- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06021041
Un estudio retrospectivo sobre el patrón de tratamiento y el pronóstico clínico de pacientes con tuberculosis grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Porcelana, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con tuberculosis pulmonar grave, el diagnóstico por imágenes y la clasificación cumplen cualquiera de los siguientes requisitos:
- Pulmón dañado ≥ 1 lóbulo
- La TC de tórax muestra lesiones en ≥3 lóbulos pulmonares
- Tuberculosis pulmonar diseminada hematógena
- neumonía caseosa
- tuberculosis bronquial
- Agrandamiento múltiple de los ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos en la tuberculosis pulmonar primaria
- Tuberculosis resistente a la rifampicina, multirresistente, polirresistente o panrresistente
- Combinado más de 2 cavidades de más de 8 mm.
- Hemoptisis masiva tuberculosa
- Tuberculosis pulmonar complicada con infección aguda (incluida infección bacteriana multirresistente, infección por hongos o infección múltiple)
Combinado con tuberculosis extrapulmonar.
- Tuberculosis intracraneal, médula espinal y/o meníngea
Derrame pleural, derrame pericárdico
- Empiema o empiema, hemoneumotórax, fístula traqueobroncopleural e infección grave.
- Insuficiencia cardíaca causada por taponamiento cardíaco o pericarditis constrictiva
Se necesitan múltiples sitios de tuberculosis linfática o cirugía.
- Tuberculosis linfática cervical
- Tuberculosis linfática mediastínica
- Tuberculosis ganglionar abdominal o retroperitoneal
Tuberculosis abdominal, peritonitis tuberculosa (ascitis o cavidades serosas múltiples)
- La tuberculosis intestinal causa obstrucción o perforación completa o incompleta de la raíz intestinal o sangrado masivo o infección abdominal grave.
- Hemorragia gastrointestinal provocada por tuberculosis del sistema digestivo, etc.
Tuberculosis musculoesquelética
- Tuberculosis espinal (cervical, torácica, lumbar, sacra)
- Huesos en otras partes
- Fusionar el absceso circundante
Tuberculosis urinaria o renal
- Insuficiencia renal o vasos sanguíneos dañados causados por tuberculosis renal
- Estenosis u obstrucción ureteral causada por tuberculosis urinaria.
- Tuberculosis suprarrenal en insuficiencia hipoadrenal
- Tuberculosis hepática
- La edad y el género no están limitados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico claro al alta.
- Pacientes que el investigador considere inadecuados para su inclusión en este protocolo.
- El diagnóstico de alta fue tuberculosis del sistema nervioso central, o meningitis tuberculosa, o meningitis cerebroespinal tuberculosa, o meningoencefalitis tuberculosa, o encefalitis tuberculosa, o absceso cerebral tuberculoso, o tuberculosis espinal, o hidrocefalia tuberculosa, y actualmente participa en otros estudios clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de supervivencia a 2 años
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2 años
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Tasa de discapacidad de 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de discapacidad de 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes con presencia de síntomas clínicos.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Incidencia de complicaciones en pacientes con diferentes regímenes de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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Incidencia de complicaciones en pacientes con diferentes regímenes de tratamiento.
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2 años
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Duración de la estancia hospitalaria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Duración de la estancia hospitalaria de los pacientes.
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2 años
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Proporción de pacientes ingresados en la UCI
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes ingresados en la UCI
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RETUBO-S
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