Autoimmuunihepatiitin malli lapsilla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Autoimmuunihepatiitti (AIH) on etiologiaa tuntematon etenevä tulehduksellinen maksahäiriö. Hoitamattomana se etenee maksakirroosiksi ja maksan vajaatoiminnaksi.
AIH:n diagnoosi perustuu muiden maksasairauden syiden poissulkemiseen ja positiivisten kliinisten, biokemiallisten ja histologisten kriteerien olemassaoloon.
AIH:lla on hyvin laaja kirjo kliinisiä esityksiä, jotka vaihtelevat oireettomuudesta akuuttiin vakavaan fulminanttiin.
Se voi liittyä muihin autoimmuunisairauksiin, kuten kilpirauhastulehdus, tyypin 1 diabetes, vitiligo, tulehduksellinen suolistosairaus tai juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
AIH:n biokemiallisia ominaisuuksia ovat seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja immunoglobuliini G:n (IgG) nousu autovasta-aineiden lisäksi.
Maksabiopsiaa suositellaan kaikille potilaille, joilla epäillään autoimmuunihepatiittia ja joissa rajapinnan hepatiitti on taudin tunnusmerkki.
Immunosuppressio on AIH:n hoidon peruspilari. Prednisonia annetaan alkuhoitona joko yksinään tai yhdessä atsatiopriinin kanssa.
Maksansiirto on tarkoitettu potilaille, joille kehittyy fulminantti maksan vajaatoiminta, joka ei reagoi kortikosteroideihin, ja potilaille, joille kehittyy loppuvaiheen maksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: fathy M abdelhahakam, resident
- Puhelinnumero: 01270255316
- Sähköposti: fathymohamed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ikä: alle 18 vuotta vanha.
- Molempia sukupuolia.
- lapset, jotka kärsivät autoimmuunihepatiitin ilmenemismuodoista. Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu autoimmuunihepatiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: alle 18 vuotta vanha.
- Molempia sukupuolia.
- lapset, jotka kärsivät autoimmuunihepatiitin ilmenemismuodoista. Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu autoimmuunihepatiitti
Poissulkemiskriteerit:
- B- tai C-hepatiittitartunnan saanut potilas.
- Potilaalla oli maksansiirron jälkeen autoimmuunihepatiitti.
- Potilaat eivät reagoi steroideihin ja immunosuppressiiviseen hoitoon. Muita akuutin ja kroonisen hepatiitin syitä, kuten Wilsonin tauti ja metaboliset maksataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan biobsy
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vahvistaa autoimmuunihepatiitin luonteenomaisia piirteitä maksan biobsyssä rajapinnan hepatiittiportaalitulehduksena
|
1 vuosi
|
|
autovasta-aine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Autovasta-aineita pidetään positiivisina ja kliinisesti merkittävinä, kun niitä on laimennoksessa ≥ 1:20 antinukleaariselle vasta-aineelle (ANA) ja sileän lihaksen vasta-aineelle (SMA) tai ≥ 1:10 maksan munuaisten mikrosomaaliselle vasta-aineelle (anti-LKM-1).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manns MP, Czaja AJ, Gorham JD, Krawitt EL, Mieli-Vergani G, Vergani D, Vierling JM; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis and management of autoimmune hepatitis. Hepatology. 2010 Jun;51(6):2193-213. doi: 10.1002/hep.23584. No abstract available.
- Mieli-Vergani G, Heller S, Jara P, Vergani D, Chang MH, Fujisawa T, Gonzalez-Peralta RP, Kelly D, Mohan N, Shah U, Murray KF. Autoimmune hepatitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Aug;49(2):158-64. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181a1c265.
- Maggiore G, Nastasio S, Sciveres M. Juvenile autoimmune hepatitis: Spectrum of the disease. World J Hepatol. 2014 Jul 27;6(7):464-76. doi: 10.4254/wjh.v6.i7.464.
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Czaja AJ, Manns MP, Krawitt EL, Vierling JM, Lohse AW, Montano-Loza AJ. Autoimmune hepatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 12;4:18017. doi: 10.1038/nrdp.2018.17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-07-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .