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重症結核患者の治療パターンと臨床予後に関する後ろ向き研究

2023年8月31日 更新者:Qin Ning、Tongji Hospital
これは、臨床的特徴、合併症、および重度の結核患者の長期予後に対するさまざまな治療選択肢の影響を分析するための後ろ向き臨床研究です。 2016年から2021年の間に診断された重度の結核症例はすべて、あるセンターの電子医療記録システムに含まれており、人口統計、入院情報、臨床情報、臨床検査または画像検査、治療計画、転帰などのデータが収集された。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei、Wuhan、中国、430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国湖北省のグレードA三次病院から重度の結核と診断された入院患者。

説明

包含基準:

  1. 重度の肺結核患者の場合、画像診断とグレード診断は次のいずれかを満たします。

    1. 肺の1葉以上の損傷
    2. 胸部CT検査で肺葉3つ以上に病変が認められる
    3. 血行性播種性肺結核
    4. 乾癬性肺炎
    5. 気管支結核
    6. 原発性肺結核における複数の肺門または縦隔リンパ節の腫大
    7. リファンピシン耐性結核、多剤耐性結核、多剤耐性結核、または汎薬剤耐性結核
    8. 8mmを超える2つ以上のキャビティを組み合わせた場合
    9. 結核性大量喀血
    10. 急性感染症(多剤耐性菌感染症、真菌感染症、または複数の感染症を含む)を合併した肺結核
    11. 肺外結核を合併する

      • 頭蓋内結核、脊髄結核および/または髄膜結核
      • 胸水、心嚢水

        • 蓄膿症または蓄膿症、血気胸、気管気管支胸膜瘻、重度の感染症。
        • 心タンポナーデまたは収縮性心膜炎によって引き起こされる心不全
      • 複数の部位のリンパ結核または手術が必要

        • 頸部リンパ性結核
        • 縦隔リンパ性結核
        • 腹部または後腹膜リンパ節結核
      • 腹部結核、結核性腹膜炎(腹水または多発性漿液性空洞)

        • 腸結核は、腸根の完全または不完全な閉塞または穿孔、大量の出血、または重度の腹部感染症を引き起こします。
        • 消化器結核などによる消化管出血
      • 筋骨格系結核

        • 脊椎(頸部、胸部、腰部、仙骨)結核
        • 他の部分の骨
        • 周囲の膿瘍を合併する
      • 尿路結核または腎結核

        • 腎結核による腎不全または血管損傷
        • 尿路結核による尿管狭窄または閉塞
      • 副腎機能低下症における副腎結核
      • 肝結核
  2. 年齢、性別は問いません。

除外基準:

  • 退院時に明確な診断が得られなかった患者。
  • 研究者によってこのプロトコールに含めるには不適当であると判断された患者。
  • 退院診断は、中枢神経系結核、または結核性髄膜炎、または結核性脳脊髄膜炎、または結核性髄膜脳炎、または結核性脳炎、または結核性脳膿瘍、または脊髄結核、または結核性水頭症であり、現在他の臨床研究に参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年生存率
時間枠:2年
2年生存率
2年
2年後障害率
時間枠:2年
2年後障害率
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床症状のある参加者の数
時間枠:2年
2年
異なる治療計画を受けた患者における合併症の発生率
時間枠:2年
異なる治療計画を受けた患者における合併症の発生率
2年
患者の入院期間
時間枠:2年
患者の入院期間
2年
ICU に入院した患者の割合
時間枠:2年
ICU に入院した患者の割合
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月13日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月31日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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