Gli effetti dell'estratto di pollo sull'energia mentale negli adulti sani e i meccanismi sottostanti
10 settembre 2025 aggiornato da: Brand's Suntory Asia
Prova di un estratto di pollo per migliorare l'energia mentale e i meccanismi d'azione negli adulti sani: uno studio esplorativo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Questo studio esplorativo indaga l’effetto di un integratore di estratto di pollo sull’energia mentale e i suoi potenziali meccanismi d’azione sottostanti tra adulti sani utilizzando un disegno di studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. L’energia mentale è un costrutto multidimensionale che comprende sentimenti transitori di fatica, vigore e motivazione e prestazioni cognitive in termini di attenzione sostenuta e tempo di reazione.
Un sottostudio indaga i cambiamenti biochimici immediati dopo l'assunzione dell'estratto di pollo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
189
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 35 e 64 anni
- Secondo l'investigatore essere in buona salute
- Cognizione normale basata sul giudizio clinico dello sperimentatore secondo la pratica di routine
- Punteggio PSQI modificato > 5
- Accettare di partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto
- Accettare di astenersi dall'assunzione di estratti di erbe o integratori alimentari durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- BMI < 18,5 o ≥ 27 kg/m2
- Trattamenti farmacologici concomitanti
- Malattie sistemiche attuali o attuali/storia di malattie neurologiche o cerebrovascolari
- Ulcera peptica attiva o storia di ulcera peptica negli ultimi 2 anni
- Farmaci o interventi nelle ultime 4 settimane che, a giudizio degli investigatori, potrebbero potenzialmente influenzare le misure dei risultati
- Regolare quantità significative di integratori alimentari o estratti di erbe (> 2 volte a settimana) nelle ultime 4 settimane
- Consumo eccessivo e regolare di caffeina, consumo eccessivo di alcol o forti fumatori abituali
- Eventuali cambiamenti drastici nello stile di vita (inclusi dieta, fumo, sonno, esercizio fisico e attività mentali e fisiche) nelle ultime 4 settimane
- Non in grado di mantenere lo stesso stile di vita per tutto il periodo di studio
- Acuità visiva e uditiva inadeguata per consentire test neuropsicologici secondo il giudizio dello sperimentatore
- Impossibilità di sottoporsi a scansione fMRI
- Qualsiasi consumo di integratori di estratto di pollo, o integratori di carnosina o anserina, nelle 4 settimane precedenti
- Storia di allergia al caseinato, al latte o alla carne di pollo
- Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono farlo
- Attuale iscrizione ad un altro studio interventistico
- Soggetti che mostrano abitudini di sonno instabili nel mese precedente
- Donazione di sangue eccessiva o prelievo di sangue prima del basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integratore di estratto di pollo (ad alte dosi)
140ml di integratore di estratto di pollo (ad alto dosaggio) da consumare quotidianamente per 2 settimane
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140ml di integratore di estratto di pollo (ad alto dosaggio) da consumare quotidianamente per 2 settimane
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Sperimentale: Integratore di estratto di pollo (a basso dosaggio)
140 ml di integratore di estratto di pollo (a basso dosaggio) da consumare quotidianamente per 2 settimane
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140 ml di integratore di estratto di pollo (a basso dosaggio) da consumare quotidianamente per 2 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
140 ml di placebo (caesinato) da consumare ogni giorno per 2 settimane
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140 ml di placebo da consumare ogni giorno per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione e attenzione sostenuta (composito) valutati da Cogstate Brief Battery (CBB)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Tempo di reazione valutato dal compito del tempo di reazione di Deary-Liewald
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Attenzione sostenuta valutata mediante test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Attenzione sostenuta valutata mediante test di trail making
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Affaticamento valutato dal profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Giornaliera dal basale al giorno 14
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I punteggi POMS-fatica vanno da 0 a 24, con un punteggio più alto che indica una maggiore fatica.
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Giornaliera dal basale al giorno 14
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Fatica valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giornaliera dal basale al giorno 14
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I punteggi VAS vanno da 0 a 100, dove il punteggio più alto indica una maggiore fatica.
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Giornaliera dal basale al giorno 14
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Vigore valutato dal Profile of Mood States (POMS)
Lasso di tempo: Giornaliera dal basale al giorno 14
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I punteggi POMS-vigor vanno da 0 a 28, con il punteggio più alto che indica maggiore vigore.
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Giornaliera dal basale al giorno 14
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Vigore valutato mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giornaliera dal basale al giorno 14
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I punteggi VAS vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un maggiore vigore.
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Giornaliera dal basale al giorno 14
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Motivazione valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giornaliera dal basale al giorno 14
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I punteggi VAS vanno da 0 a 100, dove il punteggio più alto indica una maggiore motivazione.
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Giornaliera dal basale al giorno 14
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Flusso sanguigno cerebrale mediante risonanza magnetica (MRI) con etichettatura dello spin arterioso
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Ossigenazione cerebrale mediante imaging funzionale MRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Tasso metabolico dell'intero corpo utilizzando la calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Verrà misurato il tasso metabolico corporeo a riposo
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Al basale e al giorno 14
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Metaboloma globale del plasma (profilo metabolico) mediante spettrometria di massa con cromatografia liquida (LCMS)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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I campioni di plasma verranno analizzati per identificare presumibilmente i biomarcatori dell'assunzione del prodotto confrontando il gruppo di test con il gruppo di controllo utilizzando la cromatografia liquida ad alte prestazioni accoppiata allo spettrometro di massa (LCMS).
L'analisi LCMS consente l'analisi simultanea e non mirata di un'ampia gamma di metaboliti endogeni ed esogeni.
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Al basale e al giorno 14
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Livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Carnosina plasmatica
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Anserina plasmatica
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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L-istidina plasmatica
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Metilestidina plasmatica
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Beta-alanina plasmatica
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Al basale e al giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) modificato
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 14
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Nel PSQI, i punteggi dei singoli item vengono utilizzati per generare sette punteggi “componenti”: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.
La somma dei punteggi per questi sette componenti produce un punteggio globale, con un intervallo da 0 a 21 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Il PSQI modificato misura la qualità del sonno nelle ultime due settimane.
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Al basale e al giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEC-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .