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Une étude non interventionnelle portant sur le cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade II-IIIB

25 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Une étude non interventionnelle et sa pertinence clinique avec le cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade II-IIIB conducteur génétiquement négatif

Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive, dans laquelle les données sont recueillies de manière épidémiologique et prospective. Cette étude n'a pas vocation à intervenir sur la pratique médicale actuelle des patients recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

stade II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC stade VIII) NSCLC

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir ≥ 18 ans.
  • Fourniture d'un consentement pleinement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
  • NSCLC de stade II, IIIA, IIIB (N2) (AJCC stade VIII) résécable confirmé histologiquement et non traité auparavant ; Le stade cTNM peut être confirmé par PET-CT ou biopsie pathologique ; le cancer du poumon non à petites cellules de stade II résécable est défini comme une résection radicale telle qu'évaluée par un chirurgien thoracique qualifié ; résécable est résécable et potentiellement résécable tel que défini par le consensus d'experts sur le diagnostic et le traitement multidisciplinaires du cancer du poumon non à petites cellules de stade III (version 2019) ; résécable comprend IIIA (N0-1), certaines métastases ganglionnaires médiastinales à une seule station avec N2 et certaines T4 (nodules satellites présents dans les lobes adjacents) N1 ; potentiellement résécable comprend certaines tumeurs de stade IIIA et IIIB, y compris les ganglions lymphatiques médiastinaux N2 à station unique de petit diamètre < 3 cm de stade IIIA NSCLC, les tumeurs centrales T3 ou T4 potentiellement résécables ; Les nodules pulmonaires solides/solides, et non l'opacité en verre dépoli pur (GGO), sont fortement recommandés pour la vérification de la ponction pathologique.
  • Selon la norme RECIST 1.1, le patient doit avoir au moins une lésion mesurable.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux MPR
Délai: 2 ans
Régression tumorale induite par le traitement néoadjuvant dans les tumeurs pathologiquement résiduelles < 10 %
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Province Tumor Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NATAL RWS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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