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Un estudio retrospectivo sobre el patrón de tratamiento y el pronóstico clínico de pacientes con tuberculosis grave

31 de agosto de 2023 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Se trata de un estudio clínico retrospectivo para analizar las características clínicas, las complicaciones y los efectos de diferentes opciones de tratamiento sobre el pronóstico a largo plazo de los pacientes con tuberculosis grave. Todos los casos de tuberculosis grave diagnosticados entre 2016 y 2021 se incluyeron en el sistema de registros médicos electrónicos de un centro y se recopilaron datos como datos demográficos, información de hospitalización, información clínica, exámenes de laboratorio o de imágenes, planes de tratamiento y resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Porcelana, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados diagnosticados con tuberculosis grave en el hospital terciario de grado A de la provincia de Hubei, China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Para pacientes con tuberculosis pulmonar grave, el diagnóstico por imágenes y la clasificación cumplen cualquiera de los siguientes requisitos:

    1. Pulmón dañado ≥ 1 lóbulo
    2. La TC de tórax muestra lesiones en ≥3 lóbulos pulmonares
    3. Tuberculosis pulmonar diseminada hematógena
    4. neumonía caseosa
    5. tuberculosis bronquial
    6. Agrandamiento múltiple de los ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos en la tuberculosis pulmonar primaria
    7. Tuberculosis resistente a la rifampicina, multirresistente, polirresistente o panrresistente
    8. Combinado más de 2 cavidades de más de 8 mm.
    9. Hemoptisis masiva tuberculosa
    10. Tuberculosis pulmonar complicada con infección aguda (incluida infección bacteriana multirresistente, infección por hongos o infección múltiple)
    11. Combinado con tuberculosis extrapulmonar.

      • Tuberculosis intracraneal, médula espinal y/o meníngea
      • Derrame pleural, derrame pericárdico

        • Empiema o empiema, hemoneumotórax, fístula traqueobroncopleural e infección grave.
        • Insuficiencia cardíaca causada por taponamiento cardíaco o pericarditis constrictiva
      • Se necesitan múltiples sitios de tuberculosis linfática o cirugía.

        • Tuberculosis linfática cervical
        • Tuberculosis linfática mediastínica
        • Tuberculosis ganglionar abdominal o retroperitoneal
      • Tuberculosis abdominal, peritonitis tuberculosa (ascitis o cavidades serosas múltiples)

        • La tuberculosis intestinal causa obstrucción o perforación completa o incompleta de la raíz intestinal o sangrado masivo o infección abdominal grave.
        • Hemorragia gastrointestinal provocada por tuberculosis del sistema digestivo, etc.
      • Tuberculosis musculoesquelética

        • Tuberculosis espinal (cervical, torácica, lumbar, sacra)
        • Huesos en otras partes
        • Fusionar el absceso circundante
      • Tuberculosis urinaria o renal

        • Insuficiencia renal o vasos sanguíneos dañados causados ​​por tuberculosis renal
        • Estenosis u obstrucción ureteral causada por tuberculosis urinaria.
      • Tuberculosis suprarrenal en insuficiencia hipoadrenal
      • Tuberculosis hepática
  2. La edad y el género no están limitados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin diagnóstico claro al alta.
  • Pacientes que el investigador considere inadecuados para su inclusión en este protocolo.
  • El diagnóstico de alta fue tuberculosis del sistema nervioso central, o meningitis tuberculosa, o meningitis cerebroespinal tuberculosa, o meningoencefalitis tuberculosa, o encefalitis tuberculosa, o absceso cerebral tuberculoso, o tuberculosis espinal, o hidrocefalia tuberculosa, y actualmente participa en otros estudios clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de supervivencia a 2 años
2 años
Tasa de discapacidad de 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de discapacidad de 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes con presencia de síntomas clínicos.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Incidencia de complicaciones en pacientes con diferentes regímenes de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de complicaciones en pacientes con diferentes regímenes de tratamiento.
2 años
Duración de la estancia hospitalaria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
Duración de la estancia hospitalaria de los pacientes.
2 años
Proporción de pacientes ingresados ​​en la UCI
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes ingresados ​​en la UCI
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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