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Patrón de hepatitis autoinmune en niños en el Hospital Universitario de Sohag

27 de agosto de 2023 actualizado por: Fathy Mohamed Abdelhakam, Sohag University

La hepatitis autoinmune (HAI) es un trastorno inflamatorio progresivo del hígado de etiología desconocida. Si no se trata, progresa a cirrosis hepática e insuficiencia hepática.

El diagnóstico de HAI se basa en la exclusión de otras causas de enfermedad hepática y la presencia de criterios clínicos, bioquímicos e histológicos positivos.

La HAI tiene un espectro muy amplio de presentaciones clínicas que van desde ser asintomática hasta una enfermedad aguda, grave y fulminante.

Puede estar asociado con otros trastornos autoinmunes como tiroiditis, diabetes tipo 1, vitíligo, enfermedad inflamatoria intestinal o artritis idiopática juvenil.

Las características bioquímicas de la HAI incluyen elevación de la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST) y la inmunoglobulina G (IgG) séricas, además de los autoanticuerpos.

Se recomienda la biopsia hepática en cualquier paciente con sospecha de hepatitis autoinmune donde la hepatitis de interfaz es el sello distintivo de la enfermedad.

La inmunosupresión es la base del tratamiento en la HAI. La prednisona se administra como terapia inicial sola o en combinación con azatioprina.

El trasplante de hígado está indicado en pacientes que desarrollan insuficiencia hepática fulminante que no responde a los corticosteroides y en pacientes que desarrollan enfermedad hepática terminal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashraf M Radwan, Assistant professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Edad: menores de 18 años.
  • Ambos sexos.
  • niños que padecen manifestaciones de hepatitis autoinmune. Niños previamente diagnosticados con hepatitis autoinmune.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: menores de 18 años.
  • Ambos sexos.
  • niños que padecen manifestaciones de hepatitis autoinmune. Niños previamente diagnosticados con hepatitis autoinmune

Criterio de exclusión:

  • Paciente infectado con hepatitis B o C.
  • El paciente tenía hepatitis autoinmune después del trasplante de hígado.
  • Los pacientes no responden a los esteroides ni a la terapia inmunosupresora. Otras causas de hepatitis aguda y crónica como la enfermedad de Wilson y enfermedades metabólicas del hígado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biopsia hepática
Periodo de tiempo: 1 año
para confirmar las características características de la hepatitis autoinmune en la biopsia hepática como inflamación portal de la hepatitis de interfaz
1 año
autoanticuerpo
Periodo de tiempo: 1 año
Los autoanticuerpos se considerarán positivos y clínicamente significativos cuando estén presentes en una dilución ≥1:20 para anticuerpos antinucleares (ANA) y anticuerpos del músculo liso (SMA) o ≥1:10 para microsomales de hígado y riñón (anti-LKM-1).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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