Projekt Respiferon (Respiferon)
Hodnocení odpovědi IFN typu 1 u virových infekcí
Respirační virové infekce (RVI) představují celosvětově velký problém veřejného zdraví a velkou zátěž z hlediska morbidity a mortality u dětí i dospělých. Pro zjištění zdroje infekce mikrobiologické laboratoře běžně provádějí zásadní krok: pátrání po patogenu pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR). Vzhledem k široké škále patogenů je testování na existenci všech potenciálních virů, bakterií nebo hub odpovědných za infekci nepraktické a časově náročné. Kromě toho nárůst nových patogenů, jejichž příkladem jsou osoby odpovědné za nedávnou pandemii SARS-CoV-2, podtrhuje naléhavost rychlého vývoje nových inovativních diagnostických testů.
K řešení těchto potřeb vědci věnovali několik let vývoji nepřímých metodologií zaměřených zejména na využití markerů odvozených z imunitního systému hostitele. Mezi nimi se jeden zvláště slibný přístup zaměřuje na měření exprese genů stimulovaných interferonem, které jsou jedinečně spouštěny virovými infekcemi, čímž se usnadňuje virová diagnóza. Účinnost této metodiky byla prokázána v souvislosti s infekcemi SARS-CoV-2.
Cílem této studie je posoudit funkčnost takového nástroje napříč spektrem respiračních virových infekcí (RVI), které se vyskytují ve francouzské populaci během zimní sezóny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francie, 69004
- Nábor
- Infective Agents Institute, Croix rousse Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Trouillet-Assant, PhD
- Telefonní číslo: 04 72 67 87 80
- E-mail: Sophie.trouillet-assant@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní v Hospices Civils de Lyon (HCL) s příznaky respirační infekce.
Vzorky z nosohltanu pozitivní na detekci respiračního viru, pro který byla kultivace viru provedena, vybere CRB. Po informování pacientů o studii může být reakce IFN I/III hodnocena na stejných vzorcích z nosohltanu (není nutný žádný další vzorek).
Takto získaná data umožní určit kapacitu odpovědi IFN I/III pro detekci replikujících se virů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní vzorky z nosohltanu pro detekci viru, u kterého byl replikační charakter stanoven technikou virové kultivace (požadováno minimálně 500 µl)
- Vzorky uchovávané v CRB od roku 2018
- Prováděné informace pro pacienty a shromažďování bez námitek -
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Replikativní viry
Přítomnost replikativního viru stanovená virovou kulturou
|
Vyhodnoťte odpověď při diagnostice nerespirační virové infekce.
|
|
Nereplikativní viry
Nepřítomnost replikativního viru stanovená virovou kulturou
|
Vyhodnoťte odpověď při diagnostice nerespirační virové infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost replikativního viru detekovaného virovou kulturou
Časové okno: Jeden vzorek při zařazení
|
RT-qPCR/qPCR-pozitivní NPS se naočkuje na vhodné buněčné linie za použití kultivačního média vhodného pro růst.
Destičky budou inkubovány při 33 °C v 5% CO2 po dobu 96 hodin.
Pozitivní vzorky budou odebrány pro potvrzovací techniku, zatímco negativní vzorky budou kultivovány po dobu 8 dnů.
RNA nebo DNA z infikovaných buněk budou sklizeny a budou testovány pomocí souprav Panther Fusion® RT-PCR/PCR (Hologic Inc., San Diego, CA, USA) pro identifikaci virů, s výjimkou RSV a virů chřipky A a B (IAV /IBV), které byly detekovány imunofluorescencí pomocí souprav Thermo ScientificTM IMAGENTM (Thermo Fischer Scientific, Waltham, MA, USA).
|
Jeden vzorek při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0697
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační virová infekce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)