VAT-2: Valutazione di un Virtual Antimicrobial Stewardship Team (VAT) sulle prescrizioni di antibiotici nelle case di cura
Valutazione di un team virtuale di stewardship antimicrobica (IVA) sulle prescrizioni di antibiotici da parte dei medici nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale: gli interventi di gestione antimicrobica sono stati ampiamente studiati in ambito ospedaliero e si sono dimostrati efficaci nel ridurre il numero di infezioni da microrganismi multiresistenti e sono anche convenienti. Pertanto, le squadre AMS sono obbligatorie negli ospedali olandesi.
L'efficacia di un intervento di gestione antimicrobica è variabile negli studi precedenti. Anche a causa dell'elevato carico di lavoro e dei costi percepiti, l'AMS è stato difficilmente implementato nei NH olandesi. Al fine di compiere il passo successivo verso l'implementazione dell'AMS nelle NH, dovrebbe essere dimostrata la causalità tra AMS e la riduzione delle prescrizioni di antibiotici inappropriate. Gli investigatori vogliono valutare il processo e il valore dell'approccio IVA per facilitare l'implementazione ottimale dell'IVA in altri NH.
Obiettivo: dimostrare l'efficacia delle riunioni settimanali virtuali del team di gestione antimicrobica nel ridurre le prescrizioni di antibiotici inappropriate nelle NH olandesi.
Disegno dello studio: trial randomizzato, non in cieco, controllato, multicentrico.
Popolazione studiata: medici che lavorano in SS nelle province Olanda Settentrionale e Flevoland.
Intervento: L'IVA è composta da almeno un microbiologo clinico e un medico del NH. Idealmente, parteciperà anche un farmacista. Conducono una riunione settimanale (digitale) per nove mesi per valutare le prescrizioni di antibiotici del medico che partecipa alla riunione IVA, sulla base di un protocollo standardizzato secondo le attuali linee guida nazionali.
Principali parametri/endpoint dello studio: l'esito primario è il numero di prescrizioni di antibiotici inappropriate, valutato sulla base di un algoritmo delle attuali linee guida per il trattamento delle infezioni cliniche, dei risultati dei test di sensibilità antimicrobica e delle caratteristiche cliniche. Ogni prescrizione di antibiotico è un record e per ogni record verrà valutato se la prescrizione di antibiotico è appropriata o meno. Le misure di esito secondarie sono il tasso di incidenza (IR) delle prescrizioni e dei facilitatori di antibiotici e gli ostacoli all'attuazione dell'IVA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelly KC Paap, Msc
- Numero di telefono: +31618083470
- Email: k.c.paap@amsterdam.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sacha SD Kuil, MD, PhD
- Numero di telefono: +31205555293
- Email: skuil@ggd.amsterdam.nl
Luoghi di studio
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1018WT
- Reclutamento
- Public Health Service of Amsterdam
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Contatto:
- Maarten MF Schim van der Loeff, Prof.dr.
- Numero di telefono: 0031205555083
- Email: mschimvdloeff@ggd.amsterdam.nl
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Contatto:
- Kelly KC Paap, Msc.
- Numero di telefono: 0031618083470
- Email: k.c.paap@amsterdamumc.nl
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Sub-investigatore:
- Kelly KC Paap, Msc
-
Sub-investigatore:
- Sacha SD Kuil, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Menno MD de Jong, Prof. dr.
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Sub-investigatore:
- Laura LW van Buul, PhD
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Investigatore principale:
- Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr.
-
Sub-investigatore:
- Lisa LM Kolodziej, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei clinici:
- Lavorare in case di cura nella regione dell'Olanda Settentrionale-Flevoland ed essere autorizzato a prescrivere.
- Accettare di essere randomizzato all'intervento o al gruppo di controllo.
- Lavorare in una casa di cura che dispone di un sistema di prescrizione di farmaci da cui si possono facilmente ottenere le prescrizioni per le riunioni IVA.
- Lavorare in una casa di cura collegata a un laboratorio di microbiologia, .che partecipa a questo studio e propone incontri IVA.
- Si prevede di essere impiegato per almeno quattro mesi dalla data di randomizzazione.
Criteri di inclusione delle prescrizioni di antibiotici:
• Tutte le prescrizioni di antibiotici con indicazione terapeutica riguardanti infezioni del tratto urinario, infezioni del tratto respiratorio o infezioni della pelle e dei tessuti molli per i residenti delle case di cura, prescritte dai medici partecipanti allo studio, durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione delle prescrizioni di antibiotici:
- Prescrizioni di antibiotici a scopo profilattico.
- Prescrizioni fornite da medici non partecipanti allo studio
- Prescrizioni prescritte al di fuori del periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cure standard (gruppo di controllo)
I medici del braccio di controllo non partecipano alle riunioni IVA.
Le prescrizioni di antibiotici prescritte dai medici nel gruppo di controllo vengono estratte dal sistema di prescrizione dopo il periodo di studio.
Due ricercatori estraggono in modo indipendente i dati dai file dei pazienti, inclusi eventuali risultati della coltura, e valutano l'uso di antibiotici in base all'algoritmo delle attuali linee guida utilizzate negli NH.
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Sperimentale: Virtual Antimicrobial stewardship Team (VAT) (gruppo di intervento)
L'IVA è composta almeno da un microbiologo medico e da un clinico dell'NH.
A seconda dell'organizzazione NH interessata e degli accordi di cooperazione, un farmacista sarà o meno coinvolto.
Conducono consultazioni settimanali per 9 mesi per valutare le prescrizioni di antibiotici del medico sulla base degli algoritmi delle attuali linee guida in uso nel NH.
Questa è una valutazione delle cure standard.
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L'IVA è composta da almeno un microbiologo clinico e un medico del NH.
Idealmente, parteciperà anche un farmacista.
Conducono una riunione settimanale (digitale) per nove mesi per valutare le prescrizioni di antibiotici del medico che partecipa alla riunione IVA, sulla base di un protocollo standardizzato secondo le attuali linee guida nazionali per il trattamento delle infezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizioni antibiotiche inappropriate
Lasso di tempo: 9 mesi
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La percentuale di prescrizioni di antibiotici inappropriate nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (standard di cura) secondo l'attuale algoritmo delle linee guida.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di incidenza (IR)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Tasso di incidenza (IR) delle prescrizioni di antibiotici in ciascun gruppo.
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9 mesi
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Barriere e facilitatori
Lasso di tempo: 9 mesi
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Identificare le barriere e i facilitatori per l'attuazione dell'IVA attraverso questionari.
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9 mesi
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Barriere e facilitatori
Lasso di tempo: 9 mesi
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Identificare le barriere e i facilitatori per l'attuazione dell'IVA attraverso interviste approfondite.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W23_041 #23.064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Team virtuale di gestione antimicrobica (IVA)
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