VAT-2: Ocena wirtualnego zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (VAT) w zakresie recept na antybiotyki w domach opieki
Ocena wirtualnego zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (VAT) w zakresie recept na antybiotyki od klinicystów w domach opieki: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Interwencje w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi zostały szeroko przebadane w warunkach szpitalnych i okazały się skuteczne w zmniejszaniu liczby zakażeń mikroorganizmami wielolekoopornymi, a także są opłacalne. Dlatego zespoły AMS są obowiązkowe w holenderskich szpitalach.
Skuteczność interwencji w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi jest zmienna w poprzednich badaniach. Również ze względu na postrzegane duże obciążenie pracą i koszty, AMS prawie nie został wdrożony w holenderskich NH. Aby zrobić kolejny krok w kierunku wdrożenia AMS w NH, należy wykazać związek przyczynowy między AMS a zmniejszeniem liczby niewłaściwych recept na antybiotyki. Badacze chcą ocenić proces i wartość podejścia VAT w celu ułatwienia optymalnego wdrożenia podatku VAT w innych NH.
Cel: wykazanie skuteczności cotygodniowych wirtualnych spotkań zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w zmniejszaniu liczby niewłaściwych recept na antybiotyki w holenderskich NH.
Projekt badania: randomizowane, nieślepe, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie.
Badana populacja: Klinicyści pracujący w NH w prowincjach Holandia Północna i Flevoland.
Interwencja: VAT składa się przynajmniej z mikrobiologa klinicznego i klinicysty z NH. Najlepiej, aby w spotkaniu uczestniczył również farmaceuta. Przez dziewięć miesięcy prowadzą cotygodniowe (cyfrowe) spotkania w celu oceny recept na antybiotyki lekarza uczestniczącego w spotkaniu VAT, w oparciu o znormalizowany protokół zgodny z aktualnymi wytycznymi krajowymi.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym wynikiem jest liczba niewłaściwych recept na antybiotyki, oceniana na podstawie algorytmu aktualnych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia infekcji, wyników testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe i charakterystyki klinicznej. Każda recepta na antybiotyk jest zapisem i dla każdego zapisu zostanie ocenione, czy przepisany antybiotyk jest odpowiedni, czy nie. Drugorzędnymi miarami wyników są wskaźnik częstości występowania (IR) recept na antybiotyki oraz ułatwienia i bariery we wdrażaniu podatku VAT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1018WT
- Public Health Service of Amsterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia klinicystów:
- Praca w domach opieki w regionie Holandia Północna-Flevoland i posiadanie uprawnień do wystawiania recept.
- Zgoda na randomizację do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
- Praca w domu opieki, który ma system recept na leki, z którego można łatwo uzyskać recepty na spotkania VAT.
- Praca w domu opieki, który jest połączony z laboratorium mikrobiologicznym, .to uczestniczy w tym badaniu i oferuje spotkania VAT.
- Oczekuje się, że będzie zatrudniony przez co najmniej cztery miesiące od daty randomizacji.
Kryteria włączenia recept na antybiotyki:
• Wszystkie recepty na antybiotyki ze wskazaniem terapeutycznym dotyczące infekcji dróg moczowych, dróg oddechowych lub skóry i tkanek miękkich dla mieszkańców domów pomocy społecznej, przepisane przez klinicystów biorących udział w badaniu, w okresie objętym badaniem.
Kryteria wyłączenia z recept na antybiotyki:
- Recepty na antybiotyki o działaniu profilaktycznym.
- Recepty wydawane przez klinicystów nieuczestniczących w badaniu
- Recepty przepisywane poza okresem studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa (grupa kontrolna)
Klinicyści z ramienia kontrolnego nie uczestniczą w spotkaniach VAT.
Recepty na antybiotyki przepisane przez klinicystów z grupy kontrolnej są pobierane z systemu recept po okresie badania.
Dwóch badaczy niezależnie wyodrębnia dane z akt pacjentów, w tym wszelkie wyniki posiewów, i ocenia stosowanie antybiotyków na podstawie algorytmu z aktualnych wytycznych stosowanych w NH.
|
|
|
Eksperymentalny: Wirtualny zespół ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (VAT) (grupa interwencyjna)
VAT składa się przynajmniej z mikrobiologa medycznego i klinicysty z NH.
W zależności od danej organizacji NH i umów o współpracy, farmaceuta będzie zaangażowany lub nie.
Przez 9 miesięcy prowadzą cotygodniowe konsultacje w celu oceny recept antybiotykowych lekarza na podstawie algorytmów z aktualnych wytycznych stosowanych w NFZ.
Jest to ocena standardowej opieki.
|
VAT składa się przynajmniej z mikrobiologa klinicznego i klinicysty z NH.
Najlepiej, aby w spotkaniu uczestniczył również farmaceuta.
Przez dziewięć miesięcy prowadzą cotygodniowe (cyfrowe) spotkania w celu oceny recept na antybiotyki lekarza uczestniczącego w spotkaniu VAT, w oparciu o znormalizowany protokół zgodny z aktualnymi krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwe recepty na antybiotyki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek niewłaściwych recept na antybiotyki w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (standard opieki) zgodnie z aktualnym algorytmem wytycznych.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zachorowalności (IR)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Częstość występowania (IR) recept na antybiotyki w każdej grupie.
|
9 miesięcy
|
|
Bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie podatku VAT za pomocą kwestionariuszy.
|
9 miesięcy
|
|
Bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie podatku VAT poprzez wywiady pogłębione.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W23_041 #23.064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .