Muster der Autoimmunhepatitis bei Kindern im Universitätskrankenhaus Sohag
Autoimmunhepatitis (AIH) ist eine fortschreitende entzündliche Lebererkrankung unbekannter Ätiologie. Unbehandelt kommt es zu Leberzirrhose und Leberversagen.
Die Diagnose einer AIH beruht auf dem Ausschluss anderer Ursachen einer Lebererkrankung und dem Vorliegen positiver klinischer, biochemischer und histologischer Kriterien.
AIH weist ein sehr breites Spektrum klinischer Erscheinungsformen auf, die von asymptomatisch bis zu einer akuten schweren fulminanten Erkrankung reichen.
Es kann mit anderen Autoimmunerkrankungen wie Thyreoiditis, Typ-1-Diabetes, Vitiligo, entzündlichen Darmerkrankungen oder juveniler idiopathischer Arthritis verbunden sein.
Zu den biochemischen Merkmalen von AIH gehören neben Autoantikörpern auch ein Anstieg der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und Immunglobulin G (IgG).
Eine Leberbiopsie wird bei jedem Patienten mit Verdacht auf Autoimmunhepatitis empfohlen, bei dem eine Grenzflächenhepatitis das Kennzeichen der Erkrankung ist.
Die Immunsuppression ist die tragende Säule der Therapie bei AIH. Prednison wird als Ersttherapie entweder allein oder in Kombination mit Azathioprin verabreicht.
Eine Lebertransplantation ist indiziert bei Patienten, die ein fulminantes Leberversagen entwickeln, das nicht auf Kortikosteroide anspricht, und bei Patienten, die eine Lebererkrankung im Endstadium entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: fathy M abdelhahakam, resident
- Telefonnummer: 01270255316
- E-Mail: fathymohamed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Alter: unter 18 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Kinder, die an Manifestationen einer Autoimmunhepatitis leiden. Kinder, bei denen zuvor Autoimmunhepatitis diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: unter 18 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Kinder, die an Manifestationen einer Autoimmunhepatitis leiden. Kinder, bei denen zuvor eine Autoimmunhepatitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient, der mit Hepatitis B oder C infiziert ist.
- Der Patient hatte nach einer Lebertransplantation eine Autoimmunhepatitis.
- Patienten sprechen nicht auf Steroide und eine immunsuppressive Therapie an. Andere Ursachen für akute und chronische Hepatitis wie Morbus Wilson und metabolische Lebererkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leberbiopsie
Zeitfenster: 1 Jahr
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um charakteristische Merkmale der Autoimmunhepatitis in der Leberbiopsie als Interface-Hepatitis-Portal-Entzündung zu bestätigen
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1 Jahr
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Autoantikörper
Zeitfenster: 1 Jahr
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Autoantikörper gelten als positiv und klinisch signifikant, wenn sie in einer Verdünnung von ≥ 1:20 für antinukleäre Antikörper (ANA) und glatte Muskelantikörper (SMA) oder ≥ 1:10 für mikrosomale Leber-Nieren-Antikörper (Anti-LKM-1) vorliegen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manns MP, Czaja AJ, Gorham JD, Krawitt EL, Mieli-Vergani G, Vergani D, Vierling JM; American Association for the Study of Liver Diseases. Diagnosis and management of autoimmune hepatitis. Hepatology. 2010 Jun;51(6):2193-213. doi: 10.1002/hep.23584. No abstract available.
- Mieli-Vergani G, Heller S, Jara P, Vergani D, Chang MH, Fujisawa T, Gonzalez-Peralta RP, Kelly D, Mohan N, Shah U, Murray KF. Autoimmune hepatitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Aug;49(2):158-64. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181a1c265.
- Maggiore G, Nastasio S, Sciveres M. Juvenile autoimmune hepatitis: Spectrum of the disease. World J Hepatol. 2014 Jul 27;6(7):464-76. doi: 10.4254/wjh.v6.i7.464.
- Mieli-Vergani G, Vergani D, Czaja AJ, Manns MP, Krawitt EL, Vierling JM, Lohse AW, Montano-Loza AJ. Autoimmune hepatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 12;4:18017. doi: 10.1038/nrdp.2018.17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-23-07-10MS
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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