VAT-2: 요양원의 항생제 처방에 대한 VAT(Virtual Antimicrobial Stewardship Team) 평가
요양원 임상의의 항생제 처방에 대한 VAT(Virtual Antimicrobial Stewardship Team) 평가: 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
근거: 항균 관리 개입은 병원 환경에서 광범위하게 연구되었으며 다제내성 미생물의 감염 수를 줄이는 데 효과적이며 비용 효율적임이 입증되었습니다. 따라서 AMS 팀은 네덜란드 병원에서 필수입니다.
항균 관리 개입의 효과는 이전 연구에서 다양합니다. 또한 인지된 높은 작업량과 비용으로 인해 AMS는 네덜란드 NH에서 거의 구현되지 않았습니다. NH에서 AMS 시행을 위한 다음 단계를 수행하기 위해서는 AMS와 부적절한 항생제 처방 감소 사이의 인과관계가 입증되어야 합니다. 조사관은 다른 NH에서 VAT를 최적으로 구현하기 위해 VAT 접근법의 프로세스와 가치를 평가하고자 합니다.
목표: 네덜란드 NH에서 부적절한 항생제 처방을 줄이는 데 주간 가상 항균 관리 팀 회의의 효과를 입증합니다.
연구 설계: 무작위, 비맹검, 통제, 다기관 시험.
연구 모집단: North Holland 및 Flevoland 지방의 NH에서 근무하는 임상의.
개입: VAT는 최소한 임상 미생물학자와 NH의 임상의사로 구성됩니다. 이상적으로는 약사도 참석합니다. 현 국가 가이드라인에 따른 표준화된 프로토콜을 바탕으로 VAT 회의에 참석하는 임상의의 항생제 처방을 평가하기 위해 9개월간 주간(디지털) 회의를 진행한다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 결과는 현재 임상 감염 치료 지침, 항생제 감수성 검사 결과 및 임상 특성의 알고리즘을 기반으로 평가된 부적절한 항생제 처방의 수입니다. 각 항생제 처방은 기록이며 각 기록에 대해 항생제 처방이 적절한지 여부를 평가합니다. 이차 결과 측정은 항생제 처방의 발생률(IR)과 VAT 시행에 대한 촉진제 및 장벽입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly KC Paap, Msc
- 전화번호: +31618083470
- 이메일: k.c.paap@amsterdam.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Sacha SD Kuil, MD, PhD
- 전화번호: +31205555293
- 이메일: skuil@ggd.amsterdam.nl
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1018WT
- 모병
- Public Health Service of Amsterdam
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연락하다:
- Maarten MF Schim van der Loeff, Prof.dr.
- 전화번호: 0031205555083
- 이메일: mschimvdloeff@ggd.amsterdam.nl
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연락하다:
- Kelly KC Paap, Msc.
- 전화번호: 0031618083470
- 이메일: k.c.paap@amsterdamumc.nl
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부수사관:
- Kelly KC Paap, Msc
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부수사관:
- Sacha SD Kuil, MD, PhD
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수석 연구원:
- Menno MD de Jong, Prof. dr.
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부수사관:
- Laura LW van Buul, PhD
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수석 연구원:
- Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr.
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부수사관:
- Lisa LM Kolodziej, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
임상의의 포함 기준:
- North Holland-Flevoland 지역의 요양원에서 일하며 처방 허가를 받고 있습니다.
- 중재 또는 대조군에 무작위 배정되는 것에 동의합니다.
- VAT 회의를 위해 처방전을 쉽게 얻을 수 있는 약물 처방 시스템이 있는 요양원에서 일합니다.
- 미생물학 실험실과 연결된 요양원에서 근무, .그 이 연구에 참여하고 VAT 회의를 제공합니다.
- 무작위 배정일로부터 최소 4개월 동안 고용될 것으로 예상됩니다.
항생제 처방의 포함 기준:
• 연구 기간 동안 연구에 참여하는 임상의가 처방한 양로원 거주자의 요로 감염, 호흡기 감염 또는 피부 및 연조직 감염에 대한 치료 적응증이 있는 항생제에 대한 모든 처방.
항생제 처방 제외 기준:
- 예방 목적의 항생제 처방.
- 연구에 참여하지 않는 임상의가 제공한 처방
- 연구 기간 외에 처방된 처방.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료(대조군)
컨트롤 암의 임상의는 VAT 회의에 참여하지 않습니다.
대조군의 임상의가 처방한 항생제 처방은 연구기간 이후 처방시스템에서 추출된다.
두 명의 연구원이 환자 파일에서 모든 배양 결과를 포함한 데이터를 독립적으로 추출하고 NH에서 사용되는 현재 지침의 알고리즘을 기반으로 항생제 사용을 평가합니다.
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실험적: VAT(Virtual Antimicrobial stewardship Team)(개입 그룹)
VAT는 적어도 의료 미생물학자와 NH의 임상의로 구성됩니다.
관련 NH 조직 및 협력 계약에 따라 약사가 참여하거나 참여하지 않을 것입니다.
그들은 NH에서 사용 중인 현재 지침의 알고리즘을 기반으로 임상의의 항생제 처방을 평가하기 위해 9개월 동안 매주 상담을 실시합니다.
이것은 표준 치료에 대한 평가입니다.
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VAT는 최소한 임상 미생물학자와 NH의 임상의사로 구성됩니다.
이상적으로는 약사도 참석합니다.
현행 국가감염증진료지침에 따른 표준화된 프로토콜을 바탕으로 VAT 회의에 참석하는 임상의의 항생제 처방을 평가하기 위해 9개월간 주간(디지털) 회의를 진행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 항생제 처방
기간: 9개월
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현재 가이드라인 알고리즘에 따라 대조군(치료 표준)과 비교하여 중재군에서 부적절한 항생제 처방의 비율.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생률(IR)
기간: 9개월
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군별 항생제 처방의 발생률(IR).
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9개월
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장벽과 촉진제
기간: 9개월
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설문지를 통해 VAT 시행의 장벽과 촉진 요인을 식별합니다.
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9개월
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장벽과 촉진제
기간: 9개월
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심층 인터뷰를 통해 VAT 시행의 장벽과 촉진 요인을 파악합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W23_041 #23.064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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