依存症回復のための社会的サポート介入 (LDART)
2025年10月10日 更新者：Yale University
依存症回復のための新たな社会的支援介入を試行
この調査研究の目的は、危険なアルコール使用に従事し、飲酒量を減らしたい、またはやめたいと考えている人々にとって、ウェブベースの介入の使用が実現可能で、受け入れられ、役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、回復支援サービスのメンバーによって作成された事前に録画されたビデオを使用して、有害なアルコールからの早期回復を支援する新しいオンライン社会支援介入 (Let's Do Addiction Recovery Together!、略称 LDART) の実現可能性と受け入れ可能性を決定します。回復中にモチベーションを維持し、コミュニティで無料で利用できる回復支援サービスを紹介します。
研究者は、Web ベースの介入を 1 か月間毎日使用する参加者を募集します。また、予備的な有効性を判断するために、研究の開始時と終了時に物質の使用と回復支援サービスの利用に関するアンケートに記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 1 Church St
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が流暢で、小学6年生以上の読解レベルを持っている
- アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア ≥8
- 過去 1 か月間で少なくとも 1 回の大量飲酒日があった
- アルコールの使用量を減らすかやめたいという願望がある
- インターネットに接続できるスマートフォンまたはパソコンをお持ちの方
除外基準:
- 社会的に弱い立場にある人々（妊娠している人、囚人など）
- 研究参加時に入院を伴う精神科治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LDART
参加者は、1 か月間毎晩 LDART Web サイトにログオンするように求められます。
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LDART は、スマートフォンまたはコンピューターからアクセスできる、新しく開発された Web ベースのソーシャル サポート介入です。
参加者は毎晩、翌日の回復目標を設定します（例：いつもより飲酒量を減らす、サポートグループの会合に行く）。
次の夜、LDART にログオンして、その日の目標を達成したかどうかを確認します。
彼らの反応に応じて、依存症回復コミュニティの誰かからのお祝いまたは励ましのメッセージが、その人の回復組織に関する具体的な情報とともに表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集実現可能性
時間枠：ベースライン
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募集の実現可能性は、研究参加に同意した成人の数を試験募集期間（月数）で割ったものとして測定されます。
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ベースライン
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維持可能性
時間枠：介入後1ヶ月（56日目）
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維持率は、研究を完了した参加者数を研究への参加に同意した参加者数で割って計算されます。
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介入後1ヶ月（56日目）
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介入受容性（介入への関与）
時間枠：介入期間（1～28日目）
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受諾性は、参加者が28日間のウィンドウ内でLDARTにログインした夜の数として計算されます。
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介入期間（1～28日目）
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介入受容性（主観的経験）
時間枠：介入後（28日目）
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受容性は、9項目からなる自己報告式の受容性評価質問票を用いて測定されます。
これは、コンテンツの動機付けおよび支援的特性、介入への取り組み頻度に関する認識、介入の使用を楽しんだかどうかに関する質問で構成されています。
各質問は5段階のリッカート尺度で評価され、高い値ほど受容性が高いことを示します。
また、参加者が介入の良い点と改善点、改善方法を自由記述できる2つの自由記述設問も設けられます。
ここで報告されるデータは、「飲酒を減らそうまたは禁酒しようとしている人にLDARTを勧めますか」という質問に対し「同意する」または「強く同意する」と回答した参加者の割合を反映しています。
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介入後（28日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月間飲酒日数の割合
時間枠：介入前（0日目）、介入後（28日目）、および介入後1か月（56日目）
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タイムライン・フォロー・バックは、過去28日間のアルコール使用に関する具体的な日付と、各飲酒日における標準飲酒量を提供する、検証済みの自己申告式調査票です。
月間飲酒日数パーセンテージは、28日間の期間において、1つ以上の標準飲酒量が消費された日数の割合として計算され、2つの連続した期間について算出されます。 |
介入前（0日目）、介入後（28日目）、および介入後1か月（56日目）
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月間における重度飲酒日の割合
時間枠：介入前（0日目）、介入後（28日目）、および介入後1か月（56日目）
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パーセントヘビードリンキングデイズは、タイムラインフォローバック手法から、28日間のウィンドウにおいて、女性／男性がそれぞれ4杯／5杯以上の標準的な飲酒を2回連続したウィンドウで消費した日数として計算されます。
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介入前（0日目）、介入後（28日目）、および介入後1か月（56日目）
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リカバリーサポートサービスとの関わりに費やした時間
時間枠：介入前（0日目）、介入後（28日目）、1カ月後介入後（56日目）
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過去28日間の連続2期間において、リカバリーサポートサービス（例：リカバリーコミュニティセンターでの滞在、サポートグループミーティングへの参加）に費やした自己申告による総時間数
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介入前（0日目）、介入後（28日目）、1カ月後介入後（56日目）
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世界保健機関生活の質-簡易版
時間枠：Day 0（介入前）、28（介入後）、および56（介入1か月後）
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世界保健機関生活の質-簡易版（WHOQOL-BREF）は、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の4つの領域に対応する24項目からなる質問票です。
各質問は5段階のリッカート尺度で評価されます。
各領域スコアは最低点を基に変換され、各領域の修正範囲0-100が作成されます。
これら4つの領域スコアを平均化し、0-100の範囲で単一スコアを算出します。数値が高いほど生活の質が高いことを示します。
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Day 0（介入前）、28（介入後）、および56（介入1か月後）
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回復資本の簡易評価
時間枠：日次0（介入前）、28（介入後）、56（介入後1か月）
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Brief Assessment of Recovery Capital（BARC）は、回復資本を測定する10項目の自己報告式尺度であり、10の領域（物質使用と禁酒、全体的な精神的健康、全体的な身体的健康、市民権と地域社会への参加、社会的支援、有意義な活動、住居と安全、リスクテイク、対処と生活機能、回復経験）から構成されています。
合計スコアは0〜50の範囲であり、高い値はより高い回復資本を示します。
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日次0（介入前）、28（介入後）、56（介入後1か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc N Potenza, MD, PhD、Yale University
- 主任研究者：Li Yan McCurdy, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月30日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。