VAT-2: Evaluering af et virtuelt antimikrobielt hold (VAT) på antibiotikaordinationer i plejehjem
Evaluering af et virtuelt antimikrobielt hold (moms) på antibiotikaordinationer fra klinikere på plejehjem: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Antimikrobielle forvaltningsinterventioner er blevet grundigt undersøgt i hospitalsmiljøer og har vist sig effektive til at reducere antallet af infektioner med multiresistente mikroorganismer og er også omkostningseffektive. Derfor er AMS-hold obligatoriske på hollandske hospitaler.
Effektiviteten af en antimikrobiel forvaltningsintervention er variabel i tidligere undersøgelser. Også på grund af den oplevede høje arbejdsbyrde og omkostninger er AMS næsten ikke blevet implementeret i hollandske NH'er. For at tage det næste skridt hen imod implementering af AMS i NH'er bør kausalitet mellem AMS og reduktion af uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer påvises. Efterforskerne ønsker at evaluere processen og værdien af momstilgangen for at lette optimal implementering af moms i andre NH'er.
Formål: At demonstrere effektiviteten af ugentlige virtuelle antimikrobielle stewardship-teammøder til at reducere uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer i hollandske NH'er.
Undersøgelsesdesign: randomiseret, ikke-blindet, kontrolleret, multicenterforsøg.
Undersøgelsespopulation: Klinikere, der arbejder i NH'er i provinserne Nordholland og Flevoland.
Indgreb: Momsen består af mindst en klinisk mikrobiolog og en kliniker fra NH. Ideelt set vil en farmaceut også deltage. De afholder et ugentligt (digitalt) møde i ni måneder for at evaluere antibiotikaordinationerne fra den kliniker, der deltager i momsmødet, baseret på en standardiseret protokol i henhold til de gældende nationale retningslinjer.
Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære resultat er antallet af uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer, vurderet ud fra en algoritme i de nuværende retningslinjer for klinisk infektionsbehandling, resultater af antimikrobielle følsomhedstest og kliniske karakteristika. Hver antibiotikaordination er en journal og vil for hver journal blive vurderet, om antibiotikaordinationen er passende eller ej. Sekundære resultatmål er incidensraten (IR) af antibiotikaordinationer og facilitatorer og barrierer for momsimplementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1018WT
- Public Health Service of Amsterdam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for klinikere:
- Arbejder på plejehjem i Nordholland-Flevoland-regionen og er autoriseret til at ordinere.
- Indvilge i at blive randomiseret til intervention eller kontrolgruppe.
- Arbejder på et plejehjem, der har et medicinordinationssystem, hvorfra der nemt kan fås recepter til momsmøder.
- Arbejder på et plejehjem, der er forbundet med et mikrobiologisk laboratorium, .det deltager i denne undersøgelse og tilbyder momsmøder.
- Forventes at være ansat i mindst fire måneder fra datoen for randomisering.
Inklusionskriterier for antibiotikaordinationer:
• Alle recepter på antibiotika med terapeutisk indikation vedrørende urinvejsinfektioner, luftvejsinfektioner eller hud- og bløddelsinfektioner til beboere på plejehjem, ordineret af klinikere, der deltager i undersøgelsen, i undersøgelsesperioden.
Eksklusionskriterier for antibiotikaordinationer:
- Recepter på antibiotika med et profylaktisk formål.
- Recepter givet af klinikere, der ikke deltager i undersøgelsen
- Recepter udskrevet uden for studietiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje (kontrolgruppe)
Klinikerne fra kontrolarmen deltager ikke i momsmøder.
De antibiotikaordinationer, der udskrives af klinikere i kontrolgruppen, udtrækkes fra ordinationssystemet efter undersøgelsesperioden.
To forskere udtrækker uafhængigt data fra patientfiler, herunder eventuelle dyrkningsresultater, og vurderer antibiotikaanvendelsen ud fra algoritmen fra de nuværende retningslinjer, der bruges i NH'er.
|
|
|
Eksperimentel: Virtual Antimicrobial Stewardship Team (VAT) (interventionsgruppe)
Momsen består mindst af en medicinsk mikrobiolog og en kliniker fra NH.
Afhængigt af den pågældende NH-organisation og samarbejdsaftaler, vil en farmaceut være involveret eller ikke.
De gennemfører ugentlige konsultationer i løbet af 9 måneder for at evaluere klinikerens antibiotikaordinationer baseret på algoritmer fra de nuværende retningslinjer i brug i NH.
Dette er en evaluering af standardpleje.
|
Momsen består af mindst en klinisk mikrobiolog og en kliniker fra NH.
Ideelt set vil en farmaceut også deltage.
De afholder et ugentligt (digitalt) møde i ni måneder for at evaluere antibiotikaordinationerne fra den kliniker, der deltager i momsmødet, baseret på en standardiseret protokol i henhold til de gældende nationale retningslinjer for infektionsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende antibiotika-recepter
Tidsramme: 9 måneder
|
Andelen af uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen (standard of care) i henhold til den gældende guidelines-algoritme.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate (IR)
Tidsramme: 9 måneder
|
Incidensrate (IR) af antibiotikaordinationer i hver gruppe.
|
9 måneder
|
|
Barrierer og facilitatorer
Tidsramme: 9 måneder
|
Identificer barriererne og facilitatorerne for momsimplementering gennem spørgeskemaer.
|
9 måneder
|
|
Barrierer og facilitatorer
Tidsramme: 9 måneder
|
Identificer barriererne og facilitatorerne for momsimplementering gennem og dybdegående interviews.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W23_041 #23.064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .