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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020976
서학대학교병원 소아 자가면역간염의 양상
2023년 8월 27일 업데이트: Fathy Mohamed Abdelhakam, Sohag University
자가면역간염(AIH)은 원인이 알려지지 않은 진행성 염증성 간질환입니다. 치료하지 않고 방치하면 간경변, 간부전으로 진행된다.
AIH 진단은 간질환의 다른 원인을 배제하고 임상적, 생화학적, 조직학적 기준이 양성인지 여부에 따라 결정됩니다.
AIH는 무증상부터 급성 중증 전격성 질환에 이르기까지 매우 광범위한 임상 증상을 나타냅니다.
이는 갑상선염, 제1형 당뇨병, 백반증, 염증성 장질환, 소아 특발성 관절염 등 다른 자가면역 질환과 연관될 수 있습니다.
AIH의 생화학적 특징에는 자가항체 외에도 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 면역글로불린 G(IgG)의 상승이 포함됩니다.
간생검은 경계면 간염이 질병의 특징인 자가면역 간염이 의심되는 모든 환자에게 권장됩니다.
면역억제는 AIH 치료의 중심입니다. 프레드니손은 초기 치료로 단독으로 투여하거나 아자티오프린과 병용하여 투여합니다.
간 이식은 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 전격성 간부전이 발생한 환자와 말기 간질환이 발생한 환자에게 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: fathy M abdelhahakam, resident
- 전화번호: 01270255316
- 이메일: fathymohamed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ashraf M Radwan, Assistant professor
연구 장소
-
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 연령: 18세 미만.
- 둘 다 섹스.
- 자가면역 간염 증상으로 고통받는 어린이. 이전에 자가면역간염 진단을 받은 어린이-
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 미만.
- 둘 다 섹스.
- 자가면역 간염 증상으로 고통받는 어린이. 이전에 자가면역 간염 진단을 받은 어린이
제외 기준:
- B형 또는 C형 간염에 감염된 환자.
- 환자는 간 이식 후 자가면역 간염을 앓고 있었습니다.
- 환자는 스테로이드와 면역억제요법에 반응하지 않습니다. 윌슨병 및 대사성 간질환과 같은 급성 및 만성 간염의 기타 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 생체검사
기간: 일년
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간 생체검사에서 자가면역 간염의 특징을 경계면 간염 문맥 염증으로 확인
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일년
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자가항체
기간: 일년
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자가항체는 항핵항체(ANA)와 평활근항체(SMA)의 경우 ≥1:20, 간 신장 미세소체(항-LKM-1)의 경우 ≥1:10의 희석 비율로 존재할 때 양성이고 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Manns MP, Czaja AJ, Gorham JD, Krawitt EL, Mieli-Vergani G, Vergani D, Vierling JM; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis and management of autoimmune hepatitis. Hepatology. 2010 Jun;51(6):2193-213. doi: 10.1002/hep.23584. No abstract available.
- Mieli-Vergani G, Heller S, Jara P, Vergani D, Chang MH, Fujisawa T, Gonzalez-Peralta RP, Kelly D, Mohan N, Shah U, Murray KF. Autoimmune hepatitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Aug;49(2):158-64. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181a1c265.
- Maggiore G, Nastasio S, Sciveres M. Juvenile autoimmune hepatitis: Spectrum of the disease. World J Hepatol. 2014 Jul 27;6(7):464-76. doi: 10.4254/wjh.v6.i7.464.
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Czaja AJ, Manns MP, Krawitt EL, Vierling JM, Lohse AW, Montano-Loza AJ. Autoimmune hepatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 12;4:18017. doi: 10.1038/nrdp.2018.17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-Med-23-07-10MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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