Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorec autoimunitní hepatitidy u dětí ve fakultní nemocnici Sohag

27. srpna 2023 aktualizováno: Fathy Mohamed Abdelhakam, Sohag University

Autoimunitní hepatitida (AIH) je progresivní zánětlivé onemocnění jater neznámé etiologie. Pokud se neléčí, progreduje do jaterní cirhózy a jaterního selhání.

Diagnostika AIH se opírá o vyloučení jiných příčin jaterního onemocnění a přítomnost pozitivních klinických, biochemických a histologických kritérií.

AIH má velmi široké spektrum klinických projevů od asymptomatického až po akutní závažné fulminantní onemocnění.

Může být spojena s jinými autoimunitními poruchami, jako je tyreoiditida, diabetes 1. typu, vitiligo, zánětlivé onemocnění střev nebo juvenilní idiopatická artritida.

Biochemické vlastnosti AIH zahrnují kromě autoprotilátek také zvýšení sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a imunoglobulinu G (IgG).

Jaterní biopsie se doporučuje u každého pacienta s podezřením na autoimunitní hepatitidu, kde je charakteristickým znakem onemocnění hepatitida na rozhraní.

Imunosuprese je základem léčby AIH. Prednison se podává jako iniciální terapie buď samostatně, nebo v kombinaci s azathioprinem.

Transplantace jater je indikována u pacientů, u kterých se rozvine fulminantní jaterní selhání, které nereaguje na kortikosteroidy, a u pacientů, u kterých se rozvine konečné stadium onemocnění jater.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashraf M Radwan, Assistant professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Věk: do 18 let.
  • Oba pohlaví.
  • děti trpící projevy autoimunitní hepatitidy. Děti, u kterých byla dříve diagnostikována autoimunitní hepatitida –

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: do 18 let.
  • Oba pohlaví.
  • děti trpící projevy autoimunitní hepatitidy. Děti, u kterých byla dříve diagnostikována autoimunitní hepatitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacient infikovaný hepatitidou B nebo C.
  • Pacient měl autoimunitní hepatitidu po transplantaci jater.
  • Pacienti nereagují na steroidy a imunosupresivní léčbu. Jiné příčiny akutní a chronické hepatitidy, jako je Wilsonova choroba a metabolická onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní biopsie
Časové okno: 1 rok
potvrdit charakteristické rysy autoimunitní hepatitidy v jaterní biopsii jako zánět portálové hepatitidy rozhraní
1 rok
autoprotilátka
Časové okno: 1 rok
Autoprotilátky budou považovány za pozitivní a klinicky významné, pokud jsou přítomny v ředění ≥1:20 pro antinukleární protilátky (ANA) a protilátky proti hladkému svalstvu (SMA) nebo ≥1:10 pro mikrozomální jaterní ledviny (anti-LKM-1).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-23-07-10MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit