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VAT-2: 老人ホームにおける抗生物質処方に関する仮想抗菌管理チーム (VAT) の評価

2025年2月4日 更新者:Maarten Schim van der Loeff、Public Health Service of Amsterdam

介護施設の臨床医からの抗生物質処方に関する仮想抗菌管理チーム (VAT) の評価: 多施設ランダム化比較試験

仮想抗菌管理チーム (VAT) 研究は、ランダム化比較試験 (RCT) で、尿路のある​​老人ホーム (NH) 入居者に対する抗生物質処方の適切性に対する毎週の仮想抗菌管理 (AMS) 介入の効果を評価することを目的としています。北ホラント州とフレヴォラント州にあるオランダのNHのNH居住者の標準治療と比較した感染症(UTI)、気道感染症(RTI)、皮膚軟部組織感染症(SSTI)。 第 2 の目的は、スチュワードシップ介入を実施するための障壁と促進者を特定し、その後実施ガイドを作成することです。

調査の概要

詳細な説明

根拠: 抗菌管理介入は病院環境で広範囲に研究されており、多剤耐性微生物による感染数を減らすのに効果的であり、費用対効果も高いことが証明されています。 したがって、オランダの病院ではAMSチームの設置が義務付けられています。

抗菌管理介入の有効性は、これまでの研究ではばらつきがありました。 また、作業負荷とコストが高いと認識されているため、AMS はオランダの NH ではほとんど導入されていません。 NH における AMS の導入に向けて次のステップに進むためには、AMS と不適切な抗生物質処方の減少との間の因果関係を証明する必要があります。 研究者らは、他のNHでのVATの最適な導入を促進するために、VATアプローチのプロセスと価値を評価したいと考えています。

目的: オランダの NH における不適切な抗生物質処方を減らすための毎週の仮想抗菌管理チーム会議の有効性を実証すること。

研究デザイン: 無作為化、非盲検、対照、多施設共同試験。

研究対象者: 北ホラント州とフレヴォラント州のNHに勤務する臨床医。

介入: VAT は少なくとも臨床微生物学者と NH の臨床医で構成されます。 薬剤師も同席するのが理想的です。 彼らは、現在の国のガイドラインに従った標準化されたプロトコルに基づいて、VAT 会議に出席する臨床医の抗生物質処方を評価するために、9 か月間毎週 (デジタル) 会議を実施します。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な結果は、現在の臨床感染症治療ガイドラインのアルゴリズム、抗菌薬感受性試験の結果、および臨床的特徴に基づいて評価される、不適切な抗生物質処方の数です。 各抗生物質の処方は記録であり、各記録に対して抗生物質の処方が適切であるかどうかが評価されます。 副次的結果の尺度は、抗生物質処方の発生率 (IR) と VAT 実施の促進要因および障壁です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1018WT
        • Public Health Service of Amsterdam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

臨床医の参加基準:

  • 北ホラント州フレヴォラント州の老人ホームで働き、処方の権限を持っている。
  • 介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられることに同意します。
  • VAT会議のために処方箋を簡単に入手できる、薬の処方箋システムを備えた老人ホームで働いています。
  • 微生物研究所とつながっている老人ホームで働いている。 はこの調査に参加し、VAT 会議を開催しています。
  • ランダム化の日から少なくとも 4 か月間雇用されることが見込まれます。

抗生物質処方の包含基準:

・研究期間中に、研究に参加する臨床医によって処方された、老人ホームの入居者に対する尿路感染症、気道感染症、または皮膚軟部組織感染症に関する治療適応のある抗生物質のすべての処方。

抗生物質処方の除外基準:

  • 予防を目的とした抗生物質の処方。
  • 研究に参加していない臨床医によって与えられた処方箋
  • 研究期間外に処方された処方箋。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療 (対照群)
対照部門の臨床医は VAT 会議に参加しません。 対照群の臨床医によって処方された抗生物質の処方は、研究期間後に処方システムから抽出されます。 2 人の研究者が、培養結果を含むデータを患者ファイルから個別に抽出し、NH で使用されている現在のガイドラインのアルゴリズムに基づいて抗生物質の使用を評価します。
実験的:仮想抗菌管理チーム (VAT) (介入グループ)
VAT は少なくとも医療微生物学者とNH の臨床医で構成されています。 NH の関連組織および協力協定に応じて、薬剤師が関与する場合と関与しない場合があります。 彼らは9か月間毎週診察を実施し、NHで使用されている現在のガイドラインのアルゴリズムに基づいて臨床医の抗生物質処方を評価します。 これは標準治療の評価です。
VAT は少なくとも臨床微生物学者と NH の臨床医で構成されます。 薬剤師も同席するのが理想的です。 彼らは、現在の国の感染症治療ガイドラインに従った標準化されたプロトコールに基づいて、VAT 会議に参加する臨床医の抗生物質処方を評価するために、9 か月間毎週 (デジタル) 会議を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な抗生物質の処方
時間枠:9ヶ月
現在のガイドラインのアルゴリズムに基づく、対照群(標準治療)と比較した介入群における不適切な抗生物質処方の割合。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発生率 (IR)
時間枠:9ヶ月
各グループにおける抗生物質処方の発生率 (IR)。
9ヶ月
障壁と促進者
時間枠:9ヶ月
アンケートを通じて VAT 実施の障壁と促進要因を特定します。
9ヶ月
障壁と促進者
時間枠:9ヶ月
詳細なインタビューを通じて、VAT 実施の障壁と促進要因を特定します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr.、Public Health Service of Amsterdam

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • W23_041 #23.064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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