Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus vaikeiden tuberkuloosipotilaiden hoitotavasta ja kliinisestä ennusteesta

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Qin Ning, Tongji Hospital
Tämä on retrospektiivinen kliininen tutkimus, jossa analysoidaan eri hoitovaihtoehtojen kliinisiä ominaisuuksia, komplikaatioita ja vaikutuksia vakavien tuberkuloosipotilaiden pitkän aikavälin ennusteeseen. Kaikki vuosina 2016–2021 diagnosoidut vaikeat tuberkuloositapaukset sisällytettiin yhden keskuksen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään ja kerättiin tietoja, kuten väestötiedot, sairaalatiedot, kliiniset tiedot, laboratorio- tai kuvantamistutkimukset, hoitosuunnitelmat ja tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kiina, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu vaikea tuberkuloosi A-luokan korkea-asteen sairaalasta Hubein maakunnasta, Kiinasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille, joilla on vaikea keuhkotuberkuloosi, kuvantaminen ja luokitusdiagnoosi täyttävät jonkin seuraavista:

    1. Vaurioitunut keuhko ≥ 1 lohko
    2. Rintakehän TT:ssä näkyy leesioita ≥3 keuhkolohkossa
    3. Hematogeeninen levinnyt keuhkotuberkuloosi
    4. kaseous keuhkokuume
    5. keuhkoputkien tuberkuloosi
    6. Useat hilar- tai välikarsinaimusolmukkeiden suureneminen primaarisessa keuhkotuberkuloosissa
    7. Rifampisiinille resistentti, useille lääkkeille resistentti, monilääkeresistentti tai yleislääkeresistentti tuberkuloosi
    8. Yhdistetty yli 2 yli 8 mm onteloa
    9. Massiivinen tuberkuloosi hemoptysis
    10. Akuutilla infektiolla komplisoitunut keuhkotuberkuloosi (mukaan lukien monilääkeresistentti bakteeri-infektio, sieni-infektio tai moninkertainen infektio)
    11. Yhdistettynä ekstrapulmonaaliseen tuberkuloosiin

      • Intrakraniaalinen tuberkuloosi, selkäydin ja/tai aivokalvon tuberkuloosi
      • Pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio

        • Empyema tai empyema, hemopneumotoraksi, trakeobronkopleuraalinen fisteli ja vakava infektio.
        • Sydämen tamponadin tai supistavan perikardiitin aiheuttama sydämen vajaatoiminta
      • Useita lymfaattisen tuberkuloosin tai leikkauskohteita tarvitaan

        • Kohdunkaulan lymfaattinen tuberkuloosi
        • Mediastinaalinen lymfaattinen tuberkuloosi
        • Vatsan tai retroperitoneaalisen imusolmukkeen tuberkuloosi
      • Vatsan tuberkuloosi, tuberkuloottinen peritoniitti (askites tai useita seroosionteloita)

        • Suolistotuberkuloosi aiheuttaa täydellisen tai epätäydellisen suolijuuren tukkeutumisen tai perforaation tai massiivisen verenvuodon tai vakavan vatsan infektion
        • Ruoansulatuskanavan tuberkuloosin aiheuttama ruoansulatuskanavan verenvuoto jne.
      • Tuki- ja liikuntaelimistön tuberkuloosi

        • Selkärangan (kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan, ristin) tuberkuloosi
        • Luita muissa osissa
        • Yhdistä ympäröivä paise
      • Virtsan tai munuaisten tuberkuloosi

        • Munuaisten tuberkuloosin aiheuttama munuaisten vajaatoiminta tai vaurioituneet verisuonet
        • Virtsaputken ahtauma tai virtsan tuberkuloosin aiheuttama tukos
      • Lisämunuaisen tuberkuloosi lisämunuaisten vajaatoiminnassa
      • Maksan tuberkuloosi
  2. Ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole selvää diagnoosia kotiutuksen yhteydessä.
  • Potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi sisällytettäväksi tähän tutkimussuunnitelmaan.
  • Vuotodiagnoosi oli keskushermoston tuberkuloosi tai tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, tai tuberkuloottinen aivo-selkäydinkalvotulehdus, tai tuberkuloottinen meningoenkefaliitti, tai tuberkuloosi aivopaise, tai selkäydintuberkuloosi tai tuberkuloosi Hydrocephalus, ja osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuoden eloonjäämisaste
2 vuotta
2 vuoden työkyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuoden työkyvyttömyysaste
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä oireita
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Komplikaatioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on erilaisia ​​hoito-ohjelmia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Komplikaatioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on erilaisia ​​hoito-ohjelmia
2 vuotta
Potilaiden sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden sairaalahoidon pituus
2 vuotta
Tehoosastolle otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tehoosastolle otettujen potilaiden osuus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

3
Tilaa