Účinky kuřecího extraktu na duševní energii u zdravých dospělých a základní mechanismy
10. září 2025 aktualizováno: Brand's Suntory Asia
Zkouška kuřecího extraktu pro zlepšení duševní energie a mechanismů účinku u zdravých dospělých: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná průzkumná studie
Tato výzkumná studie zkoumá účinek doplňku kuřecího extraktu na duševní energii a její potenciální základní mechanismy působení u zdravých dospělých pomocí randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie. Mentální energie je multidimenzionální konstrukt zahrnující přechodné pocity únavy, elánu a motivace a kognitivní výkon ve smyslu trvalé pozornosti a reakční doby.
Dílčí studie zkoumá okamžité biochemické změny po užití kuřecího extraktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
189
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 35-64 let
- Vyšetřovatel posoudil jako dobrý zdravotní stav
- Normální kognice založená na klinickém úsudku zkoušejícího podle běžné praxe
- Upravené skóre PSQI > 5
- Souhlaste s účastí ve studii a poskytněte písemný informovaný souhlas
- Souhlaste s tím, že se po celou dobu studie zdržíte bylinných extraktů nebo doplňků stravy
Kritéria vyloučení:
- BMI < 18,5 nebo ≥ 27 kg/m2
- Souběžná farmakologická léčba
- Současná systémová onemocnění nebo současná/anamnéza neurologických nebo cerebrovaskulárních onemocnění
- Aktivní peptický vřed nebo peptický vřed v anamnéze během posledních 2 let
- Léky nebo intervence za poslední 4 týdny, které by podle úsudku vyšetřovatelů mohly potenciálně ovlivnit výsledná opatření
- Pravidelné významné množství doplňků stravy nebo bylinných extraktů (> 2krát týdně) v posledních 4 týdnech
- Pravidelná nadměrná konzumace kofeinu, velká konzumace alkoholu nebo nároční kuřáci
- Jakékoli drastické změny v životním stylu (včetně stravy, kouření, spánku, cvičení a duševních a fyzických aktivit) za poslední 4 týdny
- Nebyli schopni udržet stejný životní styl po celou dobu studie
- Nedostatečná zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování podle úsudku vyšetřovatele
- Neschopnost podstoupit vyšetření fMRI
- Jakákoli konzumace doplňku kuřecího extraktu nebo doplňku karnosinu nebo anserinu v předchozích 4 týdnech
- Historie alergie na kaseinát, mléko nebo kuřecí maso
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo to plánují udělat
- Aktuální zařazení do jiné intervenční studie
- Subjekty, které vykazovaly nestabilní spánkové návyky během předchozího měsíce
- Nadměrné dárcovství krve nebo odběr krve před výchozí hodnotou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk kuřecího extraktu (vysoká dávka)
140 ml doplňku kuřecího extraktu (vysoká dávka) ke konzumaci denně po dobu 2 týdnů
|
140 ml doplňku kuřecího extraktu (vysoká dávka) ke konzumaci denně po dobu 2 týdnů
|
|
Experimentální: Doplněk kuřecího extraktu (nízká dávka)
140 ml doplňku kuřecího extraktu (nízká dávka) ke konzumaci denně po dobu 2 týdnů
|
140 ml doplňku kuřecího extraktu (nízká dávka) ke konzumaci denně po dobu 2 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
140 ml placeba (caesinátu) ke konzumaci denně po dobu 2 týdnů
|
140 ml placeba ke konzumaci denně po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba a trvalá pozornost (kompozitní) hodnocené Cogstate Brief Battery (CBB)
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Reakční čas hodnocený úlohou Deary-Liewalda
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Trvalá pozornost hodnocená testem psychomotorické bdělosti
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Trvalá pozornost hodnocená testem tvorby stezky
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Únava hodnocena podle Profile of Mood States (POMS)
Časové okno: Denně od základní linie do dne 14
|
Skóre únavy POMS se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
|
Denně od základní linie do dne 14
|
|
Únava hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Denně od základní linie do dne 14
|
Skóre VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
|
Denně od základní linie do dne 14
|
|
Síla hodnocená podle Profile of Mood States (POMS)
Časové okno: Denně od základní linie do dne 14
|
Skóre POMS-energie se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená větší sílu.
|
Denně od základní linie do dne 14
|
|
Síla hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Denně od základní linie do dne 14
|
Skóre VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší sílu.
|
Denně od základní linie do dne 14
|
|
Motivace hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Denně od základní linie do dne 14
|
Skóre VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší motivaci.
|
Denně od základní linie do dne 14
|
|
Průtok krve mozkem pomocí zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Cerebrální okysličení pomocí funkčního MRI zobrazení závislého na hladině okysličení krve (BOLD).
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Rychlost metabolismu celého těla pomocí nepřímé kalorimetrie
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Bude měřena rychlost metabolismu v klidovém těle
|
Na začátku a 14. den
|
|
Plazmový globální metabolom (metabolický profil) pomocí kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (LCMS)
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Vzorky plazmy budou analyzovány za účelem domnělé identifikace biomarkerů příjmu produktu porovnáním testovací skupiny s kontrolní skupinou pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie spojené s hmotnostním spektrometrem (LCMS).
LCMS analýza umožňuje simultánní a necílenou analýzu široké škály endogenních a exogenních metabolitů.
|
Na začátku a 14. den
|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Plazmatický karnosin
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Plazmový anserin
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
L-histidin v plazmě
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Plazmatický methylhistidin
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
|
|
Plazmatický beta-alanin
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
Na začátku a 14. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku měřená modifikovaným Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na začátku a 14. den
|
V PSQI se skóre z jednotlivých položek používá ke generování sedmi „složkových“ skóre: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre s rozsahem 0-21 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Upravený PSQI měří kvalitu spánku za poslední dva týdny.
|
Na začátku a 14. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEC-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .