Neintervenční studie s resekabilní genově negativní nemalobuněčnou rakovinou plic II-IIIB řidiče
25. prosince 2023 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Neintervenční studie a její klinická relevance s resekabilním karcinomem nemalobuněčného plicního karcinomu stadia II-IIIB
Jedná se o deskriptivní observační studii, ve které jsou data sbírána epidemiologickým a prospektivním způsobem.
Tato studie nemá v úmyslu zasahovat do současné lékařské praxe rekrutovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yongchang Zhang, MD
- Telefonní číslo: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nong Yang
- Telefonní číslo: +8613873123436
- E-mail: yangnong0217@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Nábor
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Kontakt:
- Nong Yang, MD
- Telefonní číslo: +86 731 89762323
- E-mail: yangnong0217@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC stadium VIII) NSCLC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Poskytnutí plně informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
- Dříve neléčené, histologicky potvrzené resekabilní stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC stadium VIII) NSCLC; Stádium cTNM lze potvrdit PET-CT nebo patologickou biopsií; resekabilní nemalobuněčný karcinom plic stadia II je definován jako radikální resekce podle posouzení kvalifikovaným hrudním chirurgem; resekabilní je resekabilní a potenciálně resekabilní, jak je definováno v Konsensu odborníků o multidisciplinární diagnostice a léčbě nemalobuněčného karcinomu plic stadia III (verze 2019); resekovatelné zahrnuje IIIA (N0-1), některé metastázy do lymfatických uzlin v mediastinu s N2 a některé T4 (satelitní uzliny přítomné v sousedních lalocích) N1; potenciálně resekabilní zahrnuje některá stadia IIIA a IIIB, včetně jednostanicových N2 mediastinálních lymfatických uzlin krátký průměr < 3 cm stadium IIIA NSCLC, potenciálně resekovatelné centrální tumory T3 nebo T4; Pro verifikaci patologické punkce se důrazně doporučují pevné/solidní plicní noduly, nikoli čistá zákalová zákal (GGO).
- Podle standardu RECIST 1.1 musí mít pacient alespoň jednu měřitelnou lézi.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba MPR
Časové okno: 2 roky
|
Neoadjuvantní terapií indukovaná regrese tumoru u patologicky reziduálních tumorů <10 %
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NATAL RWS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .