可切除 II-IIIB 期驱动基因阴性非小细胞肺癌的非介入研究
2023年12月25日 更新者:Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
非介入性研究及其与可切除 II-IIIB 期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床相关性
这是一项描述性观察研究,以流行病学方式和前瞻性方式收集数据。
本研究无意干预招募患者目前的医疗实践。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yongchang Zhang, MD
- 电话号码:7+861383123436 +8613873123436
- 邮箱:zhangyongchang@csu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Nong Yang
- 电话号码:+8613873123436
- 邮箱:yangnong0217@163.com
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- Hunan Cancer Hospital
-
接触:
- Yongchang Zhang, MD
- 电话号码:+86 731 89762321
- 邮箱:zhangyongchang@csu.edu.cn
-
接触:
- Nong Yang, MD
- 电话号码:+86 731 89762323
- 邮箱:yangnong0217@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
II、IIIA、IIIB (N2) 期(AJCC VIII 期)NSCLC
描述
纳入标准:
- 患者必须年满 18 岁。
- 在任何研究特定程序之前提供充分知情同意。
- 既往未经治疗、组织学证实可切除的 II、IIIA、IIIB (N2) 期(AJCC VIII 期)NSCLC; cTNM分期可通过PET-CT或病理活检确诊;可切除的 II 期非小细胞肺癌被定义为经合格胸外科医生评估的根治性切除术;可切除是指《Ⅲ期非小细胞肺癌多学科诊治专家共识》(2019年版)定义的可切除和潜在可切除;可切除的包括IIIA(N0-1),一些单站纵隔淋巴结转移N2和一些T4(相邻叶中存在卫星结节)N1;可能可切除的包括一些IIIA和IIIB期,包括单站N2纵隔淋巴结短径<3cm的IIIA期NSCLC,可能可切除的T3或T4中心肿瘤;强烈建议使用实性/实性肺部结节,而不是纯粹的磨玻璃样混浊(GGO)进行病理穿刺验证。
- 根据RECIST 1.1标准,患者必须至少有一个可测量的病变。
排除标准:
- 没有任何
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
MPR 率
大体时间:2年
|
新辅助治疗引起的病理残留肿瘤<10%的肿瘤消退
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月6日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
非小细胞肺癌的临床试验
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Centre Oscar LambretUniversity Hospital, Lille终止
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Spanish Lung Cancer Group完全的
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Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.完全的
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Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.完全的
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Niguarda HospitalUniversity of Turin, Italy; Fondazione del Piemonte per l'Oncologia完全的
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AstraZeneca完全的局部晚期或转移性 EGFR(+) NSCLC 患者中国
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Mylan Pharmaceuticals Inc完全的NSCLC IV期火鸡, 台湾, 越南, 克罗地亚, 印度, 俄罗斯联邦, 西班牙, 匈牙利, 波斯尼亚和黑塞哥维那, 乌克兰, 波兰, 罗马尼亚, 白俄罗斯, 保加利亚, 乔治亚州, 意大利, 菲律宾