Die Auswirkungen von Hühnerextrakt auf die geistige Energie bei gesunden Erwachsenen und die zugrunde liegenden Mechanismen
10. September 2025 aktualisiert von: Brand's Suntory Asia
Versuch eines Hühnerextrakts zur Verbesserung der geistigen Energie und Wirkmechanismen bei gesunden Erwachsenen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte explorative Studie
Diese explorative Studie untersucht die Wirkung eines Hühnerextrakt-Ergänzungsmittels auf die mentale Energie und die möglichen zugrunde liegenden Wirkmechanismen bei gesunden Erwachsenen anhand eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studiendesigns. Mentale Energie ist ein mehrdimensionales Konstrukt, das vorübergehende Gefühle wie Müdigkeit, Kraft und Motivation sowie kognitive Leistung im Sinne anhaltender Aufmerksamkeit und Reaktionszeit umfasst.
Eine Teilstudie untersucht die unmittelbaren biochemischen Veränderungen nach der Einnahme von Hühnerextrakt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 35–64 Jahren
- Der Untersucher beurteilte seinen Gesundheitszustand als gut
- Normale Wahrnehmung basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfers gemäß der Routinepraxis
- Modifizierter PSQI-Score > 5
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Stimmen Sie zu, während des gesamten Studienzeitraums auf Kräuterextrakte oder Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18,5 oder ≥ 27 kg/m2
- Gleichzeitige pharmakologische Behandlungen
- Aktuelle systemische Erkrankungen oder aktuelle/Vorgeschichte neurologischer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen
- Aktives Magengeschwür oder Magengeschwür in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre
- Medikamente oder Eingriffe in den letzten 4 Wochen, die nach Einschätzung der Prüfärzte möglicherweise die Ergebnismaße beeinflussen könnten
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Kräuterextrakten in größeren Mengen (> 2-mal pro Woche) in den letzten 4 Wochen
- Regelmäßiger übermäßiger Koffeinkonsum, starker Alkoholkonsum oder starke Gewohnheitsraucher
- Alle drastischen Änderungen des Lebensstils (einschließlich Ernährung, Rauchen, Schlaf, Bewegung sowie geistige und körperliche Aktivitäten) in den letzten 4 Wochen
- Nicht in der Lage, während des gesamten Studienzeitraums den gleichen Lebensstil beizubehalten
- Unzureichende Seh- und Hörschärfe, um nach Einschätzung des Untersuchers neuropsychologische Tests zu ermöglichen
- Unfähigkeit, sich einer fMRT-Untersuchung zu unterziehen
- Jeglicher Verzehr von Hühnerextrakt-Ergänzungsmitteln oder Carnosin- oder Anserin-Ergänzungsmitteln in den vorangegangenen 4 Wochen
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Kaseinat, Milch oder Hühnerfleisch
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder dies beabsichtigen
- Aktuelle Einschreibung in eine andere interventionelle Studie
- Probanden, die im Vormonat instabile Schlafgewohnheiten zeigten
- Übermäßige Blutspende oder Blutentnahme vor Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hühnerextrakt-Ergänzungsmittel (hochdosiert)
140 ml Hühnerextrakt-Ergänzungsmittel (hochdosiert) zum täglichen Verzehr über 2 Wochen
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140 ml Hühnerextrakt-Ergänzungsmittel (hochdosiert) zum täglichen Verzehr über 2 Wochen
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Experimental: Hühnerextrakt-Ergänzungsmittel (niedrig dosiert)
140 ml Hühnerextrakt-Ergänzungsmittel (niedrig dosiert) zum täglichen Verzehr über 2 Wochen
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140 ml Hühnerextrakt-Ergänzungsmittel (niedrig dosiert) zum täglichen Verzehr über 2 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo
140 ml Placebo (Caesinat) werden 2 Wochen lang täglich eingenommen
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140 ml Placebo werden 2 Wochen lang täglich eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit und anhaltende Aufmerksamkeit (zusammengesetzt), bewertet durch Cogstate Brief Battery (CBB)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Reaktionszeit, bewertet durch die Deary-Liewald-Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Anhaltende Aufmerksamkeit, bewertet durch einen psychomotorischen Wachsamkeitstest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Dauerhafte Aufmerksamkeit, bewertet durch Trail-Making-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Müdigkeit, bewertet durch Profile of Mood States (POMS)
Zeitfenster: Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Die POMS-Ermüdungswerte reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Ermüdung hinweist.
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Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Ermüdung anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Zeitfenster: Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Die VAS-Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Müdigkeit hinweist.
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Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Vitalität, bewertet durch Profile of Mood States (POMS)
Zeitfenster: Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Die POMS-Vitalitätswerte liegen zwischen 0 und 28, wobei der höhere Wert auf eine größere Vitalität hinweist.
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Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Vitalität anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt
Zeitfenster: Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Die VAS-Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf eine größere Vitalität hinweist.
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Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Motivation anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet
Zeitfenster: Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Die VAS-Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Motivation hinweist.
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Täglich vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
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Zerebraler Blutfluss mittels arterieller Spin-Labeling-Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zerebrale Sauerstoffversorgung mittels funktioneller MRT-Blutoxygenierungsgrad-abhängiger (BOLD) Bildgebung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Stoffwechselrate des gesamten Körpers mittels indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Die Stoffwechselrate des ruhenden Körpers wird gemessen
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Globales Plasmametabolom (Stoffwechselprofil) mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Plasmaproben werden analysiert, um mutmaßlich Biomarker der Produktaufnahme zu identifizieren, indem die Testgruppe mit der Kontrollgruppe unter Verwendung einer an ein Massenspektrometer (LCMS) gekoppelten Hochleistungsflüssigkeitschromatographie verglichen wird.
Die LCMS-Analyse ermöglicht die gleichzeitige und nicht gezielte Analyse einer Vielzahl endogener und exogener Metaboliten.
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Plasma-Carnosin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Plasma-Anserin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Plasma-L-Histidin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Plasma-Methylhistidin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Plasma-Beta-Alanin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität gemessen anhand des modifizierten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Im PSQI werden die Ergebnisse der einzelnen Items verwendet, um sieben „Komponenten“-Bewertungen zu generieren: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Die Summe der Werte für diese sieben Komponenten ergibt einen Gesamtwert mit einem Bereich von 0 bis 21 Punkten, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Der modifizierte PSQI misst die Schlafqualität in den letzten zwei Wochen.
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Zu Studienbeginn und am 14. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEC-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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