Un estudio no intervencionista con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadio II-IIIB con gen conductor negativo
25 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Un estudio no intervencionista y su relevancia clínica con el cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadio II-IIIB con gen conductor negativo
Se trata de un estudio observacional descriptivo, en el que se recogen datos de forma epidemiológica y prospectiva.
Este estudio no pretende intervenir la práctica médica actual de los pacientes reclutados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: 7+861383123436 +8613873123436
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nong Yang
- Número de teléfono: +8613873123436
- Correo electrónico: yangnong0217@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital
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Contacto:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 731 89762321
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Contacto:
- Nong Yang, MD
- Número de teléfono: +86 731 89762323
- Correo electrónico: yangnong0217@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
estadio II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC estadio VIII) NSCLC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥18 años.
- Provisión de consentimiento plenamente informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
- CPCNP resecable confirmado histológicamente en estadio II, IIIA, IIIB (N2) (estadio VIII del AJCC) no tratado previamente; El estadio cTNM puede confirmarse mediante PET-CT o biopsia patológica; el cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadio II se define como una resección radical evaluada por un cirujano torácico calificado; resecable es resecable y potencialmente resecable según la definición del Consenso de expertos sobre diagnóstico y tratamiento multidisciplinarios del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III (versión de 2019); resecable incluye IIIA (N0-1), algunas metástasis de ganglios linfáticos mediastínicos de estación única con N2 y algunos T4 (nódulos satélite presentes en lóbulos adyacentes) N1; potencialmente resecables incluye algunos estadios IIIA y IIIB, incluidos los ganglios linfáticos mediastínicos N2 de estación única de diámetro corto < 3 cm en estadio IIIA, tumores centrales T3 o T4 potencialmente resecables; Los nódulos pulmonares sólidos/sólidos, no la opacidad en vidrio esmerilado puro (GGO), son muy recomendables para la verificación de punción patológica.
- Según el estándar RECIST 1.1, el paciente debe tener al menos una lesión medible.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa TPM
Periodo de tiempo: 2 años
|
Regresión tumoral inducida por terapia neoadyuvante en tumores patológicamente residuales <10%
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NATAL RWS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .