- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017310
Respiferon-projektet (Respiferon)
Utvärdering av typ 1 IFN-svar vid virala infektioner
Luftvägsvirusinfektioner (RVI) representerar ett stort folkhälsoproblem och en stor börda när det gäller sjuklighet och dödlighet hos barn och vuxna över hela världen. För att fastställa källan till en infektion utför mikrobiologiska laboratorier rutinmässigt ett avgörande steg: sökandet efter patogenen genom Polymerase Chain Reaction (PCR). På grund av den stora variationen av patogener är det en opraktisk och tidskrävande strävan att testa förekomsten av alla potentiella virus, bakterier eller svampar som är ansvariga för infektionen. Dessutom understryker ökningen av nya patogener, exemplifierade av de som är ansvariga för den senaste SARS-CoV-2-pandemin, vikten av att snabbt utveckla nya innovativa diagnostiska tester.
För att möta dessa behov har forskare ägnat flera år åt att utveckla indirekta metoder, särskilt centrerade kring att använda markörer som härrör från värdens immunsystem. Bland dessa fokuserar ett särskilt lovande tillvägagångssätt på att mäta uttrycket av interferonstimulerade gener, som på ett unikt sätt triggas av virusinfektioner, och därigenom underlätta virusdiagnostik. Denna metods effektivitet har bevisats i samband med SARS-CoV-2-infektioner.
Syftet med denna studie är att utvärdera funktionaliteten hos ett sådant verktyg över ett spektrum av luftvägsvirusinfektioner (RVI) som är vanliga inom en fransk befolkning under vintersäsongen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Infective Agents Institute, Croix rousse Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Trouillet-Assant, PhD
- Telefonnummer: 04 72 67 87 80
- E-post: Sophie.trouillet-assant@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus på Hospices Civils de Lyon (HCL) med luftvägsinfektionssymptom.
Nasofaryngeala prover som är positiva för detektering av ett luftvägsvirus för vilket virusodlingen har utförts kommer att väljas ut av CRB. Efter att ha informerat patienterna om studien kan IFN I/III-svaret bedömas på samma nasofaryngeala prover (inget ytterligare prov behövs).
De sålunda erhållna data gör det möjligt att bestämma kapaciteten hos IFN I/III-svaret att detektera replikerande virus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiva nasofaryngeala prover för detektering av ett virus, för vilka den replikativa karaktären har fastställts med viral odlingsteknik (minst 500 µL krävs)
- Prover har hållits på CRB sedan 2018
- Information till patienter utförd och icke-invändning insamlad-
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Replikativa virus
Närvaro av ett replikativt virus bestämt genom viral kultur
|
Utvärdera svaret vid diagnostisering av icke-respiratorisk virusinfektion.
|
Ej replikativa virus
Frånvaro av ett replikativt virus bestämt genom viral kultur
|
Utvärdera svaret vid diagnostisering av icke-respiratorisk virusinfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro eller frånvaro av ett replikativt virus detekterat genom viral kultur
Tidsram: Ett prov vid införandet
|
RT-qPCR/qPCR-positiv NPS kommer att inokuleras på lämpliga cellinjer med användning av ett odlingsmedium lämpligt för tillväxt.
Plattorna kommer att inkuberas vid 33°C i 5 % CO2 i 96 timmar.
Positiva prover kommer att skördas för bekräftelsetekniken, medan negativa prover kommer att odlas i 8 dagar.
RNA eller DNA från infekterade celler kommer att skördas och kommer att analyseras med Panther Fusion® RT-PCR/PCR-kit (Hologic Inc., San Diego, CA, USA) för viral identifiering, förutom RSV och influensa A- och B-virus (IAV) /IBV) som detekterades genom immunfluorescens med användning av Thermo ScientificTM IMAGENTM-kit (Thermo Fischer Scientific, Waltham, MA, USA).
|
Ett prov vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0697
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsvirusinfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion