VAT-2: Evaluierung eines Virtual Antimicrobial Stewardship Team (VAT) für Antibiotika-Verschreibungen in Pflegeheimen
Evaluierung eines virtuellen Antimicrobial Stewardship-Teams (VAT) für Antibiotika-Verschreibungen von Ärzten in Pflegeheimen: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Antimicrobial Stewardship-Interventionen wurden in Krankenhäusern umfassend untersucht und haben sich als wirksam bei der Verringerung der Anzahl von Infektionen mit multiresistenten Mikroorganismen erwiesen und sind außerdem kosteneffektiv. Daher sind AMS-Teams in niederländischen Krankenhäusern obligatorisch.
Die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Stewardship-Intervention war in früheren Studien unterschiedlich. Auch aufgrund des vermeintlich hohen Arbeitsaufwands und der hohen Kosten wurde AMS in niederländischen NHs kaum implementiert. Um den nächsten Schritt zur Implementierung von AMS in NHs zu machen, sollte der Kausalzusammenhang zwischen AMS und der Reduzierung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen nachgewiesen werden. Die Ermittler möchten den Prozess und Wert des Mehrwertsteueransatzes bewerten, um eine optimale Umsetzung der Mehrwertsteuer in anderen NHs zu ermöglichen.
Ziel: Nachweis der Wirksamkeit wöchentlicher virtueller Teamsitzungen zur antimikrobiellen Verwaltung bei der Reduzierung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen in niederländischen NHs.
Studiendesign: randomisierte, nicht verblindete, kontrollierte, multizentrische Studie.
Studienpopulation: Kliniker, die in NHs in den Provinzen Nordholland und Flevoland arbeiten.
Intervention: Die Mehrwertsteuer besteht aus mindestens einem klinischen Mikrobiologen und einem Kliniker des NH. Idealerweise nimmt auch ein Apotheker teil. Sie führen neun Monate lang ein wöchentliches (digitales) Treffen durch, um die Antibiotika-Verschreibungen des an der Mehrwertsteuersitzung teilnehmenden Arztes auf der Grundlage eines standardisierten Protokolls gemäß den aktuellen nationalen Richtlinien zu bewerten.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Das primäre Ergebnis ist die Anzahl unangemessener Antibiotika-Verschreibungen, die auf der Grundlage eines Algorithmus aus den aktuellen Richtlinien zur Behandlung klinischer Infektionen, den Ergebnissen von Antibiotika-Empfindlichkeitstests und klinischen Merkmalen bewertet wird. Bei jeder Antibiotika-Verschreibung handelt es sich um eine Aufzeichnung, und für jede Aufzeichnung wird beurteilt, ob die Antibiotika-Verschreibung angemessen ist oder nicht. Sekundäre Ergebnismaße sind die Inzidenzrate (IR) von Antibiotika-Verschreibungen und -Vermittlern sowie Hindernisse für die Umsetzung der Mehrwertsteuer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1018WT
- Public Health Service of Amsterdam
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Ärzte:
- Arbeit in Pflegeheimen in der Region Nordholland-Flevoland und Verschreibungserlaubnis.
- Zustimmung zur Randomisierung in die Interventions- oder Kontrollgruppe.
- Arbeit in einem Pflegeheim, das über ein Medikamentenverschreibungssystem verfügt, über das problemlos Rezepte für Mehrwertsteuerbesprechungen eingeholt werden können.
- Arbeiten in einem Pflegeheim, das an ein mikrobiologisches Labor angeschlossen ist beteiligt sich an dieser Studie und bietet MWST-Meetings an.
- Voraussichtliche Beschäftigungsdauer für mindestens vier Monate ab dem Datum der Randomisierung.
Einschlusskriterien für Antibiotika-Verschreibungen:
• Alle Verordnungen von Antibiotika mit therapeutischer Indikation bezüglich Harnwegsinfektionen, Atemwegsinfektionen oder Haut- und Weichteilinfektionen für Bewohner von Pflegeheimen, die von an der Studie beteiligten Ärzten während des Studienzeitraums verschrieben wurden.
Ausschlusskriterien für Antibiotika-Verschreibungen:
- Verschreibung von Antibiotika mit prophylaktischem Zweck.
- Verschreibungen von Ärzten, die nicht an der Studie teilnehmen
- Außerhalb der Studienzeit verschriebene Rezepte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardversorgung (Kontrollgruppe)
Die Kliniker des Kontrollarms nehmen nicht an Mehrwertsteuerbesprechungen teil.
Die von den Ärzten der Kontrollgruppe verschriebenen Antibiotika-Verschreibungen werden nach dem Studienzeitraum aus dem Verschreibungssystem extrahiert.
Zwei Forscher extrahieren unabhängig voneinander die Daten aus Patientenakten, einschließlich etwaiger Kulturergebnisse, und bewerten den Antibiotikaeinsatz auf der Grundlage des Algorithmus aus den aktuellen Richtlinien, die in NHs verwendet werden.
|
|
|
Experimental: Virtual Antimicrobial Stewardship Team (VAT) (Interventionsgruppe)
Der MwSt. besteht mindestens aus einem medizinischen Mikrobiologen und einem Kliniker des NH.
Abhängig von der jeweiligen NH-Organisation und den Kooperationsvereinbarungen wird ein Apotheker beteiligt sein oder nicht.
Sie führen neun Monate lang wöchentliche Konsultationen durch, um die Antibiotika-Verschreibungen des Arztes auf der Grundlage von Algorithmen aus den aktuellen Richtlinien zu bewerten, die im NH verwendet werden.
Dies ist eine Bewertung der Standardversorgung.
|
Der MwSt. besteht mindestens aus einem klinischen Mikrobiologen und einem Kliniker des NH.
Idealerweise nimmt auch ein Apotheker teil.
Sie führen neun Monate lang ein wöchentliches (digitales) Treffen durch, um die Antibiotika-Verschreibungen des an der Mehrwertsteuersitzung teilnehmenden Arztes auf der Grundlage eines standardisierten Protokolls gemäß den aktuellen nationalen Richtlinien zur Infektionsbehandlung zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unangemessene Antibiotika-Verschreibungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Anteil unangemessener Antibiotikaverordnungen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe (Versorgungsstandard) gemäß dem aktuellen Leitlinienalgorithmus.
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenzrate (IR)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Inzidenzrate (IR) von Antibiotika-Verschreibungen in jeder Gruppe.
|
9 Monate
|
|
Barrieren und Erleichterungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Identifizieren Sie mithilfe von Fragebögen die Hindernisse und Erleichterungen für die Mehrwertsteuerumsetzung.
|
9 Monate
|
|
Barrieren und Erleichterungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Identifizieren Sie die Hindernisse und Erleichterungen für die Mehrwertsteuerumsetzung durch ausführliche Interviews.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W23_041 #23.064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .