Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønster af autoimmun hepatitis hos børn på Sohag Universitetshospital

27. august 2023 opdateret af: Fathy Mohamed Abdelhakam, Sohag University

Autoimmun hepatitis (AIH) er en progressiv inflammatorisk leversygdom af ukendt ætiologi. Hvis det ikke behandles, udvikler det sig til levercirrhose og leversvigt.

Diagnose af AIH er afhængig af udelukkelse af andre årsager til leversygdom og tilstedeværelsen af ​​positive kliniske, biokemiske og histologiske kriterier.

AIH har et meget bredt spektrum af kliniske præsentationer, der spænder fra at være asymptomatisk til en akut alvorlig fulminant sygdom.

Det kan være forbundet med andre autoimmune lidelser såsom thyroiditis, type 1 diabetes, vitiligo, inflammatorisk tarmsygdom eller juvenil idiopatisk arthritis.

Biokemiske egenskaber ved AIH omfatter forhøjelse af serumalaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og immunglobulin G (IgG) foruden autoantistoffer.

Leverbiopsi anbefales til enhver patient med mistanke om autoimmun hepatitis, hvor grænsefladehepatitis er kendetegnende for sygdommen.

Immunsuppression er grundpillen i behandlingen ved AIH. Prednison administreres som den indledende behandling enten alene eller i kombination med azathioprin.

Levertransplantation er indiceret hos patienter, som udvikler fulminant leversvigt, som ikke reagerer på kortikosteroider, og hos patienter, som udvikler leversygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf M Radwan, Assistant professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alder: under 18 år.
  • Både køn.
  • børn, der lider af manifestationer af autoimmun hepatitis. Børn tidligere diagnosticeret med autoimmun hepatitis-

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: under 18 år.
  • Både køn.
  • børn, der lider af manifestationer af autoimmun hepatitis. Børn tidligere diagnosticeret med autoimmun hepatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patient inficeret med hepatitis B eller C.
  • Patienten havde autoimmun hepatitis efter levertransplantation.
  • Patienter reagerer ikke på steroider og immunsuppressiv behandling. Andre årsager til akut og kronisk hepatitis som Wilsons sygdom og metaboliske leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverbiopsi
Tidsramme: 1 år
at bekræfte karakteristiske træk ved autoimmun hepatitis i leverbiopsi som interface hepatitis portal inflammation
1 år
autoantistof
Tidsramme: 1 år
Autoantistoffer vil blive betragtet som positive og klinisk signifikante, når de er til stede i en fortynding ≥1:20 for antinukleært antistof (ANA) og glatmuskelantistof (SMA) eller ≥1:10 for levernyremikrosomalt (anti-LKM-1).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-23-07-10MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner