Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie z niedrobnokomórkowym rakiem płuca podlegającym resekcji w stadium II-IIIB

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Badanie nieinterwencyjne i jego znaczenie kliniczne z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IIIB

Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny i prospektywny. To badanie nie ma na celu ingerencji w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC stadium VIII) NSCLC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ≥18 lat.
  • Zapewnienie w pełni świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  • Wcześniej nieleczony, potwierdzony histologicznie możliwy do usunięcia NSCLC w stadium II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC w stadium VIII); stadium cTNM można potwierdzić za pomocą PET-CT lub biopsji patologicznej; resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II jest definiowany jako radykalna resekcja w ocenie wykwalifikowanego chirurga klatki piersiowej; resekcyjny to resekcyjny i potencjalnie resekcyjny, zgodnie z definicją zawartą w Konsensusie ekspertów w sprawie multidyscyplinarnej diagnostyki i leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III (wersja z 2019 r.); resekcyjne obejmuje IIIA (N0-1), niektóre jednostanowiskowe przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia z N2 i niektóre T4 (guzki satelitarne obecne w sąsiednich płatach) N1; potencjalnie resekcyjne obejmują niektóre stopnie IIIA i IIIB, w tym pojedyncze stacje N2 śródpiersia o małej średnicy < 3 cm NSCLC w stadium IIIA, potencjalnie resekcyjne guzy centralne T3 lub T4; Do weryfikacji punkcji patologicznej zdecydowanie zaleca się lite/lite guzki płucne, a nie czyste zmętnienie typu matowego szkła (GGO).
  • Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę mierzalną.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka MPR
Ramy czasowe: 2 lata
Regresja guza wywołana terapią neoadiuwantową w patologicznie resztkowych guzach <10%
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NATAL RWS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj