Wpływ ekstraktu z kurczaka na energię psychiczną u zdrowych dorosłych i leżące u jego podstaw mechanizmy
10 września 2025 zaktualizowane przez: Brand's Suntory Asia
Próba ekstraktu z kurczaka w celu poprawy energii psychicznej i mechanizmów działania u zdrowych dorosłych: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie eksploracyjne
To badanie eksploracyjne bada wpływ suplementu ekstraktu z kurczaka na energię psychiczną i jego potencjalne mechanizmy działania u zdrowych dorosłych, przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego. Energia mentalna to wielowymiarowy konstrukt obejmujący przemijające uczucia dotyczące zmęczenia, wigoru i motywacji oraz wydajności poznawcze w zakresie ciągłej uwagi i czasu reakcji.
Badanie dodatkowe bada bezpośrednie zmiany biochemiczne po przyjęciu ekstraktu z kurczaka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 35–64 lat
- Stan zdrowia oceniony przez badacza jako dobry
- Normalne poznanie oparte na ocenie klinicznej badacza zgodnie z rutynową praktyką
- Zmodyfikowany wynik PSQI > 5
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu i wyrażam pisemną świadomą zgodę
- Wyraź zgodę na powstrzymanie się od stosowania ekstraktów ziołowych lub suplementów diety przez cały okres badania
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 18,5 lub ≥ 27 kg/m2
- Równoczesne leczenie farmakologiczne
- Obecne choroby ogólnoustrojowe lub obecne/historyczne choroby neurologiczne lub choroby naczyń mózgowych
- Czynny wrzód trawienny lub choroba wrzodowa występująca w ciągu ostatnich 2 lat
- Leki lub interwencje podjęte w ciągu ostatnich 4 tygodni, które w ocenie badacza mogłyby potencjalnie wpłynąć na pomiary wyniku
- Regularne przyjmowanie znacznych ilości suplementów diety lub ekstraktów ziołowych (> 2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Regularne nadmierne spożycie kofeiny, duże spożycie alkoholu lub nałogowi palacze
- Wszelkie drastyczne zmiany w stylu życia (w tym dieta, palenie, sen, ćwiczenia fizyczne oraz aktywność umysłowa i fizyczna) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Nie jest w stanie utrzymać tego samego trybu życia przez cały okres badania
- Niewystarczająca ostrość wzroku i słuchu, aby umożliwić badanie neuropsychologiczne zgodnie z oceną badacza
- Niemożność poddania się badaniu fMRI
- Jakiekolwiek spożycie suplementu ekstraktu z kurczaka lub suplementu karnozyny lub anseryny w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia alergii na kazeinian, mleko lub mięso z kurczaka
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub zamierzające to zrobić
- Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym
- Pacjenci, którzy wykazali niestabilne nawyki snu w ciągu poprzedniego miesiąca
- Nadmierne oddanie krwi lub krew pobrana przed wartością wyjściową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement ekstraktu z kurczaka (wysoka dawka)
140ml suplementu ekstraktu z kurczaka (w dużej dawce) spożywać codziennie przez 2 tygodnie
|
140ml suplementu ekstraktu z kurczaka (w dużej dawce) spożywać codziennie przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Suplement ekstraktu z kurczaka (niska dawka)
140ml suplementu ekstraktu z kurczaka (w małej dawce) spożywać codziennie przez 2 tygodnie
|
140ml suplementu ekstraktu z kurczaka (w małej dawce) spożywać codziennie przez 2 tygodnie
|
|
Komparator placebo: Placebo
140ml placebo (cezynianu) stosować codziennie przez 2 tygodnie
|
140ml placebo stosować codziennie przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji i ciągła uwaga (złożone) ocenione przez Cogstate Brief Battery (CBB)
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Czas reakcji oceniany za pomocą zadania czasu reakcji Deary’ego-Liewalda
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Trwała uwaga oceniana za pomocą testu czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Trwała uwaga oceniana za pomocą testu szlaku
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Zmęczenie oceniane za pomocą profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
Wyniki zmęczenia POMS mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
|
Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
|
Zmęczenie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
Wyniki VAS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
|
Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
|
Wigor oceniany za pomocą profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
Wyniki wigoru POMS wahają się od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wigor.
|
Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
|
Wigor oceniany wizualno-analogową skalą (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
Wyniki VAS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wigor.
|
Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
|
Motywacja oceniana wizualno-analogową skalą (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
Wyniki VAS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą motywację.
|
Codziennie od wartości początkowej do dnia 14
|
|
Mózgowy przepływ krwi za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowanego wirowaniem tętniczym
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Utlenowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania MRI zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Tempo metabolizmu całego ciała przy użyciu kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Zmierzone zostanie tempo metabolizmu organizmu w spoczynku
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
Globalny metabolom osocza (profil metaboliczny) przy użyciu chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LCMS)
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Próbki osocza zostaną poddane analizie w celu przypuszczalnej identyfikacji biomarkerów spożycia produktu poprzez porównanie grupy badanej z grupą kontrolną przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrem mas (LCMS).
Analiza LCMS umożliwia jednoczesną i nieukierunkowaną analizę szerokiej gamy metabolitów endogennych i egzogennych.
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Karnozyna w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Anseryna plazmowa
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
L-histydyna w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Metylhistydyna w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
|
|
Beta-alanina w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
Na początku badania i w dniu 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu mierzona zmodyfikowanym indeksem jakości snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: Na początku badania i w dniu 14
|
W PSQI wyniki poszczególnych pozycji wykorzystuje się do wygenerowania siedmiu ocen „składnikowych”: subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik globalny w zakresie 0-21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Zmodyfikowany PSQI mierzy jakość snu w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Na początku badania i w dniu 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEC-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .