- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991206
Ei-interventiivinen tutkimus leikattavissa olevalla vaiheen II-IIIB kuljettajageeninegatiivisella ei-pienisoluisella keuhkosyövällä
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Ei-interventiotutkimus ja sen kliininen merkitys leikattavan vaiheen II-IIIB kuljettajageeninegatiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kanssa
Tämä on kuvaava havaintotutkimus, jossa tietoja kerätään epidemiologisesti ja prospektiivisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole puuttua rekrytoitujen potilaiden nykyiseen lääketieteelliseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: 7+861383123436 +8613873123436
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nong Yang
- Puhelinnumero: +8613873123436
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762321
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Nong Yang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762323
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vaihe II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC vaihe VIII) NSCLC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Täysin tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Aikaisemmin hoitamaton, histologisesti vahvistettu resekoitava vaihe II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC-vaihe VIII) NSCLC; cTNM-vaihe voidaan varmistaa PET-CT:llä tai patologisella biopsialla; resekoitava vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä määritellään radikaaliksi resektioksi pätevän rintakirurgin arvioimana; resekoitava on resekoitava ja mahdollisesti resekoitava, kuten on määritelty asiantuntijakonsensuksessa III vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän monitieteisestä diagnosoinnista ja hoidosta (2019-versio); resektoitavissa ovat IIIA (N0-1), jotkin yksiasemaiset välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeet N2:n kanssa ja jotkut T4 (viereisissä lohkoissa olevat satelliittikyhmyt) N1; potentiaalisesti resekoitavissa olevat jotkin vaiheet IIIA ja IIIB, mukaan lukien yhden aseman N2-välikarsinaimusolmukkeen lyhyt halkaisija < 3 cm vaiheen IIIA NSCLC, mahdollisesti resekoitavissa olevat T3- tai T4-keskuskasvaimet; Kiinteitä/kiinteitä keuhkokyhmyjä, ei puhdasta lasihiosopasiteettia (GGO), suositellaan voimakkaasti patologisen puhkaisun varmentamiseen.
- RECIST 1.1 -standardin mukaan potilaalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MPR Rate
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Neoadjuvanttihoidon aiheuttama kasvaimen regressio patologisesti jäännöskasvaimissa < 10 %
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NATAL RWS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleLopetettu
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmis
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrytointi
-
TYK Medicines, IncRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Beta Pharma, Inc.Valmis