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Padrão de hepatite autoimune em crianças no Hospital Universitário Sohag

27 de agosto de 2023 atualizado por: Fathy Mohamed Abdelhakam, Sohag University

A hepatite autoimune (AIH) é uma doença hepática inflamatória progressiva de etiologia desconhecida. Se não for tratada, progride para cirrose hepática e insuficiência hepática.

O diagnóstico da HAI baseia-se na exclusão de outras causas de doença hepática e na presença de critérios clínicos, bioquímicos e histológicos positivos.

A HAI tem um espectro muito amplo de apresentações clínicas, desde assintomáticas até uma doença aguda grave fulminante.

Pode estar associada a outras doenças autoimunes, como tireoidite, diabetes tipo 1, vitiligo, doença inflamatória intestinal ou artrite idiopática juvenil.

As características bioquímicas da HAI incluem elevação da alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e imunoglobulina G (IgG) séricas, além de autoanticorpos.

A biópsia hepática é recomendada em qualquer paciente com suspeita de hepatite autoimune, onde a hepatite de interface é a marca registrada da doença.

A imunossupressão é a base da terapia na HAI. A prednisona é administrada como terapia inicial isoladamente ou em combinação com azatioprina.

O transplante de fígado é indicado em pacientes que desenvolvem insuficiência hepática fulminante que não responde aos corticosteróides e em pacientes que desenvolvem doença hepática em estágio terminal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ashraf M Radwan, Assistant professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Idade: menores de 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • crianças que sofrem de manifestações de hepatite autoimune. Crianças previamente diagnosticadas com hepatite autoimune

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: menores de 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • crianças que sofrem de manifestações de hepatite autoimune. Crianças previamente diagnosticadas com hepatite autoimune

Critério de exclusão:

  • Paciente infectado com hepatite B ou C.
  • Paciente apresentou hepatite autoimune após transplante de fígado.
  • Os pacientes não respondem aos esteróides e à terapia imunossupressora. Outras causas de hepatite aguda e crônica, como doença de Wilson e doenças hepáticas metabólicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biópsia hepática
Prazo: 1 ano
para confirmar características características da hepatite autoimune na biópsia hepática como hepatite de interface inflamação portal
1 ano
autoanticorpo
Prazo: 1 ano
Os autoanticorpos serão considerados positivos e clinicamente significativos quando presentes em uma diluição ≥1:20 para anticorpo antinuclear (ANA) e anticorpo de músculo liso (SMA) ou ≥1:10 para fígado, rim microssomal (anti-LKM-1).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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