- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06021041
Retrospektiivinen tutkimus vaikeiden tuberkuloosipotilaiden hoitotavasta ja kliinisestä ennusteesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Kiina, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille, joilla on vaikea keuhkotuberkuloosi, kuvantaminen ja luokitusdiagnoosi täyttävät jonkin seuraavista:
- Vaurioitunut keuhko ≥ 1 lohko
- Rintakehän TT:ssä näkyy leesioita ≥3 keuhkolohkossa
- Hematogeeninen levinnyt keuhkotuberkuloosi
- kaseous keuhkokuume
- keuhkoputkien tuberkuloosi
- Useat hilar- tai välikarsinaimusolmukkeiden suureneminen primaarisessa keuhkotuberkuloosissa
- Rifampisiinille resistentti, useille lääkkeille resistentti, monilääkeresistentti tai yleislääkeresistentti tuberkuloosi
- Yhdistetty yli 2 yli 8 mm onteloa
- Massiivinen tuberkuloosi hemoptysis
- Akuutilla infektiolla komplisoitunut keuhkotuberkuloosi (mukaan lukien monilääkeresistentti bakteeri-infektio, sieni-infektio tai moninkertainen infektio)
Yhdistettynä ekstrapulmonaaliseen tuberkuloosiin
- Intrakraniaalinen tuberkuloosi, selkäydin ja/tai aivokalvon tuberkuloosi
Pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio
- Empyema tai empyema, hemopneumotoraksi, trakeobronkopleuraalinen fisteli ja vakava infektio.
- Sydämen tamponadin tai supistavan perikardiitin aiheuttama sydämen vajaatoiminta
Useita lymfaattisen tuberkuloosin tai leikkauskohteita tarvitaan
- Kohdunkaulan lymfaattinen tuberkuloosi
- Mediastinaalinen lymfaattinen tuberkuloosi
- Vatsan tai retroperitoneaalisen imusolmukkeen tuberkuloosi
Vatsan tuberkuloosi, tuberkuloottinen peritoniitti (askites tai useita seroosionteloita)
- Suolistotuberkuloosi aiheuttaa täydellisen tai epätäydellisen suolijuuren tukkeutumisen tai perforaation tai massiivisen verenvuodon tai vakavan vatsan infektion
- Ruoansulatuskanavan tuberkuloosin aiheuttama ruoansulatuskanavan verenvuoto jne.
Tuki- ja liikuntaelimistön tuberkuloosi
- Selkärangan (kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan, ristin) tuberkuloosi
- Luita muissa osissa
- Yhdistä ympäröivä paise
Virtsan tai munuaisten tuberkuloosi
- Munuaisten tuberkuloosin aiheuttama munuaisten vajaatoiminta tai vaurioituneet verisuonet
- Virtsaputken ahtauma tai virtsan tuberkuloosin aiheuttama tukos
- Lisämunuaisen tuberkuloosi lisämunuaisten vajaatoiminnassa
- Maksan tuberkuloosi
- Ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole selvää diagnoosia kotiutuksen yhteydessä.
- Potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi sisällytettäväksi tähän tutkimussuunnitelmaan.
- Vuotodiagnoosi oli keskushermoston tuberkuloosi tai tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, tai tuberkuloottinen aivo-selkäydinkalvotulehdus, tai tuberkuloottinen meningoenkefaliitti, tai tuberkuloosi aivopaise, tai selkäydintuberkuloosi tai tuberkuloosi Hydrocephalus, ja osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuoden eloonjäämisaste
|
2 vuotta
|
2 vuoden työkyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuoden työkyvyttömyysaste
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä oireita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on erilaisia hoito-ohjelmia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on erilaisia hoito-ohjelmia
|
2 vuotta
|
Potilaiden sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden sairaalahoidon pituus
|
2 vuotta
|
Tehoosastolle otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tehoosastolle otettujen potilaiden osuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETUBO-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiivinen, ei rekrytointiMycobacterium Tuberculosis -infektioGabon, Kenia, Etelä-Afrikka, Tansania, Uganda