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切除可能なステージ II ～ IIIB ドライバー遺伝子陰性の非小細胞肺がんを対象とした非介入研究

2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

非介入研究と切除可能なステージ II ～ IIIB ドライバー遺伝子陰性非小細胞肺がんとの臨床的関連性

これは記述的な観察研究であり、データは疫学的方法および前向きに収集されます。 この研究は、募集された患者の現在の医療行為に介入することを意図したものではありません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ステージ II、IIIA、IIIB (N2) (AJCC ステージ VIII) NSCLC

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
  • 未治療で組織学的に切除可能と確認されたステージ II、IIIA、IIIB (N2) (AJCC ステージ VIII) NSCLC。 cTNM 段階は PET-CT または病理学的生検によって確認できます。切除可能なステージ II 非小細胞肺がんは、資格のある胸部外科医によって評価された根治的切除として定義されます。 resectable は、ステージ III 非小細胞肺がんの集学的診断と治療に関する専門家コンセンサス (2019 年版) によって定義されているように、切除可能かつ切除可能である可能性があります。切除可能には、IIIA (N0-1)、N2 および一部の T4 (隣接する葉に存在する衛星結節) N1 を伴う単一ステーションの縦隔リンパ節転移が含まれます。切除可能な可能性のあるものには、単一ステーションの N2 縦隔リンパ節短径 < 3 cm を含む、一部の IIIA 期および IIIB 期が含まれます。IIIA 期 NSCLC、切除可能な可能性のある T3 または T4 中心腫瘍が含まれます。病理学的穿刺の検証には、純粋なすりガラス陰影 (GGO) ではなく、充実性/充実性の肺結節を強く推奨します。
  • RECIST 1.1 規格によれば、患者には少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません。

除外基準:

  • なし

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPR率
時間枠：2年
術前補助療法による病理学的残存腫瘍における腫瘍退縮率 <10%
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hunan Province Tumor Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月25日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月6日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月25日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NATAL RWS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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