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Eine nicht-interventionelle Studie mit resektablem Treibergen-negativem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium II-IIIB

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Eine nicht-interventionelle Studie und ihre klinische Relevanz bei resektablem Treibergen-negativem nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium II-IIIB

Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Beobachtungsstudie, bei der Daten epidemiologisch und prospektiv erhoben werden. Diese Studie beabsichtigt nicht, in die aktuelle medizinische Praxis der rekrutierten Patienten einzugreifen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC Stadium VIII) NSCLC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
  • Bereitstellung einer vollständig informierten Einwilligung vor allen studienspezifischen Verfahren.
  • Zuvor unbehandelter, histologisch bestätigter resektabler NSCLC im Stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC-Stadium VIII); Das cTNM-Stadium kann durch PET-CT oder pathologische Biopsie bestätigt werden; resektabler nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium II ist definiert als radikale Resektion nach Beurteilung durch einen qualifizierten Thoraxchirurgen; resektabel ist resektabel und potenziell resektabel gemäß der Definition im Expertenkonsens zur multidisziplinären Diagnose und Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (Version 2019); resezierbar umfasst IIIA (N0-1), einige einstationäre mediastinale Lymphknotenmetastasen mit N2 und einige T4 (Satellitenknoten in benachbarten Lappen) N1; potenziell resezierbar umfasst einige Stadien IIIA und IIIB, einschließlich einstationärer mediastinaler N2-Lymphknoten mit kurzem Durchmesser < 3 cm NSCLC im Stadium IIIA, potenziell resezierbare T3- oder T4-Zentraltumoren; Für die pathologische Punktionsüberprüfung werden feste/feste Lungenknoten und keine reine Milchglastrübung (GGO) dringend empfohlen.
  • Gemäß RECIST 1.1-Standard muss der Patient mindestens eine messbare Läsion aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MPR-Rate
Zeitfenster: 2 Jahre
Durch neoadjuvante Therapie induzierte Tumorregression bei pathologisch verbliebenen Tumoren <10 %
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NATAL RWS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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