DPH-2: Hodnocení týmu virtuálního antimikrobiálního dozoru (VAT) ohledně předepisování antibiotik v domovech pro seniory
Hodnocení týmu virtuálního antimikrobiálního dozoru (DPH) na předepisování antibiotik od lékařů v domovech s pečovatelskou službou: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Antimikrobiální správcovské intervence byly rozsáhle studovány v nemocničním prostředí a ukázaly se jako účinné při snižování počtu infekcí multirezistentními mikroorganismy a jsou také nákladově efektivní. Týmy AMS jsou proto v nizozemských nemocnicích povinné.
Účinnost antimikrobiální správcovské intervence je v předchozích studiích proměnlivá. Také kvůli vnímané vysoké pracovní zátěži a nákladům nebyl AMS v nizozemských NH stěží implementován. Aby bylo možné učinit další krok k zavedení AMS u NH, měla by být prokázána kauzalita mezi AMS a snížením nevhodných předepisování antibiotik. Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit proces a hodnotu přístupu k DPH, aby se usnadnila optimální implementace DPH v jiných NH.
Cíl: Prokázat účinnost týdenních setkání virtuálního antimikrobiálního dozorčího týmu při snižování nevhodných předepisování antibiotik v holandských NH.
Design studie: randomizovaná, nezaslepená, kontrolovaná, multicentrická studie.
Populace studie: Klinici pracující v NH v provinciích Severní Holandsko a Flevoland.
Intervence: DPH se skládá minimálně z klinického mikrobiologa a lékaře z NH. V ideálním případě se zúčastní i lékárník. Provádějí týdenní (digitální) setkání po dobu devíti měsíců, aby vyhodnotili předepisování antibiotik klinického lékaře účastnícího se setkání o DPH, na základě standardizovaného protokolu podle aktuálních národních směrnic.
Hlavní parametry/koncové body studie: Primárním výsledkem je počet nevhodných předepsaných antibiotik, hodnocený na základě algoritmu současných pokynů pro léčbu klinických infekcí, výsledků testů antimikrobiální citlivosti a klinických charakteristik. Každý předpis antibiotika je záznam a u každého záznamu bude posouzeno, zda je předpis antibiotika vhodný či ne. Sekundárními výslednými ukazateli jsou míra výskytu (IR) předepisování antibiotik a zprostředkovatelů a překážky zavádění DPH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1018WT
- Public Health Service of Amsterdam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení lékařů:
- Práce v pečovatelských domech v regionu Severní Holandsko-Flevoland a oprávnění předepisovat.
- Souhlas s randomizací do intervenční nebo kontrolní skupiny.
- Práce v pečovatelském domě, který má systém předepisování léků, ze kterého lze snadno získat recepty na jednání o DPH.
- Práce v pečovatelském domě, který je napojený na mikrobiologickou laboratoř, .to se této studie účastní a nabízí jednání o DPH.
- Očekává se, že bude zaměstnán alespoň čtyři měsíce od data randomizace.
Kritéria pro zahrnutí předepisování antibiotik:
• Všechny předpisy na antibiotika s terapeutickou indikací týkající se infekcí močových cest, infekcí dýchacích cest nebo infekcí kůže a měkkých tkání pro obyvatele domovů pro seniory, předepsané klinickými lékaři účastnícími se studie během období studie.
Kritéria vyloučení předepisování antibiotik:
- Předpisy na antibiotika s profylaktickým účelem.
- Předpisy podávané klinickými lékaři, kteří se studie neúčastní
- Předpisy předepsané mimo dobu studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče (kontrolní skupina)
Klinici z kontrolní části se jednání o DPH neúčastní.
Antibiotika předepsaná lékaři v kontrolní skupině jsou extrahována ze systému preskripce po období studie.
Dva výzkumníci nezávisle extrahují data ze souborů pacientů, včetně jakýchkoli výsledků kultivace, a posuzují použití antibiotik na základě algoritmu ze současných pokynů, které se používají u NH.
|
|
|
Experimentální: Virtual Antimicrobial Stewardship Team (DPH) (intervenční skupina)
DPH se skládá minimálně z lékařského mikrobiologa a lékaře z NH.
V závislosti na příslušné organizaci NH a dohodách o spolupráci bude nebo nebude zapojen lékárník.
Provádějí týdenní konzultace po dobu 9 měsíců, aby vyhodnotili předepisování antibiotik lékařem na základě algoritmů ze současných doporučení používaných v NH.
Jedná se o hodnocení standardní péče.
|
DPH se skládá minimálně z klinického mikrobiologa a lékaře z NH.
V ideálním případě se zúčastní i lékárník.
Pořádají týdenní (digitální) setkání po dobu devíti měsíců, aby vyhodnotili předepisování antibiotik klinického lékaře účastnícího se setkání o DPH, na základě standardizovaného protokolu podle aktuálních národních pokynů pro léčbu infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevhodné předepisování antibiotik
Časové okno: 9 měsíců
|
Podíl nevhodných preskripcí antibiotik v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou (standardní péče) podle aktuálního algoritmu guidelines.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu (IR)
Časové okno: 9 měsíců
|
Míra výskytu (IR) předepsaných antibiotik v každé skupině.
|
9 měsíců
|
|
Bariéry a facilitátoři
Časové okno: 9 měsíců
|
Identifikujte překážky a faktory, které usnadňují implementaci DPH prostřednictvím dotazníků.
|
9 měsíců
|
|
Bariéry a facilitátoři
Časové okno: 9 měsíců
|
Identifikujte překážky a faktory, které usnadňují implementaci DPH prostřednictvím a hloubkových rozhovorů.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maarten MF Schim van der Loeff, Prof. dr., Public Health Service of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W23_041 #23.064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .