6 participantes.
Comparador activo: VG-bike (Videojuegos + bicicleta)
Otro: Videojuegos + bicicleta
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, con 2 sesiones de 1 h por semana (24 h en total). En este brazo experimental, las sesiones consistirán en 10 minutos de calentamiento, 45 minutos de las sesiones principales que involucran andar en bicicleta estacionaria (como el programa BIKE a aproximadamente el 50% de la Reserva de frecuencia cardíaca) y al mismo tiempo jugar en un Nintendo Switch ( como el programa VG), y 5 minutos de enfriamiento con ejercicios de estiramiento de cuerpo completo, en grupos de 6 participantes.
Sin intervención: CON (grupo de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la memoria visoespacial
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La memoria visuoespacial se evaluará con la prueba de extensión espacial, una subprueba de la escala de memoria de Weschler. En la primera parte, el participante reproduce en el mismo orden una secuencia de cubos designada por el examinador. En el segundo, el participante reproduce una secuencia de movimientos en orden inverso. El número de cubos aumenta progresivamente y determina la extensión espacial y la extensión espacial hacia atrás. Para cada nivel, el participante siempre realiza 2 intentos y obtiene 1 punto por cada intento exitoso. La prueba finaliza cuando se cometen 2 errores en el mismo nivel.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambiar la flexibilidad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La flexibilidad se evaluará con el Trail Making Test. La parte A consiste en unir una serie de números crecientes del 1 al 25 seleccionando el número apropiado. En la parte B, los participantes conectan 2 series de símbolos en alternancia: 1 de números y 1 de letras. Esto tiene que hacerse sin levantar la pluma del papel y lo más rápido posible. Si se cometen errores, el examinador informa al participante, quien debe corregirlos. La flexibilidad se destaca específicamente al analizar la diferencia de tiempo en el resultado B-A, una medida más pura de flexibilidad.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio Inhibición con ingenioso
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Se realizará con un conjunto de ocho semáforos que están equipados con una matriz de LED. El participante estará de pie, frente a un bastidor especialmente diseñado con semáforos. Tendrá que apagar lo más rápido posible las luces que aparecen, según las instrucciones que le den, y deberá llevar la mano hacia atrás hasta la mitad de la cadera. Las pruebas constan de 20 ensayos, cada ensayo comienza 1500 ms después de la respuesta anterior. El tiempo total para completar las pruebas se registrará en milisegundos. En la parte A, el participante deberá apagar los semáforos que aleatoriamente se encendieron en rojo. Los otros permanecieron ignorantes. En la parte B, el participante deberá apagar los semáforos que aleatoriamente se encendieron con la letra O verde. Los demás se iluminaron con otros colores asociados a una letra. En la parte C, el participante deberá apagar los semáforos encendidos aleatoriamente con la letra O verde. Las demás iluminadas en verde están asociadas a otra letra.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio cognitivo-cognitivo Tarea dual
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Para evaluar la capacidad cognitiva-cognitiva de Tarea Dual, las tareas cognitivas se realizarán primero por separado como una sola tarea, y luego de forma concomitante. Para la tarea de Conteo de sonidos, el participante tendrá que contar mentalmente la cantidad de sonidos agudos entre los sonidos graves que escuchó, durante 2 minutos. Al final de los 2 minutos, el participante deberá dar el número de sonidos agudos contados. Se calculará el porcentaje entre el número dado por el participante y el número correcto. Para la Prueba Go no Go, el participante deberá presionar una tecla lo más rápido posible cuando vea el símbolo "X" y no presionar cuando vea el símbolo "+", durante 2 minutos. Se registrará el tiempo de reacción, el número de respuestas correctas y errores.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio Dual Task físico-cognitivo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Para evaluar la capacidad de la Tarea Dual físico-cognitiva, la tarea cognitiva y la física se realizarán primero por separado como una sola tarea, y luego de forma concomitante. Para la tarea de conteo de operaciones, el participante restará 7 de un número inicial (por ejemplo, 286) tantas veces como sea posible durante un minuto. Se registrará el número de respuestas correctas, así como los errores. Para la prueba STEP, el participante hará tantas repeticiones como sea posible, subiendo y bajando un escalón, un pie tras otro, durante 2 minutos.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fuerza en la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará con la prueba de soporte de silla. El participante tendrá que ponerse de pie y sentarse tantas veces como sea posible en 30 segundos. Los brazos estarán cruzados sobre el pecho, los pies aún en el suelo. Se registrará el número de sillas de pie.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de flexibilidad de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La flexibilidad de la parte inferior del cuerpo se evaluará con la prueba Chair-sit-and-reach. Sentado en el borde de una silla, con una pierna estirada y la otra flexionada, el participante deberá llevar la mano lo más cerca posible del pie de la pierna estirada. Se medirá el número de centímetros entre la mano y el pie. Los valores son negativos si los dedos de la mano se extienden más allá de los dedos de los pies.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
El equilibrio dinámico se evaluará con la prueba TUG. El participante deberá levantarse de una silla, dar la vuelta a una manzana situada frente a él, a 3 metros de distancia, y volver a sentarse lo más rápido posible. Se registrará el tiempo para completar este curso.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de flexibilidad de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluará con la prueba Back-scratch. El participante tendrá que acercar las dos manos lo más posible (una mano sobre el hombro, la palma contra la espalda, la otra hasta la mitad de la espalda, el dorso de la mano contra la espalda). Se medirá el número de centímetros entre ambas manos. Los valores son negativos si se cruzan los dedos de las dos manos.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de resistencia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La resistencia se evaluará con la prueba de marcha de 6 min. El participante deberá caminar la mayor distancia posible, en ida y vuelta de 30 metros, durante 6 minutos. Se registrará la distancia, así como la frecuencia cardíaca para determinar la intensidad del esfuerzo.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de fuerza en la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará con la prueba Handgrip. El participante tendrá que apretar un dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, que deberá mantener durante unos 5 segundos. La fuerza creada, medida en kilogramos, se registrará para ambos brazos.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de fuerza 2 de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La fuerza de la parte superior del cuerpo también se evaluará con la prueba de lanzamiento de balón medicinal sentado. Sentado en una silla, con la espalda apoyada en el respaldo de la silla, los pies apoyados en el suelo, el sujeto deberá lanzar un balón medicinal de 3 kg lo más lejos posible con ambas manos, comenzando desde el pecho. Se registrará la distancia entre el sujeto y el balón medicinal.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Cambio de coordinación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
La coordinación se evaluará con el test Rhythm Ladder. El participante deberá atravesar lo más rápido posible, y con el menor número de errores posibles, una escalera rítmica de 3 metros colocada en el suelo. Para cruzar la escalera, deberán respetar una secuencia de movimientos de los pies: poner dos pies consecutivos en el primer cuadrado, luego dos pies consecutivos a ambos lados del mismo cuadrado, luego poner dos pies en el siguiente cuadrado, luego afuera, y pronto. Se registrará el tiempo para completar la prueba y el número de errores.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placer percibido
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del programa
Para evaluar el placer percibido se utilizará la versión francesa de la Escala de disfrute de la actividad física con una escala de completamente en desacuerdo (1) a completamente de acuerdo (7). La puntuación estará entre 7 y 70. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
dentro de 1 semana después del programa
Cuestionario de sentimientos
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del programa
El cuestionario de sentimientos se completará al final del programa. Constará de 4 preguntas siguiendo una escala tipo Likert de 5 puntos, referentes a (a) la dificultad de las sesiones, (b) su desarrollo físico y (c) cognitivo, y (d) el deseo de continuar con un programa de este tipo. . La puntuación será de 1 a 5 para cada elemento. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
dentro de 1 semana después del programa
Cambio general de estilo de vida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
El Cuestionario General de Estilo de Vida (GLQ) evalúa 46 tipos de comportamientos y actividades practicadas en los últimos 12 meses. El GLQ evalúa cinco dimensiones del estilo de vida: "física", "cognitiva", "social", "otras actividades de ocio" y "sueño y consumo (comida, tabaco y alcohol)". Las puntuaciones del GLQ se calculan en función de la frecuencia de práctica de cada actividad o comportamiento. Para cada elemento, los participantes indicarán la frecuencia en una escala de Likert de 5 puntos, puntuando 1 = nunca, 2 = algunas veces en el último año, 3 = algunas veces al mes, 4 = algunas veces a la semana, 5 = todos los días o casi todos los días, y 8 ítems utilizan puntuación inversa. Se calcularán las medias de las cinco dimensiones, así como la media global.
Dentro de 1 semana antes del programa, dentro de 1 semana después del programa y 3 meses después de finalizar el programa.
Intensidad del esfuerzo físico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
La intensidad del esfuerzo se evaluará en cada temporada con un pulsómetro Polar Verity Sense. La Reserva de Frecuencia Cardíaca (HRR), la diferencia entre la Frecuencia Cardíaca Teórica Máxima (MTHR = 192 - 0,007 x edad²) y la Frecuencia Cardíaca en Reposo (RHR), se utiliza para calcular la intensidad del ejercicio. Para todas las sesiones, se calculó la intensidad media [(Frecuencia cardíaca media - RHR)/HRR] x 100]
hasta 12 semanas
intensidad del esfuerzo físico percibido
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
la intensidad del esfuerzo percibido se evaluará con la Escala de Borg modificada, una escala tipo Likert de 0 a 10, siendo 0 = reposo total y 10 = extremadamente fuerte).
hasta 12 semanas
intensidad del esfuerzo cognitivo percibido
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
la intensidad del esfuerzo cognitivo percibido se evaluará con una escala de Likert de 0 a 10, siendo 0 = reposo total y 10 = extremadamente fuerte).
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandra Perrot

Colaboradores

Université Paris Cité

Investigadores

  • Director de estudio: Alexandra Perrot, Université Paris-Saclay
  • Director de estudio: Pauline Maillot, Université Paris Cité

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UParis-Saclay

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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