Los efectos del extracto de pollo sobre la energía mental en adultos sanos y los mecanismos subyacentes
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Brand's Suntory Asia
Ensayo de un extracto de pollo para mejorar la energía mental y los mecanismos de acción en adultos sanos: un estudio exploratorio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Este ensayo exploratorio investiga el efecto de un suplemento de extracto de pollo sobre la energía mental y sus posibles mecanismos de acción subyacentes entre adultos sanos mediante un diseño de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. La energía mental es un constructo multidimensional que comprende sentimientos transitorios sobre fatiga, vigor y motivación y rendimiento cognitivo en términos de atención sostenida y tiempo de reacción.
Un subestudio investiga los cambios bioquímicos inmediatos después de tomar extracto de pollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 35 y 64 años.
- Evaluado por el investigador como en buen estado de salud.
- Cognición normal basada en el juicio clínico del investigador según la práctica habitual.
- Puntuación PSQI modificada > 5
- Aceptar participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Aceptar abstenerse de extractos de hierbas o suplementos dietéticos durante todo el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- IMC < 18,5 o ≥ 27 kg/m2
- Tratamientos farmacológicos concurrentes
- Enfermedades sistémicas actuales o enfermedades neurológicas o cerebrovasculares actuales/antecedentes.
- Úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica en los últimos 2 años.
- Medicamentos o intervenciones en las últimas 4 semanas, que a juicio de los investigadores podrían afectar las medidas de resultado.
- Regularmente cantidades significativas de suplementos dietéticos o extractos de hierbas (> 2 veces por semana) en las últimas 4 semanas
- Consumo excesivo y regular de cafeína, consumo excesivo de alcohol o fumadores habituales.
- Cualquier cambio drástico en el estilo de vida (incluidos la dieta, el tabaquismo, el sueño, el ejercicio y las actividades físicas y mentales) en las últimas 4 semanas.
- No poder mantener el mismo estilo de vida durante todo el período del estudio.
- Agudeza visual y auditiva inadecuada para permitir pruebas neuropsicológicas según el criterio del investigador.
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética funcional
- Cualquier consumo de suplemento de extracto de pollo, o suplemento de carnosina o anserina, en las 4 semanas anteriores.
- Historia de alergia al caseinato, la leche o la carne de pollo.
- Mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia o que tengan intención de hacerlo.
- Inscripción actual en otro estudio intervencionista.
- Sujetos que muestran hábitos de sueño inestables durante el mes anterior.
- Donación excesiva de sangre o extracción de sangre antes del inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de extracto de pollo (dosis alta)
140 ml de suplemento de extracto de pollo (dosis alta) para consumir diariamente durante 2 semanas
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140 ml de suplemento de extracto de pollo (dosis alta) para consumir diariamente durante 2 semanas
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Experimental: Suplemento de extracto de pollo (dosis baja)
140 ml de suplemento de extracto de pollo (dosis baja) para consumir diariamente durante 2 semanas
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140 ml de suplemento de extracto de pollo (dosis baja) para consumir diariamente durante 2 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
140 ml de placebo (cesinato) para consumir diariamente durante 2 semanas
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Se consumirán 140 ml de placebo al día durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción y atención sostenida (compuesto) evaluados por Cogstate Brief Battery (CBB)
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Tiempo de reacción evaluado mediante la tarea de tiempo de reacción de Deary-Liewald
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Atención sostenida evaluada mediante test de vigilancia psicomotora.
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Atención sostenida evaluada mediante prueba de trazado de senderos.
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Fatiga evaluada por Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Las puntuaciones de fatiga de POMS varían de 0 a 24, y una puntuación más alta indica mayor fatiga.
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Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Fatiga evaluada mediante escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Las puntuaciones VAS varían de 0 a 100, y una puntuación más alta indica mayor fatiga.
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Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Vigor evaluado por Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Las puntuaciones de vigor de POMS varían de 0 a 28, y la puntuación más alta indica mayor vigor.
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Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Vigor evaluado mediante escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Las puntuaciones VAS varían de 0 a 100, y una puntuación más alta indica mayor vigor.
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Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Motivación evaluada mediante escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Las puntuaciones VAS varían de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una mayor motivación.
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Diariamente desde el inicio hasta el día 14
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Flujo sanguíneo cerebral mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) de etiquetado de espín arterial
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Oxigenación cerebral mediante imágenes de resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD)
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Tasa metabólica de todo el cuerpo mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Se medirá la tasa metabólica del cuerpo en reposo.
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Al inicio y el día 14
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Metaboloma global plasmático (perfil metabólico) mediante espectrometría de masas por cromatografía líquida (LCMS)
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Se analizarán muestras de plasma para identificar supuestamente biomarcadores de la ingesta del producto mediante la comparación del grupo de prueba con el grupo de control mediante cromatografía líquida de alto rendimiento acoplada a un espectrómetro de masas (LCMS).
El análisis LCMS permite el análisis simultáneo y no dirigido de una amplia gama de metabolitos endógenos y exógenos.
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Al inicio y el día 14
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Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Carnosina plasmática
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Anserina plasma
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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L-histidina plasmática
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Metilhistidina plasmática
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Beta-alanina plasmática
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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Al inicio y el día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño medida mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) modificado
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 14
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En el PSQI, las puntuaciones de los elementos individuales se utilizan para generar siete puntuaciones de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes produce una puntuación global, con un rango de 0 a 21 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
El PSQI modificado mide la calidad del sueño en las últimas dos semanas.
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Al inicio y el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEC-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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