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レスピフェロンプロジェクト (Respiferon)

2023年8月24日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ウイルス感染症における 1 型 IFN 応答の評価

呼吸器ウイルス感染症(RVI)は、重大な公衆衛生上の問題であり、世界中の子供と成人の罹患率と死亡率という点で大きな負担となっています。 感染源を確認するために、微生物研究所は日常的に重要なステップ、つまりポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による病原体の検索を実行します。 病原体は多種多様であるため、感染の原因となる可能性のあるウイルス、細菌、真菌の存在をすべて検査することは非現実的で時間のかかる作業です。 さらに、最近の SARS-CoV-2 パンデミックの原因となった人々に代表される、新規病原体の増加は、新しい革新的な診断検査を迅速に開発する緊急性を強調しています。

これらのニーズに対処するために、研究者らは、特に宿主の免疫系に由来するマーカーの利用を中心とした間接的な方法論の開発に数年を費やしてきました。 これらの中で、特に有望なアプローチの 1 つは、ウイルス感染によって独特に誘発されるインターフェロン刺激遺伝子の発現の測定に焦点を当てており、それによってウイルスの診断が容易になります。 この方法論の有効性は、SARS-CoV-2 感染症の状況において証明されています。

この研究の目的は、冬季にフランス国民内で蔓延するさまざまな呼吸器ウイルス感染症 (RVI) にわたって、このようなツールの機能を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69004
        • 募集
        • Infective Agents Institute, Croix rousse Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器感染症の症状を訴えてリヨン市ホスピス(HCL)に入院した患者。

ウイルス培養が実施された呼吸器ウイルス検出陽性の鼻咽頭サンプルは、CRB によって選択されます。 患者に研究について知らせた後、これらの同じ鼻咽頭サンプルで IFN I/III 反応を評価できます (追加のサンプルは必要ありません)。

このようにして得られたデータにより、複製ウイルスを検出するための IFN I/III 応答の能力を決定することができます。

説明

包含基準:

  • ウイルス培養技術により複製特性が確立されているウイルス検出用の陽性鼻咽頭サンプル (最低 500μL 必要)
  • 2018年以降CRBに保管されているサンプル
  • 患者様への情報提供を実施し、異議のないものを収集します。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
複製ウイルス
ウイルス培養により判定される複製ウイルスの存在
非呼吸器系ウイルス感染症の診断における反応を評価します。
非複製ウイルス
ウイルス培養により複製ウイルスの不在が確認される
非呼吸器系ウイルス感染症の診断における反応を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス培養により検出される複製ウイルスの有無
時間枠:封入時のサンプル 1 つ
RT-qPCR/qPCR 陽性 NPS は、増殖に適した培地を使用して適切な細胞株に接種されます。 プレートを33℃、5% CO2中で96時間インキュベートします。 陽性サンプルは確認技術のために採取され、陰性サンプルは 8 日間培養されます。 感染細胞からの RNA または DNA が収集され、RSV およびインフルエンザ A および B ウイルス(IAV を除く)のウイルス同定のために Panther Fusion® RT-PCR/PCR キット(Hologic Inc.、米国カリフォルニア州サンディエゴ)を使用してアッセイされます。 /IBV)は、Thermo ScientificTM IMAGENTM キット(Thermo Fischer Scientific、Waltham、MA、USA)を使用した免疫蛍光によって検出されました。
封入時のサンプル 1 つ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月11日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL23_0697

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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