ALV-2: Antibioottireseptien antibioottireseptien arviointi hoitokodeissa toimivasta virtuaalisesta antimikrobiaalisesta hoitotyöryhmästä
Virtuaalisen antimikrobisen hoitotyöryhmän (ALV) arviointi hoitokodin kliinikoiden antibioottiresepteistä: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Antimikrobisia hoitotoimenpiteitä on tutkittu laajasti sairaalaympäristössä, ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään useille lääkkeille vastustuskykyisten mikro-organismien aiheuttamia infektioita ja ovat myös kustannustehokkaita. Siksi AMS-ryhmät ovat pakollisia Hollannin sairaaloissa.
Antimikrobisen hoitotoimenpiteen tehokkuus on vaihdellut aikaisemmissa tutkimuksissa. Myös suuren työmäärän ja kustannusten vuoksi AMS:ää ei ole juurikaan otettu käyttöön Hollannin NH:issa. Jotta voidaan ottaa seuraava askel kohti AMS:n käyttöönottoa NH:issa, syy-yhteys AMS:n ja epäasianmukaisten antibioottireseptien vähentämisen välillä on osoitettava. Tutkijat haluavat arvioida ALV-lähestymistavan prosessia ja arvoa helpottaakseen arvonlisäveron optimaalista käyttöönottoa muissa NH:issa.
Tavoite: Havainnollistaa viikoittaisten virtuaalisten antimikrobisten hoitotyöryhmän kokousten tehokkuutta sopimattomien antibioottireseptien vähentämisessä Hollannin terveysasioissa.
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu, ei-sokkoutettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus.
Tutkimusväestö: Pohjois-Hollannin ja Flevolandin provinssien NH:issa työskentelevät lääkärit.
Interventio: ALV koostuu vähintään kliinisestä mikrobiologista ja kliinikosta NH:sta. Ihannetapauksessa mukana on myös apteekki. He pitävät viikoittain (digitaalisen) kokouksen yhdeksän kuukauden ajan arvioidakseen ALV-kokoukseen osallistuvan lääkärin antibioottireseptejä nykyisten kansallisten ohjeiden mukaisen standardoidun protokollan perusteella.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on sopimattomien antibioottireseptien määrä, joka on arvioitu nykyisten kliinisten infektioiden hoitosuositusten algoritmin, antimikrobisen herkkyystestin tulosten ja kliinisten ominaisuuksien perusteella. Jokainen antibioottiresepti on tietue ja jokaiselle tietueelle arvioidaan, onko antibioottiresepti asianmukainen vai ei. Toissijaiset tulosmittaukset ovat antibioottireseptien ilmaantuvuus (IR) ja arvonlisäveron täytäntöönpanon edistäjät ja esteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1018WT
- Public Health Service of Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikoiden osallistumiskriteerit:
- Työskentelee vanhainkodeissa Pohjois-Hollannin-Flevolandin alueella ja hänellä on oikeus määrätä reseptejä.
- Suostuminen satunnaistetuksi interventio- tai kontrolliryhmään.
- Työskentely vanhainkodissa, jossa on lääkkeiden reseptijärjestelmä, josta saa helposti reseptejä ALV-kokouksiin.
- Työskentely vanhainkodissa, joka on yhteydessä mikrobiologian laboratorioon, .että osallistuu tähän tutkimukseen ja tarjoaa ALV-kokouksia.
- Odotetaan olevan työssä vähintään neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Antibioottireseptien mukaanottokriteerit:
• Kaikki tutkimukseen osallistuvien kliinikkojen määräämät virtsatie-, hengitystie- tai iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoaiheiset antibioottireseptit tutkimusjakson aikana.
Antibioottireseptien poissulkemiskriteerit:
- Antibioottireseptit profylaktiseen tarkoitukseen.
- Tutkimukseen osallistumattomien kliinikkojen antamat reseptit
- Opintojakson ulkopuolella määrätyt reseptit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito (kontrolliryhmä)
Valvontaryhmän lääkärit eivät osallistu ALV-kokouksiin.
Kontrolliryhmän kliinikoiden määräämät antibioottireseptit poimitaan reseptijärjestelmästä tutkimusjakson jälkeen.
Kaksi tutkijaa poimivat itsenäisesti tiedot potilastiedostoista, mukaan lukien mahdolliset viljelytulokset, ja arvioivat antibioottien käyttöä NH:issa käytettyjen nykyisten ohjeiden algoritmin perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: Virtual Antimikrobial Stewardship Team (VAT) (interventioryhmä)
ALV koostuu vähintään lääketieteellisestä mikrobiologista ja lääkäristä NH:sta.
Asianomaisesta NH-organisaatiosta ja yhteistyösopimuksista riippuen apteekki on mukana tai ei.
He käyvät viikoittain konsultaatioita 9 kuukauden ajan arvioidakseen kliinikon antibioottireseptejä NH:n nykyisten ohjeiden algoritmien perusteella.
Tämä on arvio tavallisesta hoidosta.
|
ALV koostuu vähintään kliinisestä mikrobiologista ja kliinikosta NH:sta.
Ihannetapauksessa mukana on myös apteekki.
He pitävät viikoittain (digitaalisen) kokouksen yhdeksän kuukauden ajan arvioidakseen ALV-kokoukseen osallistuvan lääkärin antibioottireseptejä nykyisten kansallisten infektioiden hoitoohjeiden mukaisen standardoidun protokollan pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäasialliset antibioottireseptit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Epäasianmukaisten antibioottireseptien osuus interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (hoidon standardi) nykyisen ohjealgoritmin mukaan.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus (IR)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Antibioottireseptien ilmaantuvuus (IR) kussakin ryhmässä.
|
9 kuukautta
|
|
Esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tunnista arvonlisäveron täytäntöönpanon esteet ja edistäjät kyselylomakkeiden avulla.
|
9 kuukautta
|
|
Esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tunnista arvonlisäveron täytäntöönpanon esteet ja edistäjät syvällisten haastattelujen avulla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W23_041 #23.064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .