このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ソハグ大学病院における小児の自己免疫性肝炎のパターン

2023年8月27日 更新者：Fathy Mohamed Abdelhakam、Sohag University

自己免疫性肝炎 (AIH) は、原因不明の進行性炎症性肝疾患です。 治療せずに放置すると、肝硬変や肝不全に進行します。

AIH の診断は、肝疾患の他の原因の除外と、臨床的、生化学的、組織学的に肯定的な基準が存在するかどうかに依存します。

AIH は、無症候性から急性の重篤な劇症疾患に至るまで、非常に幅広い臨床症状を示します。

甲状腺炎、1 型糖尿病、白斑、炎症性腸疾患、若年性特発性関節炎などの他の自己免疫疾患と関連している可能性があります。

AIH の生化学的特徴には、自己抗体に加えて、血清アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、および免疫グロブリン G (IgG) の上昇が含まれます。

境界面肝炎が疾患の特徴である自己免疫性肝炎が疑われる患者には、肝生検が推奨されます。

免疫抑制は AIH の治療の中心です。 プレドニゾンは、初期治療として単独またはアザチオプリンと組み合わせて投与されます。

肝移植は、コルチコステロイドに反応しない劇症肝不全を発症した患者や、末期肝疾患を発症した患者に適応されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ashraf M Radwan, Assistant professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 年齢：18歳未満。
  • 両方の性別。
  • 自己免疫性肝炎の症状に苦しむ子供たち。 以前に自己免疫性肝炎と診断された小児 -

説明

包含基準:

  • 年齢：18歳未満。
  • 両方の性別。
  • 自己免疫性肝炎の症状に苦しむ子供たち。 以前に自己免疫性肝炎と診断された小児

除外基準:

  • B型肝炎またはC型肝炎に感染した患者。
  • 患者は肝移植後に自己免疫性肝炎を患っていた。
  • 患者はステロイドや免疫抑制療法に反応しません。 ウィルソン病や代謝性肝疾患などの急性および慢性肝炎のその他の原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓生検
時間枠：1年
界面肝炎門脈炎としての肝生検における自己免疫性肝炎の特徴を確認する
1年
自己抗体
時間枠：1年
自己抗体は、抗核抗体 (ANA) および平滑筋抗体 (SMA) の場合は 1:20 以上、肝腎ミクロソーム (抗 LKM-1) の場合は 1:10 以上の希釈率で存在する場合、陽性で臨床的に重要であるとみなされます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月10日

一次修了 (推定)

2024年9月10日

研究の完了 (推定)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月27日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月27日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-23-07-10MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する