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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06021223
건강한 성인의 정신에너지에 대한 닭고기 추출물의 효과와 그 기본 메커니즘
2025년 9월 10일 업데이트: Brand's Suntory Asia
건강한 성인의 정신 에너지 및 작용 메커니즘을 개선하기 위한 닭고기 추출물 시험: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 탐색 연구
이 탐색적 실험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 실험 설계를 사용하여 건강한 성인을 대상으로 닭고기 추출물 보충제가 정신 에너지에 미치는 영향과 잠재적인 기본 작용 메커니즘을 조사합니다. 정신 에너지는 지속적인 주의력 및 반응 시간 측면에서 피로, 활력, 동기 부여 및 인지 성능에 대한 일시적인 감정으로 구성된 다차원 구조입니다.
하위 연구에서는 닭고기 추출물을 섭취한 후 즉각적인 생화학적 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35~64세의 남성 또는 여성
- 건강 상태가 양호하다는 조사관의 평가
- 일상적인 실습에 따른 연구자의 임상적 판단에 기초한 정상적인 인지
- 수정된 PSQI 점수 > 5
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
- 연구 기간 동안 허브 추출물이나 식이 보조제를 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- BMI < 18.5 또는 ≥ 27kg/m2
- 동시 약물치료
- 현재 전신질환 또는 신경계, 뇌혈관 질환의 현재/이력
- 활동성 소화성 궤양 또는 지난 2년 이내에 소화성 궤양의 병력이 있는 경우
- 연구자의 판단에 따라 결과 측정에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 지난 4주 동안의 약물 또는 중재
- 지난 4주 동안 정기적으로 상당한 양의 식이 보충제 또는 허브 추출물(주 2회 이상)을 섭취했습니다.
- 정기적인 과도한 카페인 섭취, 과도한 음주 또는 과도한 습관적 흡연자
- 지난 4주 동안 생활 방식(식단, 흡연, 수면, 운동, 정신적, 육체적 활동 포함)에 급격한 변화가 있었습니까?
- 연구기간 동안 동일한 생활방식을 유지할 수 없음
- 조사자의 판단에 따라 신경심리학적 테스트를 허용하기에는 시각 및 청각 예민이 부족합니다.
- fMRI 스캔을 받을 수 없음
- 지난 4주 동안 닭고기 추출물 보충제, 카르노신 또는 안세린 보충제 섭취
- 카세인산염, 우유, 닭고기에 대한 알레르기 병력
- 임신, 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성
- 현재 다른 중재적 연구에 등록되어 있습니다.
- 지난달 동안 불안정한 수면습관을 보인 피험자
- 기준선 이전에 과도한 헌혈 또는 채혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 닭고기 추출물 보충제(고용량)
닭고기 엑기스 보충제(고용량) 140ml를 매일 2주 동안 섭취하세요.
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닭고기 엑기스 보충제(고용량) 140ml를 매일 2주 동안 섭취하세요.
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실험적: 닭고기 추출물 보충제(저용량)
닭고기 엑기스 보충제(저용량) 140ml를 매일 2주 동안 섭취하세요.
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닭고기 엑기스 보충제(저용량) 140ml를 매일 2주 동안 섭취하세요.
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위약 비교기: 위약
2주 동안 매일 140ml의 위약(카세시네이트)을 섭취합니다.
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위약 140ml를 2주간 매일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBB(Cogstate Brief Battery)로 평가한 반응 시간 및 지속적인 주의력(복합)
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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Deary-Liewald 반응 시간 작업으로 평가된 반응 시간
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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정신운동 경계 테스트를 통해 지속적인 주의력 평가
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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트레일 메이킹 테스트를 통해 지속적인 주의력 평가
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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기분 상태 프로필(POMS)로 평가한 피로
기간: 기준선부터 14일차까지 매일
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POMS 피로 점수의 범위는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선부터 14일차까지 매일
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시각 상사 척도(VAS)로 평가한 피로
기간: 기준선부터 14일차까지 매일
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VAS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선부터 14일차까지 매일
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기분 상태 프로필(POMS)을 통해 활력을 평가했습니다.
기간: 기준선부터 14일차까지 매일
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POMS-활력 점수의 범위는 0에서 28까지이며, 점수가 높을수록 활력이 높은 것을 의미합니다.
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기준선부터 14일차까지 매일
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시각 아날로그 척도(VAS)로 활력을 평가함
기간: 기준선부터 14일차까지 매일
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VAS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 활력이 높은 것을 의미합니다.
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기준선부터 14일차까지 매일
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 동기
기간: 기준선부터 14일차까지 매일
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VAS 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 동기가 강한 것을 의미합니다.
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기준선부터 14일차까지 매일
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동맥 회전 표지 자기공명영상(MRI)을 이용한 뇌혈류
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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기능성 MRI 혈액 산소화 수준 의존성(굵은) 영상을 이용한 뇌 산소화
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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간접열량계를 이용한 전신 대사율
기간: 기준선 및 14일차
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안정시 신체 대사율을 측정합니다.
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기준선 및 14일차
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액체 크로마토그래피 질량 분석법(LCMS)을 사용한 혈장 전역 대사체(대사 프로필)
기간: 기준선 및 14일차
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혈장 샘플을 분석하여 질량 분석기(LCMS)와 결합된 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 테스트 그룹과 대조군을 비교하여 제품 섭취에 대한 바이오마커를 추정적으로 식별합니다.
LCMS 분석을 사용하면 다양한 내인성 및 외인성 대사산물을 동시에 비표적 분석할 수 있습니다.
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기준선 및 14일차
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타액 코티솔 수치
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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플라즈마 카르노신
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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플라즈마 안세린
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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혈장 L-히스티딘
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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혈장 메틸히스티딘
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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혈장 베타-알라닌
기간: 기준선 및 14일차
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기준선 및 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 측정한 수면의 질
기간: 기준선 및 14일차
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PSQI에서는 개별 항목의 점수를 사용하여 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 "구성 요소" 점수를 생성합니다.
이들 7개 구성요소에 대한 점수의 합은 0~21점 범위의 하나의 전체 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
수정된 PSQI는 지난 2주 동안의 수면의 질을 측정합니다.
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기준선 및 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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