Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio non interventistico con carcinoma polmonare non a piccole cellule gene-negativo driver resecabile in stadio II-IIIB

25 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Uno studio non interventistico e la sua rilevanza clinica con carcinoma polmonare non a piccole cellule gene-negativo driver resecabile in stadio II-IIIB

Si tratta di uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati sono raccolti in modo epidemiologico e prospettico. Questo studio non intende intervenire sull'attuale pratica medica dei pazienti reclutati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

stadio II, IIIA, IIIB (N2) (stadio VIII AJCC) NSCLC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere ≥18 anni.
  • Fornitura del consenso pienamente informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • NSCLC in stadio II, IIIA, IIIB (N2) (stadio VIII AJCC) resecabile precedentemente non trattato, confermato istologicamente; lo stadio cTNM può essere confermato mediante PET-TC o biopsia patologica; il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II resecabile è definito come resezione radicale valutata da un chirurgo toracico qualificato; resecabile è resecabile e potenzialmente resecabile come definito dall'Expert Consensus on Multidisciplinary Diagnosis and Treatment of Stage III Non-small Cell Lung Cancer (versione 2019); resecabile include IIIA (N0-1), alcune metastasi linfonodali mediastiniche a stazione singola con N2 e alcuni T4 (noduli satelliti presenti nei lobi adiacenti) N1; potenzialmente resecabile include alcuni stadi IIIA e IIIB, incluso il linfonodo mediastinico N2 a singola stazione di diametro corto < 3 cm NSCLC in stadio IIIA, tumori centrali T3 o T4 potenzialmente resecabili; Noduli polmonari solidi/solidi, non pura opacità a vetro smerigliato (GGO), sono fortemente raccomandati per la verifica patologica della puntura.
  • Secondo lo standard RECIST 1.1, il paziente deve avere almeno una lesione misurabile.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso MPR
Lasso di tempo: 2 anni
Regressione tumorale indotta dalla terapia neoadiuvante nei tumori patologicamente residui <10%
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NATAL RWS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NSCLC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi