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リウマチ性心疾患のスクリーニングと二次予防に関する研究 (S2-RHD)

2023年8月12日 更新者：Sabha Bhatti、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

心臓リウマチのスクリーニングと二次予防

病歴や身体検査を含む基本的な臨床スクリーニングの後、ポイントオブケア超音波検査が実行され、僧帽弁、大動脈弁、三尖弁の逆流や狭窄がないか調べられます。 リウマチ性心疾患（RHD）と確認された患者の場合、疾患の段階に応じて治療と紹介が行われます。 抗生物質の処方は、実践的な臨床アルゴリズム、診断ツール、適切な抗生物質の入手可能性、支援的な監督を通じて予防薬を提供する地域の医療従事者に移される可能性がある。 患者は弁膜症の進行遅延の結果を調べるために、2年後と5年後に繰り返し画像検査を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

RHD は主要な健康上の懸念であり、簡単な高感度検査 (ポイントオブケア超音波検査) と早期治療 (抗生物質の予防による二次予防) を使用して診断できる、治療可能で検出可能な潜伏期があることが示されているため、RHD のスクリーニングを実施する必要があります。 ）費用対効果の高い方法で、より良い結果（病気の進行を遅らせる）を提供できます。 私たちは、地域社会や学校環境におけるRHDの発生率と有病率を研究し、病気が発見された段階に応じて介入することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75510
        • 募集
        • National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢層は10～30代。 カラチ郊外の非常に低所得地域を含むシンド州の農村地域での検査。 学校（低所得地域の公立学校は無料）や、パキスタン国立循環器病研究所サテライトセンター（10か所）や胸痛ユニット（24か所）などの患者連絡窓口も利用される。 リウマチ性心疾患を患っていることがわかっている患者の家族も検査される。

説明

包含基準:

  • シンド州の農村コミュニティ

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ性心疾患
時間枠：心エコー図検査時
患者数
心エコー図検査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

捜査官

  • 主任研究者：Sabha Bhatti, MD、National Institute of CardioVascular Diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月26日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月6日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-32/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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