VAT-2: Avaliação de uma equipe virtual de administração de antimicrobianos (VAT) em prescrições de antibióticos em lares de idosos
Avaliação de uma Equipe Virtual de Administração de Antimicrobianos (VAT) em Prescrições de Antibióticos de Clínicos em Asilos: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: As intervenções de manejo antimicrobiano foram extensivamente estudadas em ambientes hospitalares e têm se mostrado eficazes na redução do número de infecções por microrganismos multirresistentes e também são custo-efetivas. Portanto, as equipes AMS são obrigatórias nos hospitais holandeses.
A eficácia de uma intervenção de manejo antimicrobiano é variável em estudos anteriores. Também devido à alta carga de trabalho e custos percebidos, o AMS dificilmente foi implementado nos NHs holandeses. A fim de dar o próximo passo para a implementação de AMS em NHs, a causalidade entre AMS e redução de prescrições inapropriadas de antibióticos deve ser demonstrada. Os investigadores desejam avaliar o processo e o valor da abordagem do IVA para facilitar a implementação ideal do IVA em outros NHs.
Objetivo: Demonstrar a eficácia das reuniões virtuais semanais da equipe de administração antimicrobiana na redução de prescrições inadequadas de antibióticos em NHs holandeses.
Desenho do estudo: randomizado, não cego, controlado, multicêntrico.
População do estudo: Clínicos que trabalham em NHs nas províncias da Holanda do Norte e Flevoland.
Intervenção: O VAT consiste em pelo menos um microbiologista clínico e um clínico do NH. Idealmente, um farmacêutico também estará presente. Eles realizam uma reunião semanal (digital) durante nove meses para avaliar as prescrições de antibióticos do clínico que atende à reunião do VAT, com base em um protocolo padronizado de acordo com as diretrizes nacionais atuais.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O desfecho primário é o número de prescrições inapropriadas de antibióticos, avaliado com base em um algoritmo das diretrizes atuais de tratamento de infecções clínicas, resultados de testes de suscetibilidade antimicrobiana e características clínicas. Cada prescrição de antibiótico é um registro e para cada registro será avaliado se a prescrição de antibiótico é adequada ou não. As medidas de resultados secundários são a taxa de incidência (IR) de prescrições de antibióticos e facilitadores e barreiras à implementação do IVA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelly KC Paap, Msc
- Número de telefone: +31618083470
- E-mail: k.c.paap@amsterdam.nl
Estude backup de contato
- Nome: Sacha SD Kuil, MD, PhD
- Número de telefone: +31205555293
- E-mail: skuil@ggd.amsterdam.nl
Locais de estudo
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1018WT
- Recrutamento
- Public Health Service of Amsterdam
-
Contato:
- Maarten MF Schim van der Loeff, Prof.dr.
- Número de telefone: 0031205555083
- E-mail: mschimvdloeff@ggd.amsterdam.nl
-
Contato:
- Kelly KC Paap, Msc.
- Número de telefone: 0031618083470
- E-mail: k.c.paap@amsterdamumc.nl
-
Subinvestigador:
- Kelly KC Paap, Msc
-
Subinvestigador:
- Sacha SD Kuil, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Menno MD de Jong, Prof. dr.
-
Subinvestigador:
- Laura LW van Buul, PhD
-
Investigador principal:
- Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr.
-
Subinvestigador:
- Lisa LM Kolodziej, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de médicos:
- Trabalhando em casas de repouso na região de North Holland-Flevoland e sendo autorizado a prescrever.
- Concordar em ser randomizado para grupo de intervenção ou controle.
- Trabalhando em uma casa de repouso que possui um sistema de prescrição de medicamentos a partir do qual as prescrições podem ser facilmente obtidas para as reuniões do VAT.
- Trabalhando em uma casa de repouso ligada a um laboratório de microbiologia, .que participa neste estudo e oferece reuniões de IVA.
- Espera-se que esteja empregado por pelo menos quatro meses a partir da data da randomização.
Critérios de inclusão de prescrições de antibióticos:
• Todas as prescrições de antibióticos com indicação terapêutica para infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório ou infecções de pele e tecidos moles para residentes de asilos, prescritas pelos médicos participantes do estudo, durante o período do estudo.
Critérios de exclusão de prescrições de antibióticos:
- Prescrições de antibióticos com finalidade profilática.
- Prescrições dadas por médicos que não participaram do estudo
- Prescrições prescritas fora do período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão (grupo de controle)
Os médicos do braço de controle não participam das reuniões do VAT.
As prescrições de antibióticos prescritas pelos médicos do grupo controle são extraídas do sistema de prescrição após o período do estudo.
Dois pesquisadores extraem independentemente os dados dos arquivos dos pacientes, incluindo quaisquer resultados de cultura, e avaliam o uso de antibióticos com base no algoritmo das diretrizes atuais usadas nos NHs.
|
|
|
Experimental: Equipe Virtual de Administração de Antimicrobianos (VAT) (grupo de intervenção)
O VAT consiste pelo menos em um microbiologista médico e um clínico do NH.
Dependendo da organização NH em questão e dos acordos de cooperação, um farmacêutico estará ou não envolvido.
Eles realizam consultas semanais durante 9 meses para avaliar as prescrições de antibióticos do clínico com base nos algoritmos das diretrizes atuais em uso no NH.
Esta é uma avaliação do tratamento padrão.
|
O VAT consiste em pelo menos um microbiologista clínico e um clínico do NH.
Idealmente, um farmacêutico também estará presente.
Eles realizam uma reunião semanal (digital) por nove meses para avaliar as prescrições de antibióticos do clínico que participa da reunião do VAT, com base em um protocolo padronizado de acordo com as diretrizes nacionais atuais de tratamento de infecções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prescrições inadequadas de antibióticos
Prazo: 9 meses
|
A proporção de prescrições inapropriadas de antibióticos no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle (padrão de atendimento) de acordo com o algoritmo das diretrizes atuais.
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incidência (IR)
Prazo: 9 meses
|
Taxa de incidência (RI) de prescrição de antibióticos em cada grupo.
|
9 meses
|
|
Barreiras e facilitadores
Prazo: 9 meses
|
Identificar as barreiras e facilitadores para a implementação do IVA através de questionários.
|
9 meses
|
|
Barreiras e facilitadores
Prazo: 9 meses
|
Identificar as barreiras e facilitadores para a implementação do IVA através de entrevistas aprofundadas.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W23_041 #23.064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .