Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorzec autoimmunologicznego zapalenia wątroby u dzieci w szpitalu uniwersyteckim w Sohag

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fathy Mohamed Abdelhakam, Sohag University

Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH) jest postępującą chorobą zapalną wątroby o nieznanej etiologii. Nieleczona prowadzi do marskości i niewydolności wątroby.

Rozpoznanie AIH opiera się na wykluczeniu innych przyczyn choroby wątroby i stwierdzeniu pozytywnych kryteriów klinicznych, biochemicznych i histologicznych.

AIH charakteryzuje się bardzo szerokim spektrum objawów klinicznych, od objawów bezobjawowych po ostrą, ciężką, piorunującą chorobę.

Może to być związane z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak zapalenie tarczycy, cukrzyca typu 1, bielactwo nabyte, choroba zapalna jelit lub młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.

Cechy biochemiczne AIH obejmują podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i immunoglobuliny G (IgG) w surowicy, a także autoprzeciwciał.

Biopsję wątroby zaleca się u każdego pacjenta z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia wątroby, którego cechą charakterystyczną jest zapalenie wątroby typu interfejsowego.

Immunosupresja jest podstawą terapii AIH. Prednizon podaje się jako terapię początkową albo sam, albo w skojarzeniu z azatiopryną.

Przeszczepienie wątroby jest wskazane u pacjentów, u których rozwinęła się piorunująca niewydolność wątroby oporna na kortykosteroidy oraz u pacjentów, u których rozwinęła się schyłkowa niewydolność wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashraf M Radwan, Assistant professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wiek: poniżej 18 lat.
  • Zarówno seks.
  • dzieci cierpiące na objawy autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Dzieci, u których wcześniej zdiagnozowano autoimmunologiczne zapalenie wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: poniżej 18 lat.
  • Zarówno seks.
  • dzieci cierpiące na objawy autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Dzieci, u których wcześniej zdiagnozowano autoimmunologiczne zapalenie wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Pacjent miał autoimmunologiczne zapalenie wątroby po przeszczepieniu wątroby.
  • Pacjenci nie reagują na sterydy i terapię immunosupresyjną. Inne przyczyny ostrego i przewlekłego zapalenia wątroby, takie jak choroba Wilsona i metaboliczne choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biopsja wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
w celu potwierdzenia charakterystycznych cech autoimmunologicznego zapalenia wątroby w biopsji wątroby jako zapalenie wrotne zapalenia wątroby
1 rok
autoprzeciwciało
Ramy czasowe: 1 rok
Autoprzeciwciała zostaną uznane za pozytywne i istotne klinicznie, jeśli będą obecne w rozcieńczeniu ≥1:20 dla przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) i przeciwciał dla mięśni gładkich (SMA) lub ≥1:10 dla mikrosomów wątroby i nerek (anty-LKM-1).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja wątroby

3
Subskrybuj