健康な成人の精神エネルギーに対するチキンエキスの効果とその根底にあるメカニズム
2025年9月10日 更新者：Brand's Suntory Asia
健康な成人の精神エネルギーと作用機序を改善するための鶏肉抽出物の試験: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照探索研究
この探索的試験では、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験デザインを使用して、健康な成人を対象に、精神エネルギーに対するチキンエキスサプリメントの効果とその潜在的な潜在的な作用機序を調査します。 精神エネルギーは、疲労、活力、モチベーションに関する一時的な感情と、持続的な注意力と反応時間の観点からの認知パフォーマンスからなる多次元の構造物です。
サブ研究では、鶏肉抽出物を摂取した直後の生化学的変化を調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35～64歳の男性または女性
- 調査員による健康状態の評価
- 日常業務に基づく研究者の臨床判断に基づく正常な認知
- 修正された PSQI スコア > 5
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 研究期間を通じてハーブ抽出物や栄養補助食品を控えることに同意する
除外基準:
- BMI < 18.5 または ≥ 27 kg/m2
- 同時薬物療法
- 現在の全身疾患、または神経疾患または脳血管疾患の現在/病歴
- 活動性の消化性潰瘍、または過去2年以内の消化性潰瘍の病歴
- 過去 4 週間の投薬または介入。治験責任医師の判断では転帰測定に影響を与える可能性がある
- 過去 4 週間に定期的にかなりの量の栄養補助食品またはハーブ抽出物を摂取した (週に 2 回以上)
- 定期的な過剰なカフェイン摂取、大量のアルコール摂取、または重度の常習的喫煙者
- 過去 4 週間におけるライフスタイル (食事、喫煙、睡眠、運動、精神的および身体的活動を含む) の急激な変化
- 留学期間中ずっと同じ生活習慣を維持できない
- 研究者の判断による神経心理学的検査を行うには視力と聴力が不十分である
- fMRIスキャンを受けることができない
- 過去 4 週間以内のチキン エキス サプリメント、カルノシンまたはアンセリン サプリメントの摂取
- カゼイネート、牛乳、鶏肉に対するアレルギーの既往歴
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を予定している女性
- 別の介入研究に現在登録されている
- 先月の睡眠習慣が不安定な被験者
- 過剰な献血またはベースライン前の採血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チキンエキスサプリメント（高用量）
チキンエキスサプリメント（高用量）140mlを毎日2週間摂取
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チキンエキスサプリメント（高用量）140mlを毎日2週間摂取
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実験的：チキンエキスサプリメント（低用量）
チキンエキスサプリメント（低用量）140mlを毎日2週間摂取
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チキンエキスサプリメント（低用量）140mlを毎日2週間摂取
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（カエシネート）140mlを毎日2週間摂取
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プラセボ140mlを毎日2週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cogstate Brief Battery (CBB) によって評価された反応時間と持続的な注意力 (複合)
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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Deary-Liewald 反応時間タスクによって評価された反応時間
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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持続的な注意力は精神運動覚醒テストによって評価される
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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持続的な注意力をトレイルメイキングテストで評価
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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気分状態プロファイル (POMS) によって評価される疲労
時間枠：ベースラインから 14 日目まで毎日
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POMS 疲労スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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ベースラインから 14 日目まで毎日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による疲労評価
時間枠：ベースラインから 14 日目まで毎日
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VAS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
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ベースラインから 14 日目まで毎日
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気分状態プロファイル (POMS) によって評価される活力
時間枠：ベースラインから 14 日目まで毎日
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POMS 活力スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど活力が高いことを示します。
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ベースラインから 14 日目まで毎日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価される活力
時間枠：ベースラインから 14 日目まで毎日
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VAS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど活力が高いことを示します。
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ベースラインから 14 日目まで毎日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価されるモチベーション
時間枠：ベースラインから 14 日目まで毎日
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VAS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどモチベーションが高いことを示します。
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ベースラインから 14 日目まで毎日
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動脈スピン標識磁気共鳴画像法（MRI）を用いた脳血流
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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機能的 MRI 血液酸素化レベル依存性 (BOLD) イメージングを使用した脳酸素化
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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間接熱量測定を使用した全身の代謝率
時間枠：ベースライン時と14日目
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安静時の体の代謝率を測定します
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ベースライン時と14日目
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液体クロマトグラフィー質量分析法 (LCMS) を使用した血漿全体のメタボローム (代謝プロファイル)
時間枠：ベースライン時と14日目
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血漿サンプルは、質量分析計と結合した高速液体クロマトグラフィー (LCMS) を使用して、テストグループとコントロールグループを比較することにより、製品摂取のバイオマーカーを推定上同定するために分析されます。
LCMS 分析により、さまざまな内因性および外因性代謝産物の同時かつ非標的分析が可能になります。
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ベースライン時と14日目
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唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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血漿カルノシン
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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血漿アンセリン
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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血漿 L-ヒスチジン
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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血漿メチルヒスチジン
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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血漿ベータアラニン
時間枠：ベースライン時と14日目
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ベースライン時と14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定された睡眠の質
時間枠：ベースライン時と14日目
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PSQI では、個々の項目のスコアを使用して、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全という 7 つの「構成要素」スコアが生成されます。
これら 7 つのコンポーネントのスコアの合計により、0 ～ 21 ポイントの範囲の 1 つのグローバル スコアが得られ、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
修正された PSQI は、過去 2 週間の睡眠の質を測定します。
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ベースライン時と14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月22日
一次修了 (実際)
2025年1月8日
研究の完了 (実際)
2025年1月8日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。