Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiferon-projektet (Respiferon)

24 augusti 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av typ 1 IFN-svar vid virala infektioner

Luftvägsvirusinfektioner (RVI) representerar ett stort folkhälsoproblem och en stor börda när det gäller sjuklighet och dödlighet hos barn och vuxna över hela världen. För att fastställa källan till en infektion utför mikrobiologiska laboratorier rutinmässigt ett avgörande steg: sökandet efter patogenen genom Polymerase Chain Reaction (PCR). På grund av den stora variationen av patogener är det en opraktisk och tidskrävande strävan att testa förekomsten av alla potentiella virus, bakterier eller svampar som är ansvariga för infektionen. Dessutom understryker ökningen av nya patogener, exemplifierade av de som är ansvariga för den senaste SARS-CoV-2-pandemin, vikten av att snabbt utveckla nya innovativa diagnostiska tester.

För att möta dessa behov har forskare ägnat flera år åt att utveckla indirekta metoder, särskilt centrerade kring att använda markörer som härrör från värdens immunsystem. Bland dessa fokuserar ett särskilt lovande tillvägagångssätt på att mäta uttrycket av interferonstimulerade gener, som på ett unikt sätt triggas av virusinfektioner, och därigenom underlätta virusdiagnostik. Denna metods effektivitet har bevisats i samband med SARS-CoV-2-infektioner.

Syftet med denna studie är att utvärdera funktionaliteten hos ett sådant verktyg över ett spektrum av luftvägsvirusinfektioner (RVI) som är vanliga inom en fransk befolkning under vintersäsongen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Infective Agents Institute, Croix rousse Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus på Hospices Civils de Lyon (HCL) med luftvägsinfektionssymptom.

Nasofaryngeala prover som är positiva för detektering av ett luftvägsvirus för vilket virusodlingen har utförts kommer att väljas ut av CRB. Efter att ha informerat patienterna om studien kan IFN I/III-svaret bedömas på samma nasofaryngeala prover (inget ytterligare prov behövs).

De sålunda erhållna data gör det möjligt att bestämma kapaciteten hos IFN I/III-svaret att detektera replikerande virus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiva nasofaryngeala prover för detektering av ett virus, för vilka den replikativa karaktären har fastställts med viral odlingsteknik (minst 500 µL krävs)
  • Prover har hållits på CRB sedan 2018
  • Information till patienter utförd och icke-invändning insamlad-

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Replikativa virus
Närvaro av ett replikativt virus bestämt genom viral kultur
Utvärdera svaret vid diagnostisering av icke-respiratorisk virusinfektion.
Ej replikativa virus
Frånvaro av ett replikativt virus bestämt genom viral kultur
Utvärdera svaret vid diagnostisering av icke-respiratorisk virusinfektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av ett replikativt virus detekterat genom viral kultur
Tidsram: Ett prov vid införandet
RT-qPCR/qPCR-positiv NPS kommer att inokuleras på lämpliga cellinjer med användning av ett odlingsmedium lämpligt för tillväxt. Plattorna kommer att inkuberas vid 33°C i 5 % CO2 i 96 timmar. Positiva prover kommer att skördas för bekräftelsetekniken, medan negativa prover kommer att odlas i 8 dagar. RNA eller DNA från infekterade celler kommer att skördas och kommer att analyseras med Panther Fusion® RT-PCR/PCR-kit (Hologic Inc., San Diego, CA, USA) för viral identifiering, förutom RSV och influensa A- och B-virus (IAV) /IBV) som detekterades genom immunfluorescens med användning av Thermo ScientificTM IMAGENTM-kit (Thermo Fischer Scientific, Waltham, MA, USA).
Ett prov vid införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL23_0697

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsvirusinfektion

3
Prenumerera