Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel undersøgelse med resektabel trin II-IIIB drivergen-negativ ikke-småcellet lungekræft

25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En ikke-interventionel undersøgelse og dens kliniske relevans med resektabel trin II-IIIB Driver-gennegativ ikke-småcellet lungekræft

Dette er en beskrivende observationsundersøgelse, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde og prospektiv. Denne undersøgelse har ikke til hensigt at gribe ind i den nuværende medicinske praksis for de rekrutterede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

trin II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC trin VIII) NSCLC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥18 år.
  • Tilvejebringelse af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Tidligere ubehandlet, histologisk bekræftet resektabelt stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC stadium VIII) NSCLC; cTNM-stadiet kan bekræftes ved PET-CT eller patologisk biopsi; resektabel fase II ikke-småcellet lungecancer er defineret som radikal resektion vurderet af en kvalificeret thoraxkirurg; resectable er resecerbar og potentielt resektabel som defineret af ekspertkonsensus om multidisciplinær diagnose og behandling af fase III ikke-småcellet lungekræft (2019-versionen); resekterbar inkluderer IIIA (N0-1), nogle enkeltstations mediastinale lymfeknudemetastaser med N2 og nogle T4 (satellitknuder til stede i tilstødende lapper) N1; potentielt resekterbar omfatter nogle trin IIIA og IIIB, herunder enkeltstation N2 mediastinal lymfeknude kort diameter < 3 cm trin IIIA NSCLC, potentielt resekterbare T3 eller T4 centrale tumorer; Faste/faste lungeknuder, ikke ren glasopacitet (GGO), anbefales kraftigt til patologisk punkturverifikation.
  • I henhold til RECIST 1.1-standarden skal patienten have mindst én målbar læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPR-sats
Tidsramme: 2 år
Neoadjuverende terapi-induceret tumorregression i patologisk resterende tumorer <10 %
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NATAL RWS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner