Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar het behandelpatroon en de klinische prognose van patiënten met ernstige tuberculose

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Qin Ning, Tongji Hospital
Dit is een retrospectief klinisch onderzoek om de klinische kenmerken, complicaties en effecten van verschillende behandelingsopties op de langetermijnprognose van ernstige tuberculosepatiënten te analyseren. Alle gevallen van ernstige tuberculose die tussen 2016 en 2021 werden gediagnosticeerd, werden opgenomen in het elektronische medische dossiersysteem van één centrum, en gegevens zoals demografische gegevens, ziekenhuisopname-informatie, klinische informatie, laboratorium- of beeldvormende onderzoeken, behandelplannen en resultaten werden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, China, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten met ernstige tuberculose uit het tertiaire ziekenhuis van graad A in de provincie Hubei, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor patiënten met ernstige longtuberculose voldoen beeldvorming en beoordeling van de diagnose aan een van de volgende voorwaarden:

    1. Beschadigde long ≥ 1 lob
    2. CT van de thorax toont laesies in ≥3 longkwabben
    3. Hematogene gedissemineerde longtuberculose
    4. harde longontsteking
    5. bronchiale tuberculose
    6. Meerdere hilaire of mediastinale lymfekliervergroting bij primaire longtuberculose
    7. Rifampicine-resistente, multiresistente, polyresistente of pan-medicijnresistente tuberculose
    8. Gecombineerd meer dan 2 holtes groter dan 8 mm
    9. Tuberculeuze massale bloedspuwing
    10. Longtuberculose gecompliceerd met acute infectie (waaronder multiresistente bacteriële infectie, schimmelinfectie of meervoudige infectie)
    11. Gecombineerd met extrapulmonale tuberculose

      • Intracraniale tuberculose, ruggenmerg- en/of meningeale tuberculose
      • Pleurale effusie, pericardiale effusie

        • Empyeem of empyeem, hemopneumothorax, tracheobronchopleurale fistel en ernstige infectie.
        • Hartfalen veroorzaakt door harttamponade of constrictieve pericarditis
      • Meerdere locaties van lymfatische tuberculose of een operatie zijn noodzakelijk

        • Cervicale lymfatische tuberculose
        • Mediastinale lymfatische tuberculose
        • Abdominale of retroperitoneale lymfekliertuberculose
      • Buiktuberculose, tuberculeuze peritonitis (ascites of meerdere sereuze holten)

        • Darmtuberculose veroorzaakt een volledige of onvolledige obstructie of perforatie van de darmwortel, of massale bloedingen of een ernstige buikinfectie
        • Gastro-intestinale bloeding veroorzaakt door tuberculose van het spijsverteringsstelsel, enz.
      • Musculoskeletale tuberculose

        • Spinale (cervicale, thoracale, lumbale, sacrale) tuberculose
        • Botten in andere delen
        • Omringend abces samenvoegen
      • Urine- of niertuberculose

        • Nierfalen of beschadigde bloedvaten veroorzaakt door niertuberculose
        • Ureterale stenose of verstopping veroorzaakt door urinetuberculose
      • Bijniertuberculose bij hypobijnierinsufficiëntie
      • Levertuberculose
  2. Leeftijd en geslacht zijn niet beperkt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder duidelijke diagnose bij ontslag.
  • Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor opname in dit protocol.
  • De ontslagdiagnose was tuberculose van het centrale zenuwstelsel, of tuberculeuze meningitis, of tuberculeuze cerebrospinale meningitis, of tuberculeuze meningo-encefalitis, of tuberculeuze encefalitis, of tuberculeus hersenabces, of spinale tuberculose, of tuberculeuze hydrocephalus, en neemt momenteel deel aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Overlevingspercentage van 2 jaar
2 jaar
Arbeidsongeschiktheidspercentage van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
Arbeidsongeschiktheidspercentage van 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers met de aanwezigheid van klinische symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Incidentie van complicaties bij patiënten met verschillende behandelingsregimes
Tijdsspanne: 2 jaar
Incidentie van complicaties bij patiënten met verschillende behandelingsregimes
2 jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten
2 jaar
Het percentage patiënten dat op de IC is opgenomen
Tijdsspanne: 2 jaar
Het percentage patiënten dat op de IC is opgenomen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

3
Abonneren