Os efeitos do extrato de frango na energia mental em adultos saudáveis e os mecanismos subjacentes
10 de setembro de 2025 atualizado por: Brand's Suntory Asia
Ensaio de extrato de frango para melhorar a energia mental e mecanismos de ação em adultos saudáveis: um estudo exploratório randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este ensaio exploratório investiga o efeito de um suplemento de extrato de frango na energia mental e seus potenciais mecanismos de ação subjacentes entre adultos saudáveis, usando um desenho de ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. A energia mental é uma construção multidimensional que compreende sentimentos transitórios sobre fadiga, vigor e motivação e desempenho cognitivo em termos de atenção sustentada e tempo de reação.
Um subestudo investiga as alterações bioquímicas imediatas após a ingestão do extrato de frango.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 35 e 64 anos de idade
- Avaliado pelo investigador como estando de boa saúde
- Cognição normal baseada no julgamento clínico do investigador de acordo com a prática de rotina
- Pontuação PSQI modificada > 5
- Concordar em participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Concordar em se abster de extratos de ervas ou suplementos dietéticos durante todo o período do estudo
Critério de exclusão:
- IMC < 18,5 ou ≥ 27 kg/m2
- Tratamentos farmacológicos concomitantes
- Doenças sistêmicas atuais ou atual/histórico de doenças neurológicas ou cerebrovasculares
- Úlcera péptica ativa ou história de úlcera péptica nos últimos 2 anos
- Medicamentos ou intervenções nas últimas 4 semanas, que no julgamento dos investigadores poderiam potencialmente afetar as medidas de resultados
- Quantidades significativas regulares de suplementos dietéticos ou extratos de ervas (> 2 vezes por semana) nas últimas 4 semanas
- Consumo excessivo regular de cafeína, consumo excessivo de álcool ou fumantes habituais
- Quaisquer mudanças drásticas no estilo de vida (incluindo dieta, tabagismo, sono, exercícios e atividades físicas e mentais) nas últimas 4 semanas
- Não é capaz de manter o mesmo estilo de vida durante todo o período de estudo
- Acuidade visual e auditiva inadequada para permitir testes neuropsicológicos de acordo com o julgamento do investigador
- Incapacidade de se submeter à ressonância magnética funcional
- Qualquer consumo de suplemento de extrato de frango, ou suplemento de carnosina ou anserina, nas 4 semanas anteriores
- História de alergia a caseinato, leite ou carne de frango
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando ou que pretendem fazê-lo
- Inscrição atual em outro estudo intervencionista
- Indivíduos que apresentam hábitos de sono instáveis durante o mês anterior
- Doação excessiva de sangue ou coleta de sangue antes da linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de extrato de frango (alta dose)
140ml de suplemento de extrato de frango (alta dose) para consumir diariamente durante 2 semanas
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140ml de suplemento de extrato de frango (alta dose) para consumir diariamente durante 2 semanas
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Experimental: Suplemento de extrato de frango (dose baixa)
140ml de suplemento de extrato de frango (dose baixa) para consumir diariamente durante 2 semanas
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140ml de suplemento de extrato de frango (dose baixa) para consumir diariamente durante 2 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
140ml de placebo (cesinato) para consumir diariamente durante 2 semanas
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140ml de placebo para consumir diariamente durante 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação e atenção sustentada (composta) avaliados pela Cogstate Brief Battery (CBB)
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Tempo de reação avaliado pela tarefa de tempo de reação de Deary-Liewald
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Atenção sustentada avaliada pelo teste de vigilância psicomotora
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Atenção sustentada avaliada pelo teste de trilha
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Fadiga avaliada pelo Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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As pontuações de fadiga do POMS variam de 0 a 24, com pontuação mais alta indicando maior fadiga.
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Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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Fadiga avaliada pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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As pontuações da VAS variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior fadiga.
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Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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Vigor avaliado pelo Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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As pontuações do POMS-vigor variam de 0 a 28, sendo que a pontuação mais alta indica maior vigor.
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Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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Vigor avaliado pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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As pontuações da VAS variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior vigor.
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Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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Motivação avaliada pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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As pontuações da VAS variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior motivação.
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Diariamente desde a linha de base até o dia 14
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Fluxo sanguíneo cerebral usando ressonância magnética (MRI) com marcação de spin arterial
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Oxigenação cerebral usando imagens funcionais de ressonância magnética dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD)
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Taxa metabólica de corpo inteiro usando calorimetria indireta
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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A taxa metabólica corporal em repouso será medida
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No início do estudo e no dia 14
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Metaboloma global plasmático (perfil metabólico) usando espectrometria de massa por cromatografia líquida (LCMS)
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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Amostras de plasma serão analisadas para identificar supostamente biomarcadores de ingestão do produto por comparação do grupo teste com grupo controle usando cromatografia líquida de alta eficiência acoplada a espectrômetro de massa (LCMS).
A análise LCMS permite a análise simultânea e não direcionada de uma ampla gama de metabólitos endógenos e exógenos.
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No início do estudo e no dia 14
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Nível de cortisol salivar
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Carnosina plasmática
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Anserina plasmática
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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L-histidina plasmática
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Metilhistidina plasmática
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Beta-alanina plasmática
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No início do estudo e no dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) modificado
Prazo: No início do estudo e no dia 14
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No PSQI, as pontuações dos itens individuais são usadas para gerar sete pontuações de "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
A soma das pontuações destes sete componentes produz uma pontuação global, com um intervalo de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono.
O PSQI modificado mede a qualidade do sono nas últimas duas semanas.
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No início do estudo e no dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEC-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .