VAT-2: Evaluación de un equipo virtual de administración de antimicrobianos (VAT) sobre prescripciones de antibióticos en hogares de ancianos
Evaluación de un equipo virtual de administración de antimicrobianos (VAT) sobre recetas de antibióticos de médicos en hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Las intervenciones de administración de antimicrobianos se han estudiado ampliamente en entornos hospitalarios y han demostrado ser eficaces para reducir la cantidad de infecciones con microorganismos resistentes a múltiples fármacos y también son rentables. Por lo tanto, los equipos AMS son obligatorios en los hospitales holandeses.
La efectividad de una intervención de administración antimicrobiana es variable en estudios previos. También debido a la alta carga de trabajo y los costos percibidos, AMS apenas se ha implementado en los NH holandeses. Para dar el siguiente paso hacia la implementación de AMS en NH, se debe demostrar la causalidad entre AMS y la reducción de prescripciones inadecuadas de antibióticos. Los investigadores quieren evaluar el proceso y el valor del enfoque del IVA para facilitar una implementación óptima del IVA en otros NH.
Objetivo: Demostrar la eficacia de las reuniones virtuales semanales del equipo de administración de antimicrobianos para reducir las prescripciones inadecuadas de antibióticos en los NH holandeses.
Diseño del estudio: ensayo aleatorizado, no ciego, controlado y multicéntrico.
Población de estudio: médicos que trabajan en NH en las provincias de Holanda Septentrional y Flevoland.
Intervención: El VAT está compuesto por al menos un microbiólogo clínico y un clínico del NH. Lo ideal es que también asista un farmacéutico. Llevan a cabo una reunión semanal (digital) durante nueve meses para evaluar las prescripciones de antibióticos del médico que asiste a la reunión de VAT, según un protocolo estandarizado de acuerdo con las pautas nacionales vigentes.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el resultado primario es el número de prescripciones de antibióticos inapropiadas, evaluadas en base a un algoritmo de las guías clínicas de tratamiento de infecciones actuales, los resultados de las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos y las características clínicas. Cada prescripción de antibiótico es un registro y para cada registro se valorará si la prescripción de antibiótico es adecuada o no. Las medidas de resultado secundarias son la tasa de incidencia (IR) de las prescripciones de antibióticos y los facilitadores y barreras para la implementación del IVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1018WT
- Public Health Service of Amsterdam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de los médicos:
- Trabajar en residencias de ancianos de la región de Holanda Septentrional-Flevolanda y estar autorizado a prescribir.
- Aceptar ser asignado al azar a un grupo de intervención o de control.
- Trabajar en una residencia de mayores que disponga de un sistema de prescripción de medicamentos desde el que se puedan obtener fácilmente las recetas para las reuniones del IVA.
- Trabajar en un hogar de ancianos que está conectado a un laboratorio de microbiología, .que participa en este estudio y ofrece reuniones sobre el IVA.
- Se espera que esté empleado durante al menos cuatro meses a partir de la fecha de la aleatorización.
Criterios de inclusión de las prescripciones de antibióticos:
• Todas las prescripciones de antibióticos con indicación terapéutica para infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio o infecciones de la piel y tejidos blandos para residentes de residencias de ancianos, prescritas por los médicos participantes en el estudio, durante el período del estudio.
Criterios de exclusión de prescripciones de antibióticos:
- Prescripciones de antibióticos con finalidad profiláctica.
- Prescripciones dadas por médicos que no participan en el estudio
- Recetas prescritas fuera del período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención estándar (grupo de control)
Los médicos del brazo de control no participan en las reuniones de VAT.
Las prescripciones de antibióticos prescritas por los médicos del grupo de control se extraen del sistema de prescripción después del período de estudio.
Dos investigadores extraen de forma independiente los datos de los archivos de los pacientes, incluidos los resultados de cualquier cultivo, y evalúan el uso de antibióticos según el algoritmo de las pautas actuales que se usan en los NH.
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Experimental: Equipo virtual de administración de antimicrobianos (VAT) (grupo de intervención)
El IVA consiste al menos en un microbiólogo médico y un médico clínico del NH.
Dependiendo de la organización de NH involucrada y los acuerdos de cooperación, un farmacéutico estará o no involucrado.
Realizan consultas semanales durante 9 meses para evaluar las prescripciones de antibióticos del clínico en base a algoritmos de las guías vigentes en el NH.
Esta es una evaluación de la atención estándar.
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El IVA está formado por al menos un microbiólogo clínico y un clínico del NH.
Lo ideal es que también asista un farmacéutico.
Llevan a cabo una reunión semanal (digital) durante nueve meses para evaluar las prescripciones de antibióticos del médico que asiste a la reunión de VAT, según un protocolo estandarizado de acuerdo con las pautas nacionales de tratamiento de infecciones vigentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripciones inadecuadas de antibióticos.
Periodo de tiempo: 9 meses
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La proporción de prescripciones inadecuadas de antibióticos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control (estándar de atención) según el algoritmo de las guías actuales.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia (IR)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Tasa de incidencia (TI) de prescripciones de antibióticos en cada grupo.
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9 meses
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Barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 9 meses
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Identificar las barreras y facilitadores para la implementación del IVA a través de cuestionarios.
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9 meses
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Barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 9 meses
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Identificar las barreras y facilitadores para la implementación del IVA a través de entrevistas en profundidad.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W23_041 #23.064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .