Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanauutteen vaikutukset henkiseen energiaan terveillä aikuisilla ja taustalla olevat mekanismit

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Brand's Suntory Asia

Kanauutteen kokeilu henkisen energian ja toimintamekanismien parantamiseksi terveillä aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkiva tutkimus

Tämä tutkiva tutkimus tutkii kanauutelisän vaikutusta henkiseen energiaan ja sen mahdollisia taustalla olevia vaikutusmekanismeja terveillä aikuisilla käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Mentaalinen energia on moniulotteinen rakennelma, joka sisältää ohimeneviä tunteita väsymyksestä, elinvoimasta ja motivaatiosta sekä kognitiivisesta suorituskyvystä jatkuvan huomion ja reaktioajan suhteen.

Alatutkimuksessa tutkitaan välittömiä biokemiallisia muutoksia kanauutteen ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 35-64 vuoden iässä
  • Tutkijan arvion mukaan terve
  • Normaali kognitio, joka perustuu tutkijan kliiniseen arvioon rutiinikäytännön mukaan
  • Muokattu PSQI-pistemäärä > 5
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sitoudu pidättäytymään yrttiuutteista tai ravintolisistä koko tutkimusjakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 18,5 tai ≥ 27 kg/m2
  • Samanaikaiset farmakologiset hoidot
  • Nykyiset systeemiset sairaudet tai nykyiset/historialliset neurologiset tai aivoverisuonitaudit
  • Aktiivinen peptinen haava tai aiemmin ollut peptinen haava viimeisen 2 vuoden aikana
  • Lääkkeet tai interventiot viimeisen 4 viikon aikana, jotka tutkijoiden arvion mukaan voivat mahdollisesti vaikuttaa tulosmittauksiin
  • Säännöllinen merkittävä määrä ravintolisiä tai yrttiuutteita (> 2 kertaa viikossa) viimeisen 4 viikon aikana
  • Säännöllinen liiallinen kofeiinin kulutus, runsas alkoholinkäyttö tai raskaat tupakoitsijat
  • Kaikki radikaalit muutokset elämäntavoissa (mukaan lukien ruokavalio, tupakointi, uni, liikunta sekä henkinen ja fyysinen toiminta) viimeisen 4 viikon aikana
  • Ei pysty ylläpitämään samaa elämäntapaa koko tutkimusajan
  • Riittämätön näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi tutkijan harkinnan mukaan
  • Kyvyttömyys suorittaa fMRI-skannaus
  • Kaikki kanauutteen tai karnosiini- tai anseriinilisän nauttiminen edeltävien 4 viikon aikana
  • Aiemmat allergiat kaseinaatille, maidolle tai kananlihalle
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tehdä niin
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Koehenkilöt, jotka osoittavat epävakaita nukkumistottumuksia edellisen kuukauden aikana
  • Liiallinen verenluovutus tai veren otto ennen lähtökohtaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kanauutelisä (suuri annos)
140 ml kananuutetta (suuri annos) nautittavaksi päivittäin 2 viikon ajan
Ravintolisä: Kanauutelisä (suuri annos)
140 ml kananuutetta (suuri annos) nautittavaksi päivittäin 2 viikon ajan
Kokeellinen: Kanauutelisä (pieni annos)
140 ml kananuutetta (pieni annos) nautittavaksi päivittäin 2 viikon ajan
Ravintolisä: Kanauutelisä (pieni annos)
140 ml kananuutetta (pieni annos) nautittavaksi päivittäin 2 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
140 ml lumelääkettä (cesinaattia) nautittavaksi päivittäin 2 viikon ajan
Muut: Plasebo
140 ml lumelääkettä nautittavaksi päivittäin 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cogstate Brief Battery (CBB) arvioi reaktioajan ja jatkuvan huomion (komposiitti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Reaktioaika mitattu Deary-Liewaldin reaktioaikatehtävällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Pysyvä tarkkaavaisuus arvioitu psykomotorisella valppaustestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Jatkuva huomio arvioitu poluntekotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Väsymys arvioi Profile of Mood States (POMS)
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
POMS-väsymyspisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
Väsymys arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
Voimakkuuden arvioi Profile of Mood States (POMS)
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
POMS-voimakkuuspisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa elinvoimaa.
Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
Vigor arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa elinvoimaa.
Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
Motivaatio arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
VAS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa motivaatiota.
Päivittäin lähtötilanteesta päivään 14
Aivojen verenkierto valtimon spin-leimauksen magneettikuvauksen (MRI) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Aivojen hapetus käyttämällä toiminnallista MRI-veren hapetustasosta riippuvaa (BOLD) kuvantamista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Koko kehon aineenvaihdunta epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lepokehon aineenvaihduntanopeus mitataan
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasman globaali metabolomi (aineenvaihduntaprofiili) nestekromatografiamassaspektrometrialla (LCMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasmanäytteet analysoidaan tuotteen saannin biomarkkerien tunnistamiseksi vertaamalla testiryhmää kontrolliryhmään käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa, joka on kytketty massaspektrometriin (LCMS). LCMS-analyysi mahdollistaa useiden endogeenisten ja eksogeenisten metaboliittien samanaikaisen ja ei-kohdennettujen analyysien.
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasman karnosiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasman anseriini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasman L-histidiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasman metyylihistidiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Plasman beeta-alaniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
Lähtötilanteessa ja päivänä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu mitattuna modifioidulla Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivänä 14
PSQI:ssä yksittäisten kohteiden pisteitä käytetään seitsemän "komponentin" luomiseen: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden globaalin pistemäärän, jonka vaihteluväli on 0–21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Muokattu PSQI mittaa unen laatua viimeisen kahden viikon aikana.
Lähtötilanteessa ja päivänä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brand's Suntory Asia

Yhteistyökumppanit

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEC-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset Kanauutelisä (suuri annos)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa