Progetto Respiferon (Respiferon)
Valutazione della risposta all'IFN di tipo 1 nelle infezioni virali
Le infezioni virali respiratorie (RVI) rappresentano un grave problema di sanità pubblica e un grande onere in termini di morbilità e mortalità nei bambini e negli adulti in tutto il mondo. Per accertare l’origine di un’infezione, i laboratori di microbiologia eseguono abitualmente una fase cruciale: la ricerca dell’agente patogeno attraverso la reazione a catena della polimerasi (PCR). A causa dell’ampia varietà di agenti patogeni, testare l’esistenza di tutti i potenziali virus, batteri o funghi responsabili dell’infezione è uno sforzo poco pratico e dispendioso in termini di tempo. Inoltre, l’aumento di nuovi agenti patogeni, esemplificati dai responsabili della recente pandemia di SARS-CoV-2, sottolinea l’urgenza di sviluppare tempestivamente nuovi test diagnostici innovativi.
Per rispondere a queste esigenze, i ricercatori hanno dedicato diversi anni allo sviluppo di metodologie indirette incentrate in particolare sull'utilizzo di marcatori derivati dal sistema immunitario dell'ospite. Tra questi, un approccio particolarmente promettente si concentra sulla misurazione dell’espressione dei geni stimolati dall’interferone, che vengono attivati unicamente dalle infezioni virali, facilitando così la diagnosi virale. L'efficacia di questa metodologia è stata dimostrata nel contesto delle infezioni da SARS-CoV-2.
L'obiettivo di questo studio è valutare la funzionalità di tale strumento in uno spettro di infezioni virali respiratorie (RVI) prevalenti nella popolazione francese durante la stagione invernale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhone
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Lyon, Rhone, Francia, 69004
- Reclutamento
- Infective Agents Institute, Croix rousse Hospital
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Contatto:
- Sophie Trouillet-Assant, PhD
- Numero di telefono: 04 72 67 87 80
- Email: Sophie.trouillet-assant@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso l'Hospices Civils de Lyon (HCL) con sintomi di infezione respiratoria.
Il CRB selezionerà i campioni nasofaringei positivi per la rilevazione di un virus respiratorio per il quale è stata effettuata la coltura virale. Dopo aver informato i pazienti dello studio, la risposta all'IFN I/III può essere valutata sugli stessi campioni nasofaringei (non è necessario alcun campione aggiuntivo).
I dati così ottenuti permetteranno di determinare la capacità della risposta IFN I/III di rilevare virus replicanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni nasofaringei positivi per il rilevamento di un virus il cui carattere replicativo è stato stabilito mediante la tecnica della coltura virale (minimo 500 µL richiesti)
- Campioni conservati presso il CRB dal 2018
- Informazioni ai pazienti effettuate e non obiezioni raccolte-
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Virus replicativi
Presenza di un virus replicativo determinato dalla coltura virale
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Valutare la risposta nella diagnosi di infezione virale non respiratoria.
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Virus non replicativi
Assenza di un virus replicativo determinato dalla coltura virale
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Valutare la risposta nella diagnosi di infezione virale non respiratoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza o assenza di un virus replicativo rilevato dalla coltura virale
Lasso di tempo: Un campione all'inclusione
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Le NPS positive per RT-qPCR/qPCR verranno inoculate su linee cellulari idonee utilizzando un terreno di coltura appropriato per la crescita.
Le piastre verranno incubate a 33°C in CO2 al 5% per 96 ore.
I campioni positivi verranno raccolti per la tecnica di conferma, mentre i campioni negativi verranno coltivati per 8 giorni.
L'RNA o il DNA dalle cellule infette verranno raccolti e analizzati con i kit Panther Fusion® RT-PCR/PCR (Hologic Inc., San Diego, CA, USA) per l'identificazione virale, ad eccezione dei virus RSV e dell'influenza A e B (IAV /IBV) che sono stati rilevati mediante immunofluorescenza utilizzando i kit Thermo ScientificTM IMAGENTM (Thermo Fischer Scientific, Waltham, MA, USA).
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Un campione all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0697
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