Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en secundaire preventie Onderzoek naar reumatische hartziekte (S2-RHD)

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Sabha Bhatti, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Screening en secundaire preventie Reumatische hartziekte

Na een basis klinische screening, inclusief anamnese en lichamelijk onderzoek, zal Point of care echografie worden uitgevoerd om mitralis-, aorta- en tricuspidaliskleppen te onderzoeken op regurgitatie of stenose. Voor patiënten met bevestigde reumatische hartziekte (RHD), behandeling en verwijzing afhankelijk van het stadium van de ziekte. Het voorschrijven van antibiotica zou kunnen worden verschoven naar gezondheidswerkers in de gemeenschap die preventieve medicijnen leveren via praktische klinische algoritmen, diagnostische hulpmiddelen, beschikbaarheid van geschikte antibiotica en ondersteunend toezicht. Patiënten zullen herhaalde beeldvorming ondergaan na 2 jaar en 5 jaar om te kijken naar de uitkomst van vertraagde progressie van klepaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Screening op RHD moet worden uitgevoerd, aangezien het een groot gezondheidsrisico is waarvan is aangetoond dat het een behandelbaar en detecteerbaar latent stadium heeft dat kan worden gediagnosticeerd met behulp van een eenvoudige gevoelige test (point-of-care-echografie) en vroege behandeling (secundaire preventie met behulp van antibiotische profylaxe). ) kan op een kosteneffectieve manier een beter resultaat opleveren (trage progressie van de ziekte). We streven ernaar om de incidentie en prevalentie van RHD in gemeenschaps- en schoolomgevingen te bestuderen en te interveniëren afhankelijk van het stadium waarin de ziekte wordt opgelopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Werving
        • National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijdsgroep 10-30 jaar. Screening in plattelandsgemeenschappen in Sindh, inclusief gebieden met zeer lage inkomens buiten Karachi. Scholen (gratis overheidsscholen in gebieden met lage inkomens) en contactpunten voor patiënten, zoals National Institute of Cardiovascular Diseases Pakistan Satellite Centres (10) en pijnafdelingen op de borst (24) zullen ook worden gebruikt. Familieleden van patiënten met een bekende reumatische hartziekte zullen ook worden gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plattelandsgemeenschappen in Sindh

Uitsluitingscriteria:

  • Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reumatische hartziekte
Tijdsspanne: Op het moment van screening echocardiogram
Aantal patiënten
Op het moment van screening echocardiogram

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabha Bhatti, MD, National Institute of CardioVascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatische hartziekte

3
Abonneren