- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06021041
Een retrospectief onderzoek naar het behandelpatroon en de klinische prognose van patiënten met ernstige tuberculose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, China, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten met ernstige longtuberculose voldoen beeldvorming en beoordeling van de diagnose aan een van de volgende voorwaarden:
- Beschadigde long ≥ 1 lob
- CT van de thorax toont laesies in ≥3 longkwabben
- Hematogene gedissemineerde longtuberculose
- harde longontsteking
- bronchiale tuberculose
- Meerdere hilaire of mediastinale lymfekliervergroting bij primaire longtuberculose
- Rifampicine-resistente, multiresistente, polyresistente of pan-medicijnresistente tuberculose
- Gecombineerd meer dan 2 holtes groter dan 8 mm
- Tuberculeuze massale bloedspuwing
- Longtuberculose gecompliceerd met acute infectie (waaronder multiresistente bacteriële infectie, schimmelinfectie of meervoudige infectie)
Gecombineerd met extrapulmonale tuberculose
- Intracraniale tuberculose, ruggenmerg- en/of meningeale tuberculose
Pleurale effusie, pericardiale effusie
- Empyeem of empyeem, hemopneumothorax, tracheobronchopleurale fistel en ernstige infectie.
- Hartfalen veroorzaakt door harttamponade of constrictieve pericarditis
Meerdere locaties van lymfatische tuberculose of een operatie zijn noodzakelijk
- Cervicale lymfatische tuberculose
- Mediastinale lymfatische tuberculose
- Abdominale of retroperitoneale lymfekliertuberculose
Buiktuberculose, tuberculeuze peritonitis (ascites of meerdere sereuze holten)
- Darmtuberculose veroorzaakt een volledige of onvolledige obstructie of perforatie van de darmwortel, of massale bloedingen of een ernstige buikinfectie
- Gastro-intestinale bloeding veroorzaakt door tuberculose van het spijsverteringsstelsel, enz.
Musculoskeletale tuberculose
- Spinale (cervicale, thoracale, lumbale, sacrale) tuberculose
- Botten in andere delen
- Omringend abces samenvoegen
Urine- of niertuberculose
- Nierfalen of beschadigde bloedvaten veroorzaakt door niertuberculose
- Ureterale stenose of verstopping veroorzaakt door urinetuberculose
- Bijniertuberculose bij hypobijnierinsufficiëntie
- Levertuberculose
- Leeftijd en geslacht zijn niet beperkt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder duidelijke diagnose bij ontslag.
- Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor opname in dit protocol.
- De ontslagdiagnose was tuberculose van het centrale zenuwstelsel, of tuberculeuze meningitis, of tuberculeuze cerebrospinale meningitis, of tuberculeuze meningo-encefalitis, of tuberculeuze encefalitis, of tuberculeus hersenabces, of spinale tuberculose, of tuberculeuze hydrocephalus, en neemt momenteel deel aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlevingspercentage van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overlevingspercentage van 2 jaar
|
2 jaar
|
Arbeidsongeschiktheidspercentage van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Arbeidsongeschiktheidspercentage van 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal deelnemers met de aanwezigheid van klinische symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Incidentie van complicaties bij patiënten met verschillende behandelingsregimes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Incidentie van complicaties bij patiënten met verschillende behandelingsregimes
|
2 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten
|
2 jaar
|
Het percentage patiënten dat op de IC is opgenomen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het percentage patiënten dat op de IC is opgenomen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RETUBO-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk