- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991219
Screening en secundaire preventie Onderzoek naar reumatische hartziekte (S2-RHD)
12 augustus 2023 bijgewerkt door: Sabha Bhatti, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Screening en secundaire preventie Reumatische hartziekte
Na een basis klinische screening, inclusief anamnese en lichamelijk onderzoek, zal Point of care echografie worden uitgevoerd om mitralis-, aorta- en tricuspidaliskleppen te onderzoeken op regurgitatie of stenose.
Voor patiënten met bevestigde reumatische hartziekte (RHD), behandeling en verwijzing afhankelijk van het stadium van de ziekte.
Het voorschrijven van antibiotica zou kunnen worden verschoven naar gezondheidswerkers in de gemeenschap die preventieve medicijnen leveren via praktische klinische algoritmen, diagnostische hulpmiddelen, beschikbaarheid van geschikte antibiotica en ondersteunend toezicht.
Patiënten zullen herhaalde beeldvorming ondergaan na 2 jaar en 5 jaar om te kijken naar de uitkomst van vertraagde progressie van klepaandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Screening op RHD moet worden uitgevoerd, aangezien het een groot gezondheidsrisico is waarvan is aangetoond dat het een behandelbaar en detecteerbaar latent stadium heeft dat kan worden gediagnosticeerd met behulp van een eenvoudige gevoelige test (point-of-care-echografie) en vroege behandeling (secundaire preventie met behulp van antibiotische profylaxe). ) kan op een kosteneffectieve manier een beter resultaat opleveren (trage progressie van de ziekte).
We streven ernaar om de incidentie en prevalentie van RHD in gemeenschaps- en schoolomgevingen te bestuderen en te interveniëren afhankelijk van het stadium waarin de ziekte wordt opgelopen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sabha Bhatti, MD
- Telefoonnummer: +92 335 5554346
- E-mail: drsabhabhatti@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Werving
- National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijdsgroep 10-30 jaar.
Screening in plattelandsgemeenschappen in Sindh, inclusief gebieden met zeer lage inkomens buiten Karachi.
Scholen (gratis overheidsscholen in gebieden met lage inkomens) en contactpunten voor patiënten, zoals National Institute of Cardiovascular Diseases Pakistan Satellite Centres (10) en pijnafdelingen op de borst (24) zullen ook worden gebruikt.
Familieleden van patiënten met een bekende reumatische hartziekte zullen ook worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plattelandsgemeenschappen in Sindh
Uitsluitingscriteria:
- Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reumatische hartziekte
Tijdsspanne: Op het moment van screening echocardiogram
|
Aantal patiënten
|
Op het moment van screening echocardiogram
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabha Bhatti, MD, National Institute of CardioVascular Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-32/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatische hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS